Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisNodom Combi składa się z dwóch substancji czynnych: dorzolamidu i tymololu. Dorzolamid należy do grupy leków zwanych „inhibitorami anhydrazy węglanowej”. Tymolol należy do grupy leków zwanych „beta-adrenolitykami”. Nodom Combi jest stosowanyw celu obniżenia podwyższonego ciśnienia w oku w leczeniu jaskry w przypadku, gdy leczenie kroplami do oczu zawierającymi tylko beta-adrenolityk jest niewystarczające.
DziałaniePreparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: tymolol i dorzolamid. Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami (inna stosowana nazwa to beta-adrenolityki). Działanie tych leków polega na zablokowaniu pewnego typu receptorów, nazywanych receptorami adrenergicznymi typu beta. Są to receptory pobudzane w warunkach fizjologicznych przez uwalnianą po aktywacji współczulnego układu nerwowego adrenalinę lub noradrenalinę. Farmakologiczne zablokowanie receptorów uniemożliwia ich pobudzenie, a przez to ogranicza skutki działania adrenaliny czy noradrenaliny na tkanki docelowe posiadające receptory beta. Preparaty z tej grupy stosowane są głównie jako leki przeciwnadciśnieniowe i w przebiegu chorób układu sercowo–naczyniowego. W postaci kropli do oczu tymolol jest stosowany miejscowo, do worka spojówkowego, gdzie obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej. Nie wpływa na szerokość źrenicy ani na akomodację oka. Z worka spojówkowego tymolol dobrze penetruje do struktur oka; w znacznym stopniu wchłaniany jest do krwi i może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane. Druga z substancji czynnych preparatu, dorzolamid, jest lekiem z grupy sulfonamidów. Hamuje aktywność dehydratazy (anhydrazy) węglanowej, enzymu występującego w wielu tkankach organizmu, w tym w oku. Zahamowanie aktywności anhydrazy węglanowej w wyrostkach ciała rzęskowego oka prowadzi do zmniejszenia produkcji cieczy wodnistej i w konsekwencji do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Dorzolamid nie powoduje zwężenia źrenicy ani ślepoty nocnej, nie wpływa na akomodację ani nie wywiera wpływu (lub jest on niewielki) na częstotliwość rytmu serca oraz na ciśnienie tętnicze. Po zastosowaniu miejscowym przenika do krążenia ogólnego, nie występują jednak zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej charakterystyczne dla doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej. Dorzolamid i jego metabolity wydalane są głównie przez nerki.
DawkowanieLek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali odpowiednie dawkowanie oraz długość leczenia. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla do chorego oka/oczu dwa razy na dobę, na przykład rano i wieczorem. W przypadku stosowania leku Nodom Combi z innymi kroplami do oczu, należy zachować przynajmniej 10 minut przerwy pomiędzy podaniem leku Nodom Combi i innego leku. Nodom Combi zawiera środek konserwujący –benzalkoniowy chlorek. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienia oczu, przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.Należy usunąć soczewki kontaktowe przed podaniem leku i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
PrzeciwwskazaniaNie możesz stosować preparatu jeżeli występuje u Ciebie:
• nadreaktywność dróg oddechowych, w tym astma oskrzelowa (obecnie lub w przeszłości) lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
• bradykardia zatokowa
• zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego
• blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u chorych bez stymulatora serca)
• wstrząs kardiogenny
• objawowa niewydolność serca
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lub kwasica hiperchloremiczna.
Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet w okresie karmienia piersią.
SkładDorzolamide
Działania niepożądaneLeki z grupy beta-blokerów stosowane miejscowo do worka spojówkowego, mogą być wchłaniane i powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, charakterystyczne dla tej grupy leków. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza, niż po podaniu ogólnym.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić po zastosowaniu preparatu są zwykle łagodne i obejmują działania niepożądane charakterystyczne dla dorzolamidu lub tymololu stosowanych w monoterapii.
Miejscowe działania niepożądane, związane ze stosowaniem tymololu lub dorzolamidu obejmują: uczucie palenia/pieczenia i kłucia w oku, podrażnienie i zaczerwienienie spojówek, niewyraźne widzenie, świąd, łzawienie, ubytek nabłonka rogówki, zapalenie powiek, podrażnienie powiek, sklejanie powiek, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zaburzenia widzenia, przemijająca krótkowzroczność (ustępująca po zakończeniu leczenia), zaburzenia refrakcji, niedociśnienie wewnątrzgałkowe, obrzęk rogówki, zapalenie rogówki, zmniejszenie wrażliwości rogówki, odwarstwienie błony naczyniowej po zabiegach filtracyjnych, miejscowe reakcje nadwrażliwości, suchość oczu, opadanie powiek, widzenie podwójne.
