Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
- Stosowanie z innymi lekami
Opis
Preparat jest wskazany w:
· leczeniu schizofrenii
· długoterminowym leczeniu podtrzymującym u osób, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie początkowe
· leczeniu średnionasilonych i ciężkich epizodów manii
· zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej u osób, u których w leczeniu manii uzyskano dobrą odpowiedź na olanzapinę.
Dawkowanie
Przyjmowanie leku jest niezależnie od posiłków. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z opakowania. Można je również rozpuścić w szklance wody tuż przed zażyciem. Dawkę i częstotliwość przyjmowania preparatu ustala lekarz. W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu. Celem skutecznego leczenia jest przestrzeganie zaleceń lekarza prowadzącego.
Skład
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny (Olanzapinum).
Działania niepożądane
Często występujące (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
wzrost liczby zakażeń powodujących ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej lub gorączkę. Mogą być to objawy zmniejszenia liczby białych komórek krwi, które pomagają zwalczać zakażenia (leukopenia, neutropenia)
Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
reakcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem
cukrzyca lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie połączona z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i moczu powodująca utratę apetytu, niewyjaśnioną utratę masy ciała, nudności, wymioty, ból żołądka, trudności w oddychaniu, wolne bicie serca, nietypowy ból mięśni lub uczucie osłabienia, zmęczenia lub dyskomfortu) lub śpiączka
zaburzenia rytmu serca
napady drgawek, zwykle związane z występowaniem drgawek w przeszłości (np. padaczka)
niekontrolowane ruchy ust, języka, policzków i szczęk, które mogą obejmować ramiona i nogi (późna dyskineza)
trudności w oddawaniu moczu lub opróżnianiu pęcherza
Rzadko występujące (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
zażółcenie skóry lub białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, jasne stolce, śwędzenie, uczucie senności lub zmęczenia, gorączka, nudności, osłabienie i ból brzucha (mogą to być objawy problemów z wątrobą)
łączne wystąpienie bardzo wysokiej gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernego pocenia się, zmiany nastroju, sztywności mięśni, wysokiego ciśnienia krwi i uczucia ospałości lub senności (złośliwy zespół neuroleptyczny)
nietypowe lub niebezpiecznie szybkie bicie serca (częstoskurcz komorowy/migotanie)
zapalenie trzustki powodujące silny ból w żołądku promieniujący do pleców
obniżenie prawidłowej temperatury ciała powodujące dreszcze, zimno lub bladość skóry
uszkodzenie włókien mięśniowych powodujące ból mięśni, osłabienie lub tkliwość połączone z ciemnym zabarwieniem moczu (rabdomioliza)
długotrwała i (lub) bolesna erekcja
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, która rozprzestrzenia się na dalsze obszary ciała, wysoką temperaturą, powiększonymi węzłami chłonnymi, zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych widocznym w badaniach krwi oraz zwiększoną ilością jednego z rodzajów białych komórek krwi (eozynofilia). Mogą to być objawy polekowej reakcji z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) Inne możliwe działania niepożądane obejmują
Bardzo często występujące (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
zwiększenie masy ciała
senność
zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, które może być widoczne w badaniach krwi
we wczesnym etapie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (z wolną czynnością serca), szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Zazwyczaj te objawy same ustępują, lecz jeżeli się utrzymują, należy poinformować o tym lekarza.
