Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Pamyl 20 mg jest wskazany:
Dorośli i młodzież od 12 lat
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież od 12 lat. Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku: zalecana dawka to 1 tabl. Pamyl 20 mg na dobę. Złagodzenie objawów osiąga się w ciągu 2-4 tyg., jeśli to nie wystarczy, osiąga się to w ciągu następnych 4 tyg. Po uzyskaniu ustąpienia objawów nawroty można kontrolować stosując schemat „na żądanie”, czyli 20 mg pantoprazolu 1 na dobę w razie konieczności. Jeśli podawaniem leku „na żądanie” nie można uzyskać zadowalającej kontroli objawów, można rozważyć przejście na leczenie w sposób ciągły. Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia przełyku: przy długotrwałym leczeniu zaleca się dawkę podtrzymującą 1 tabl. dojelitową Pamyl 20 mg na dobę, którą w razie nawrotu objawów można zwiększyć do 40 mg na dobę. Można wtedy zastosować tabl. Pamyl 40 mg. Po opanowaniu nawrotu choroby dawkę można ponownie zmniejszyć do 20 mg pantoprazolu na dobę. Refluksowe zapalenie przełyku. 1 tabl. Pamyl 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabl. na dobę szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Refluksowe zapalenie przełyku wymaga zwykle 4-tyg. okresu leczenia, jeśli okres ten nie wystarcza, wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu następnych 4 tyg. Dorośli. Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez nieselektywe NLPZ u pacjentów z grup ryzyka, wymagających ciągłego podawania leków z tej grupy. Zalecane dawkowanie to 1 tabl. dojelitowa Pamyl 20 mg na dobę. Eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z dwoma antybiotykami: u pacjentów z owrzodzeniem żołądka lub dwunastnicy, eradykacja bakterii powinna opierać się na leczeniu skojarzonym; należy wziąć pod uwagę oficjale, lokalne wytyczne (np. zalecenia krajowe) dotyczące lekooporności bakterii oraz odpowiedniego stosowania i przepisywania środków przeciwbakteryjnych. W zależności od oporności bakterii, zaleca się następujące skojarzenia w celu eradykacji Helicobacter pylori: a) 2 razy na dobę 1 tabl. Pamyl 40 mg + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę. b) 2 razy na dobę 1 tabl. Pamyl 40 mg + 400- 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę + 250 - 500 mg klarytromycyny 2 razy na dobę. c) 2 razy na dobę 1 tabletka Pamyl 40 mg + 1000 mg amoksycyliny 2 razy na dobę + 400- 500 mg metronidazolu (lub 500 mg tynidazolu) 2 razy na dobę. W leczeniu skojarzonym eradykacj izakażenia H. pylori, 2. tabl. Pamyl 40 mg należy przyjąć na 1 h przed kolacją. Leczenie skojarzone zaleca się stosować 7 dni i może być przedłużone o następne 7 dni. Jeżeli do wygojenia wrzodów wskazane jest dalsze leczenie pantoprazolem, należy rozważyć zalecenia dotyczące dawkowania w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Jeżeli leczenie skojarzone nie jest konieczne np. uzyskano ujemny wynik na H. pylori, zaleca się następujące dawkowanie pantoprazolu w monoterapii: Choroba wrzodowa żołądka: 1 tabl. Pamyl 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabl. na dobę, szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Leczenie owrzodzenia żołądka zwykle trwa 4 tyg, jeśli okres ten nie wystarczy, wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu następnych 4 tyg. Choroba wrzodowa dwunastnicy: 1 tabl. Pamyl 40 mg na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. Leczenie owrzodzenia dwunastnicy zwykle trwa 2 tyg., jeśli jednak nie wystarczą, wyleczenie następuje zazwyczaj w ciągu następnych 2 tyg. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę (2 tabl. Pamyl 40 mg). Następnie dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od potrzeby. W przypadku dawki powyżej 80 mg na dobę, dawkę należy podzielić i podawać 2 razy na dobę. Dopuszcza się czasowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg, ale nie powinno być stosowane dłużej niż to konieczne do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu. Czas trwania leczenia w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do potrzeb klinicznych. Szczególne grupy pacjentów. Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 12 lat. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę (1 tabl. Pamyl 20 mg). Pantoprazolu nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi chorobami wątroby. Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pantoprazolu nie wolno stosować w leczeniu skojarzonym w celu eradykacji H. pylori u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Sposób podania. Nie należy żuć ani rozgryzać. Tabl. powinno się połykać w całości 1 h przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.