Możliwe jest także wystąpienie następujących ogólnoustrojowych działań niepożądanych: bóle i zawroty głowy, parestezje, bezsenność, depresja, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci, zmęczenie/osłabienie, nasilenie objawów miastenii, szum w uszach, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), omdlenie, niedociśnienie tętnicze, ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, zatrzymanie czynności serca, zmniejszenie szybkości przewodzenia przedsionkowo-komorowego, nasilenie dławicy piersiowej, udar/niedokrwienie mózgu, nasilenie zaburzeń krążenia obwodowego (nasilenie objawów zespołu Raynauda, nasilenie chromania przestankowego, zimne stopy i dłonie), skurcz oskrzeli (zwłaszcza u chorych na astmę oskrzelową lub obturacyjne choroby dróg oddechowych), duszność, kaszel, niewydolność oddechowa, skrócenie oddechu, krwawienie z nosa, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zaburzenia smaku, nudności, podrażnienie gardła, suchość w ustach, niestrawność, biegunka, łysienie, zaostrzenie łuszczycy, kontaktowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, wysypka, reakcje anafilaktyczne i wstrząs, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka), kamica nerkowa, nasilenie objawów miastenii (w tym opadanie powiek), zaburzenia koncentracji, zaburzenia funkcji seksualnych (impotencja, obniżone libido), kamica moczowa, maskowanie objawów hipoglikemii, toczeń rumieniowaty układowy.
InterakcjeNie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji preparatu z innymi lekami.
Nie zaleca się równoległego stosowania dwóch miejscowo działających beta-adrenolityków.
Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest równolegle z beta-blokerami działającymi ogólnoustrojowo, ze względu na ryzyko nasilenia działania zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego: możliwe zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia) i znaczne niedociśnienie tętnicze.
Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest równolegle z którymkolwiek z niżej wymienionych leków, ze względu na ryzyko nasilenia działania i wystąpienia działań niepożądanych, w tym zmniejszenia częstotliwości rytmu serca (bradykardia) oraz znacznego niedociśnienia tętniczego:
• leki z grupy beta-blokerów (beta-adrenolityków)
• doustne leki blokujące kanały wapniowe (np. werapamil, diltiazem)
• leki przeciwarytmiczne, w tym amiodaron
• glikozydy naparstnicy
• parasympatykomimetyki (leki o działaniu cholinergicznym)
• leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak np. rezerpina, klonidyna, metylodopa, guanetydyna, guanfacyna
• leki o działaniu narkotycznym (np. z grupy opioidów)
• inhibitory MAO.
W okresie stosowania preparatu nie należy nagle przerywać stosowania leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak klonidyna, ze względu na ryzyko nagłego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna i inne leki hamujące aktywność izoenzymu 2D6 cytochromu P450 mogą hamować metabolizm tymololu i nasilać jego działanie, co może prowadzić do ogólnoustrojowej blokady receptorów beta i skutkować wystąpieniem niedociśnienia tętniczego oraz zmniejszeniem częstotliwości rytmu serca.
Podawanie tymololu jednocześnie z adrenaliną może spowodować rozszerzenie źrenicy.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli preparat jest stosowany równolegle z insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi; beta-blokery mogą nasilać działanie leków przeciwcukrzycowych oraz maskować objawy hipoglikemii; należy kontrolować stężenie glukozy we krwi, szczególnie często w początkowym okresie leczenia. W razie konieczności lekarz dostosuje dawkowanie leków przeciwcukrzycowych.
Nie stwierdzono występowania interakcji preparatu z następującymi lekami: inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery kanału wapniowego, leki moczopędne, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym kwas acetylosalicylowy) oraz hormony (np. estrogeny, insulina, tyroksyna).
Nie należy stosować preparatu równolegle z doustnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej. Jeżeli preparat jest stosowany równolegle z innymi inhibitorami anhydrazy węglanowej przyjmowanymi doustnie (działającymi ogólnoustrojowo), istnieje ryzyko nasilenia działania i wystąpienia działań niepożądanych, np. zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej.
Dorzolamid może nasilać toksyczne działanie dużych dawek salicylanów.
Jeżeli równolegle stosowane są inne preparaty okulistyczne, należy odczekać co najmniej 10 minut pomiędzy podaniami kolejnych leków.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