Często występujące (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):
zmiany w ilości niektórych białych komórek krwi, w stężeniu lipidów w krwiobiegu i występujące na początku leczenia przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą być widoczne w badaniach krwi
zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu
zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfatazy alkalicznej, fosfokinazy kreatyninowej we krwi, które mogą być widoczne w badaniach krwi
wzmożone uczucie głodu
zawroty głowy
niepokój lub trudność ze spokojnym usiedzeniu w miejscu
drżenie, sztywna postawa, powolne ruchy i powłóczenie nogami, nierówny chód (parkinsonizm)
nieprawidłowe ruchy (dyskinezy)
zaparcie
suchość błony śluzowej jamy ustnej
wysypka
nietypowe osłabienie
nadmierne zmęczenie
zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek
gorączka
ból stawów
zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji u mężczyzn
Niezbyt często wsytępujące (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):
niekontrolowana sztywność lub skurcz mięśni obejmujący głowę (w tym ruchy gałek ocznych), szyję i resztę ciała
zespół niespokojnych nóg
zaburzenia mowy
wolna czynność serca
zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
krwawienie z nosa
uczucie pełności (wzdęcia)
utrata pamięci lub zapominanie
nietrzymanie moczu, trudności z rozpoczęciem oddawaniem moczu lub słaby strumień moczu
wypadanie włosów
brak lub zmniejszenie miesiączki
zmiany w rozmiarze piersi u mężczyzn i kobiet
nieprawidłowe wytwarzanie (poza okresem karmienia) mleka przez piersi kobiet
podwyższone stężenie bilirubiny we krwi, które może być widoczne w badaniach krwi
Rzadko występujące (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów):
objawy odstawienia, takie jak pocenie się, trudności ze snem, drżenie, lęk, nudności lub wymioty
powstawanie siniaków lub krwawienie trwające dłużej niż normalnie lub bez wyraźnej przyczyny (małopłytkowość)
nagła śmierć z niewyjaśnionej przyczyny
Częstość nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
objawy odstawienia u noworodków, takie jak kolorowe plamy na skórze, biegunka, nadmierne ssanie lub płacz, słabe karmienie, powolny przyrost masy ciała, kichanie Podczas leczenia olanzapiną u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia mogą wystąpić: udar, zapalenie płuc, niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, upadki, skrajne zmęczenie, omamy wzrokowe (widzenie rzeczy, które nie istnieją), podwyższona temperatura ciała, zaczerwienienie skóry i problemy z chodzeniem. Kilka śmiertelnych przypadków zostało odnotowanych w tej grupie pacjentów. U pacjentów z chorobą Parkinsona stosowanie olanzapiny może spowodować nasilenie objawów tej choroby i powodować omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją).
Przeciwwskazania
Jeśli masz nadwrażliwość na olanzapinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, jaskrę z wąskim kątem przesączania, choroby układu krążenia, zaburzenia funkcji wątroby, cukrzycę, przerost gruczołu krokowego. Jeżeli występują zaburzenia czynności nerek i/lub szpiku, padaczka, niedrożność porażenna jelit. Gdy przyjmujesz inne leki działająca na ośrodkowy układ nerwowy, leki obniżające ciśnienie, węgiel aktywowany. Ponadto poinformuj lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, także tych dostępnych bez recepty. Jeśli jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Stosowanie leku w ciąży ograniczone jest do przypadków, gdy potencjalne korzyści dla matki wynikające ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Lek Olanzapina Mylan zawiera aspartam
Zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Stosowanie z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania leku Olanzapina Mylan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje choroba zakrzepowo-zatorowa, ponieważ stosowanie leków z tej grupy było związane z powstawaniem skrzepów krwi
jeśli pacjent jest w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może to spowodować ciężkie działania niepożądane
jeśli pacjent choruje na cukrzycę
jeśli pacjent ma chorobę serca
jeśli pacjent został poinformowany, że występują u niego zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie, gdy jest to małe stężenie potasu lub magnezu)
jeśli pacjent urodził się z wydłużeniem odstępu QT (widocznym w EKG zapisie pracy serca)
jeśli u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek
jeśli pacjent ma chorobę Parkinsona
jeśli u pacjenta w przeszłości występowały drgawki (padaczka)
jeśli pacjent ma powiększoną prostatę
jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit (porażenie jelita)
jeśli u pacjenta występuje choroba krwi z małą ilością białych komórek krwi (co może być spowodowane przez niektóre leki, radioterapię, chemioterapię lub choroby szpiku kostnego) · jeśli pacjent został poinformowany, że ma zwiększoną ilość białych komórek krwi lub chorobę szpiku kostnego, w której występuje nadmierna produkcja komórek krwi, zwaną chorobą mieloproliferacyjną
jeśli pacjent ma udar lub „mini” udar (przemijające objawy udaru)
jeśli pacjent pali papierosy (ponieważ może być konieczna zmiana dawki olanzapiny).
Stosowanie z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
leki przeciwdepresyjne lub leki przyjmowane z powodu lęku lub ułatwiające zasypianie (uspokajające) ponieważ pacjenta może czuć się senny
karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy i stabilizujący nastrój)
fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
cyprofloksacyna (antybiotyk)
leki, które mogą zmieniać rytm pracy serca, takie jak leki przeciwarytmiczne (jak amiodaron, sotalol, chinidyna, dyzopiramid), antybiotyki (które należą do grupy makrolidów), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
węgiel aktywowany (substancja chemiczna używana do wiązania innych leków), powinien być on zażyty co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu leku Olanzapina Mylan, ponieważ może on zaburzać wchłanianie olanzapiny.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
