Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Obsidan 100 mg kapsułki dojelitowe to żelazo w postaci, którą można przyjmować doustnie w celu leczenia lub zapobiegania niedoborom żelaza. Żelazo jest konieczne do transportowania tlenu oraz przenoszenia energii w organizmie. Kapsułki te są określane jako dojelitowe (kapsułki dojelitowe twarde), ponieważ nie uwalniają swojej zawartości w żołądku. Transportują żelazo do jelit, w których jest ono wchłaniane.
Lek Obsidan 100 jest wykorzystywany do leczenia niedoborów żelaza.
Dawkowanie
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, typowa dawka to:
Dzieci w wieku od 6 lat (minimalna masa ciała – 20 kg), młodzież i dorośli:1 kapsułka raz na dobę (dawka całkowita Fe2 - 100 mg).
Młodzież w wieku od 15 lat (minimalna masa ciała – 50 kg) i dorośli:W przypadku młodzieży w wieku od 15 lat i osób dorosłych ze znacznym niedoborem żelaza zaleca się następujące dawkowanie na początku leczenia:
- Masa ciała 50 - ˂ 60 kg: 1 kapsułka 2 razy na dobę (dawka całkowita Fe2 - 200 mg).
- Masa ciała ≥ 60 kg: 1 kapsułka 2 do 3 razy na dobę w dawkach podzielonych (dawka całkowita Fe2 - 200 -300 mg).
Kapsułkę leku Obsidan należy przyjmować z odpowiednią ilością wody, NIE NALEŻY rozgryzać kapsułki.
Kapsułki należy przyjmować w odpowiednim odstępie od posiłków (np. rano na czczo albo pomiędzy dwoma głównymi posiłkami), ponieważ składniki pokarmów mogą zmniejszyć wchłanianie.
Uwaga:Jeżeli pacjent nie może połknąć kapsułki albo nie chce jej połknąć, może opróżnić kapsułkę i połknąć jej zawartość. W tym celu należy ostrożnie odciągnąć dwie połówki kapsułki od siebie nad miską.
Delikatnie strząsnąć zawartość, wyciągnąć ją za pomocą łyżeczki do herbaty i połknąć. Po połknięciu zawartości kapsułki należy wypić trochę wody.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na związki żelaza lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje zwężenie przełyku;
- jeśli pacjent cierpi na dziedziczną chorobę spowodowaną nadmiernym gromadzeniem się żelaza w organizmie (hemochromatozę),
- jeśli pacjent cierpi na choroby spowodowane nadmiarem żelaza w organizmie (przewlekła hemoliza, talasemia, inne hemoglobinopatie),
- jeśli pacjent cierpi na zaburzenia metabolizmu żelaza (np. niedokrwistość sideroachrestyczna, niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem),
- jeśli pacjent otrzymuje wielokrotnie powtarzane przetaczanie krwi (transfuzje),
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat,
- u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała poniżej 20 kg.
Środki ostrożnościNależy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu leku dzieciom, gdyż przedawkowanie u dzieci może prowadzić do zatrucia.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Obsidan nie należy przyjmować podczas posiłków. Substancje zawarte w produktach roślinnych (np. zbożach i warzywach) mogą tworzyć związki z żelazem (np. fityniany, szczawiany i fosforany). Związki te powodują zatrzymanie wchłaniania żelaza. Składniki kawy, herbaty, mleka i coli mogą również zmniejszyć wchłanianie żelaza do krwi.
Odstęp czasowy pomiędzy przyjęciem tych pokarmów i leku Obsidan powinien wynosić co najmniej dwie godziny.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest kompleks żelaza siarczan (II) pięciowodny z glicyną. Jedna kapsułka zawiera: 567,7 mg kompleksu żelaza siarczanu (II) pięciowodnego z glicyną, co odpowiada 100 mg jonów żelaza (Fe2+).
- Pozostałe składniki to:
Granulki zawierające kompleks żelaza siarczan (II) pięciowodny z glicyną: kwas askorbowy, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (Eudragit L30 D 55) (zawiera kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu laurylosiarczan, polisorbat 80), acetylotrietylu cytrynian, talk.
Kapsułka:
- korpus: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza czerwony tlenek (E 172), żelaza żółty tlenek (E 172),
- wieczko: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza czerwony tlenek (E 172), żelaza czarny tlenek (E 172).
Działania niepożądane
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- dyskomfort w obrębie żołądka albo jelit (w obrębie jamy brzusznej),
- zgaga,
- wymioty,
- luźne stolce (biegunka),
- nudności,
- zaparcia,
- stolce (kał) o ciemnym zabarwieniu.
Rzadkie działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- przebarwienia zębów,
- nadwrażliwość (np. skórne objawy nadwrażliwości, osutka, wysypka, pokrzywka).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ból brzucha i ból w nadbrzuszu,
- krwawienie z przewodu pokarmowego,
- zmiana zabarwienia języka,
- zmiana zabarwienia wnętrza jamy ustnej.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Adres producenta
Aesica Pharmaceuticals GmbH,
Alfred-Nobel-Str. 10,
40789 Monheim am Rhein,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
VEDIM sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 8,
00-380 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