Działanie
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku. Dorośli i młodzież po 12. rż. 20 mg 1 ×/d. Objawy ustępują zwykle po 2–4 tyg., w przypadku niewystarczającego działania lek przyjmować przez kolejne 4 tyg. Objawy nawracające kontrolować, stosując 20 mg 1 ×/d w razie potrzeby lub, jeśli taki sposób nie jest skuteczny, stale.
Długotrwałe leczenie refluksowego zapalenia przełyku i zapobieganie jego nawrotom. Dorośli i młodzież po 12. rż. 20 mg 1 ×/d. W przypadku wystąpienia nawrotu dawkę można zwiększyć do 40 mg 1 ×/d, a po wyleczeniu ponownie zmniejszyć do 20 mg/d.
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych NLPZ u chorych z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ. Dorośli. 20 mg 1 ×/d.
Skład
1 tabl. dojelitowa zawiera 22,550 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 20 mg pantoprazolu.
Działania niepożądane
Niezbyt często: zaburzenia snu, bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności/wymioty, wzdęcie brzucha i wiatry, zaparcia, suchość w ustach, uczucie dyskomfortu i ból brzucha, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (transaminazy, GGTP), wysypka/osutka/ wykwity skórne, świąd skóry, złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa, osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie. Rzadko: agranulocytoza, nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne łącznie ze wstrząsem anafilaktycznym), hiperlipidemia i podwyższenie stężenia lipidów (triglicerydów, cholesterolu), zmiany masy ciała, depresja ( i nasilenie), zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie), zwiększone stężenie bilirubiny, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, bóle stawów, bóle mięśni, ginekomastia, podwyższona temperatura ciała, obrzęki obwodowe. Bardzo rzadko: małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, dezorientacja (i nasilenie). Częstość nieznana: hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia w skojarzeniu z hipomagnezemią, hipokalemia, omamy, splątanie (zwłaszcza u szczególnie u osób predysponowanych, jak również nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania), parestezje, uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka, niewydolność komórek wątroby, zespół Stevensa Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy, podostry skórny toczeń rumieniowaty, nadwrażliwość na światło, skurcze mięśni jako następstwo zaburzeń elektrolitowych, śródmiąższowe zapalenie nerek (z możliwym rozwojem do niewydolności nerek).
Interakcje
Z uwagi na silne i długotrwałe hamowanie wydzielania kwasu żołądkowego pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH żołądka, np. niektórych azolowych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol, itrakonazol, posakonazol jak równieżinnych leków, takich jak erlotinib. Podawanie atazanawiru i innych leków stosowanych w zakażeniu HIV, których wchłanianie zależy od pH, jednocześnie z inhibitorami pompy protonowej może powodować istotne zmniejszenie biodostępności tych leków przeciwko HIV i może mieć wpływ na ich skuteczność, w związku z tym nie zaleca się jednoczesnego podawania inhibitorów pompy protonowej i atazanawiru. Ze względu na możliwy wpływ na międzynarodowy wskaźnik znormalizowany (INR) podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy pochodnych kumaryny (fenprokumon lub warfaryna) i Pamyl, zaleca się kontrolę czasu protorombinowego/INR po włączeniu i po odstawieniu pantoprazolu lub podczas nieregularnego stosowania tego leku. Przy jednoczesnym stosowaniu dużej dawki metotreksatu (na przykład 300 mg) oraz inhibitorów pompy protonowej u niektórych pacjentów może dojść do wzrostu stężenia metotreksatu, dlatego w warunkach stosowania metotreksatu w wysokich dawkach, na przykład w raku i łuszczycy, może zaistnieć koniczność rozważenia czasowego wstrzymania stosowania pantoprazolu. Badania interakcji z lekami np. z karbamazepiną, diazepamem, glibenklamidem, nifedypiną i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel i etynyloestradiol, które są metabolizowane jak pantoprazol poprzez układ enzymatyczny cytochromu P450, którego głównym szlakiem metabolicznym jest demetylacja przez CYP2C19 oraz inne obejmujące oksydację przez CYP3A4, nie wykazały istotnych klinicznie interakcji. Pantoprazol nie ma wpływu na metabolizm substancji czynnych metabolizowanych przez CYP1A2 (takich jak kofeina, teofilina), CYP2C9 (takich jak piroksykam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (takich jak metoprolol), CYP2E1 (takich jak etanol) ani nie ma wpływu na związane z glikoproteiną p wchłanianie digoksyny. Nie stwierdzono interakcji z podawanymi jednocześnie lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji przy jednoczesnym podawaniu preparatu z antybiotykiem (klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pantoprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub substancję stosowaną w terapii skojarzonej.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
