Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Palgotal 75 mg + 650 mg to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym. Tabletki Palgotal zawierają dwie substancje czynne: tramadol i paracetamol.
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego do silnego bólu, gdy lekarz uzna, że konieczne jest stosowanie tramadolu i paracetamolu w połączeniu.
Palgotal na ból powinien być stosowany wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Dawkowanie
Lek Palgotal należy stosować najkrócej jak to możliwe i nie dłużej niż zalecił lekarz. Dawka powinna być dostosowana do nasilenia bólu i osobniczej wrażliwości na ból.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej- Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1 tabletka. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami musi wynosić przynajmniej 6 godzin.
- Nie należy stosować więcej niż 4 tabletki w ciągu jednego dnia.
- Tabletki można dzielić na równe dawki. Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Palgotal:
- jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- w ostrym zatruciu alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi (leki wpływające na nastrój, emocje i stan umysłu),
- jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje leki nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Palgotal Inhibitory MAO są stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona,
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
- jeśli pacjent choruje na padaczkę, która nie jest dostatecznie kontrolowana aktualnie stosowanymi lekami.
Lek Palgotal nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: tramadolu chlorowodorek i paracetamol. Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu.
- Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-25, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, talk, hypromeloza, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek brunatny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).
Działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Należy przerwać stosowanie leku Palgotal i natychmiast zasięgnąć fachowej pomocy medycznej jeśli którykolwiek z poniższych objawów: wystąpi u pacjenta:
- obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem lub obniżenie ciśnienia krwi i omdlenia. Może się również pojawić wysypka lub świąd (swędzenie). To może wskazywać na ciężką reakcję alergiczną,
- jakiekolwiek przedłużające się lub nieoczekiwane krwawienie w przypadku jednoczesnego stosowania leku Palgotal z lekami stosowanymi w celu rozrzedzenia krwi (warfaryna lub fenprokumon),
- ciężkie reakcje skórne (bardzo rzadkie), w tym zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry lub oddzielanie się płatów skóry.
Ponadto, podczas leczenia lekiem Palgotal mogą pojawić się następujące działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- nudności (mdłości),
- zawroty głowy, senność.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- wymioty, zaburzenia trawienia (zaparcie, wzdęcie, biegunka), ból brzucha, suchość w jamie ustnej,
- świąd, nadmierne pocenie się,
- ból głowy, drżenie,
- dezorientacja, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, nerwowość, euforia – ciągłe uczucie podwyższonego nastroju).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- przyspieszenie tętna lub wzrost ciśnienia krwi, zaburzenia tętna i rytmu serca,
- trudności lub ból podczas oddawania moczu,
- reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka),
- mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach, dzwonienie w uszach, mimowolne skurcze mięśni,
- depresja, koszmary senne, omamy (słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości), zaniki pamięci,
- trudności z połykaniem, krew w stolcu,
- dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej,
- trudności z oddychaniem,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- obecność białka w moczu (albuminy).
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- drgawki, nieskoordynowane ruchy,
- uzależnienie,
- niewyraźne widzenie,
- przejściowa utrata przytomności (omdlenie),
- ostry stan splątania (majaczenie),
- zaburzenia mowy,
- zwężenie lub rozszerzenie źrenic oczu.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- małe stężenie glukozy (cukru),
- czkawka,
- zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka).
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
