Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
Opis
NeisVac-C 0,5 ml należy do grupy leków zwanych szczepionkami, które stosuje się w celu zapobiegania chorobom zakaźnym. Szczepionka NeisVac-C jest stosowana do zapobiegania chorobom wywołanym przez bakterie zwane Neisseria meningitidis grupy C. Szczepionka powoduje wytwarzanie przez organizm własnych mechanizmów obronnych (przeciwciał) przeciw tym bakteriom grupy C. Bakterie Neisseria meningitidis grupy C mogą wywołać poważne choroby zakaźne, takie jak zapalenie opon mózgowych i sepsę (zakażenie krwi). Te zakażenia mogą być groźne dla życia.
Dawkowanie
Jedna dawka szczepionki NeisVac-C ma objętość 0,5 ml (pół mililitra – bardzo mała ilość płynu). Szczepionkę NeisVac-C podaje się domięśniowo. Zazwyczaj wstrzyknięcie wykonuje się w udo u niemowląt i w ramię u starszych dzieci, młodzieży i dorosłych.
Szczepionki nie wolno podawać podskórnie ani dożylnie. Lekarz lub pielęgniarka zadba o to, aby prawidłowo podać szczepionkę.
Niemowlętom w wieku od ukończenia 2. miesiąca życia do ukończenia 4. miesiąca życia należy podać dwie dawki szczepionki NeisVac-C z przerwą co najmniej dwóch miesięcy.
Niemowlętom po ukończeniu 4. miesiąca życia, starszym dzieciom, młodzieży i osobom dorosłym należy podać jedną dawkę.
Po ukończeniu szczepienia podstawowego u niemowląt w wieku po ukończeniu 2. miesiąca życia do ukończenia 12. miesiąca życia, dawkę przypominjącą należy podać w wieku około 12-13 miesięcy w odstępie co najmniej 6 miesięcy od ostatniego szczepienia NeisVac-C.
Nie określono jak dotąd, czy istnieje potrzeba podawania dawek przypominających u osób szczepionych pojedynczą dawką (tj. w wieku 12. miesięcy i starszych w chwili podania pierwszej dawki).
Szczepionki NeisVac-C nie wolno mieszać z innymi szczepionkami w tej samej strzykawce. Jeśli jednocześnie podawana jest więcej niż jedna szczepionka, wstrzyknięcia należy wykonywać w różne miejsca.
Skład
1 dawka szczepionki zawiera:
10 mikrogramów substancji czynnej polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep 11)
substancje pomocnicze: 10-20 mikrogramami toksoidu tężcowego i jest adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,5 miligrama Al3+).sodu chlorek (sól kuchenna), woda do wstrzykiwań i uwodniony wodorotlenek glinu.
Przeciwwskazania
Nie stosować szczepionki NeisVac-C:
Jeśli u osoby szczepionej kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na poprzednią dawkę tej szczepionki lub na jakikolwiek składnik szczepionki, w tym na toksoid tężcowy. Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę skórną, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, siność języka lub warg, obniżenie ciśnienia krwi i zapaść.
Jeśli u osoby szczepionej kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inną szczepionkę przeciw zakażeniom wywołanym przez meningokoki grupy C. Może istnieć konieczność przełożenia podania szczepionki NeisVac-C , jeśli pacjent znajduje się w ostrej fazie choroby przebiegającej z gorączką lub bez gorączki. W takim przypadku lekarz może zalecić odłożenie szczepienia do czasu poprawy stanu zdrowia pacjenta.
Działania niepożądane
Do objawów i oznak poważnych reakcji alergicznych należą:
obrzęk warg, jamy ustnej i gardła, co może spowodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
wysypka i obrzęk rąk, stóp i łokci;
utrata świadomości spowodowana spadkiem ciśnienia krwi.
Te objawy lub oznaki zwykle rozwijają się bezpośrednio po wstrzyknięciu, kiedy dotknięta nimi osoba jest nadal w szpitalu lub przychodni. W razie wystąpienia tych objawów po opuszczeniu miejsca, gdzie podano szczepionkę, należy NATYCHMIAST skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano występowanie następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób)
W każdym wieku:
Zaczerwienienie, obrzęk, wrażliwość na dotyk i ból w miejscu wstrzyknięcia
U niemowląt i(lub) dzieci raczkujących:
Gorączka, rozdrażnienie, senność, ospałość, płacz, wymioty, zmniejszenie apetytu, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
U dzieci i dorosłych:
Ból głowy
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób)
U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących oraz dzieci:
ból gardła, katar, kaszel, biegunka, wysypka
Zaburzenia snu, rozdrażnienie, nadmierne pocenie się
U dzieci i dorosłych:
Gorączka, nudności, wymioty
U dzieci:
Zmęczenie, senność, ospałość, zawroty głowy, nudności, ból brzucha, ból ramion lub nóg, swędzenie, fioletowe plamy pod skórą, wysypka
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 osób)
U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących i dzieci:
Miejscowe opuchnięcie, nagłe zaczerwienienie, dreszcze
Ból brzucha, niestrawność, nudności, ból ramion lub nóg, zaczerwienienie skóry
U dzieci i dorosłych:
Powiększenie węzłów chłonnych
Rozdrażnianie, osłabienie, sztywność mięśni i stawów, ból karku, ból mięsni i stawów, ból pleców, reakcje alergiczne (włączając trudności w oddychaniu), nieprawidłowe lub zmniejszone czucie, omdlenie, płacz,, napad drgawkowy, zmniejszenie apetytu, opuchnięcie powiek, uczucie zatkanego nosa, wysypka, nadmierne pocenie się
U dorosłych:
Objawy grypopodobne
Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1000 osób)
U niemowląt i (lub) dzieci raczkujących
Reakcje alergiczne (włączając trudności w oddychaniu), opuchnięcie powiek, zasłabnięcie, zapalenie skóry, fioletowe plamy pod skórą, sztywność mięśni i stawów,
U dzieci:
Objawy grypopodobne Opisywano ponadto występowanie następujących działań niepożądanych:
utrata napięcia mięśniowego lub zwiotczenie mięsni u niemowląt - podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych
napady drgawkowe
czerwone lub fioletowe plamy wyglądające jak sińce lub wybroczyny pod skórą - wysypki skórne pokrywające większość ciała, prowadzące do powstawania pęcherzy i łuszczenia się skóry. Wysypka może obejmować także wnętrze jamy ustnej i spojówki oczu.
ciężkie reakcje alergiczne
opuchnięcie ust, jamy ustnej i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu.
Jeśli wcześniej zdiagnozowano u pacjenta zespół nerczycowy, może istnieć zwiększone ryzyko, że ten stan wystąpi ponownie w ciągu kilku miesięcy po szczepieniu. Zespół nerczycowy to choroba nerek, która może spowodować obrzęki, szczególnie twarzy lub wokół oczu, obecność białka w moczu, co powoduje, że staje się on pienisty, oraz przyrost masy ciała. Jeśli po szczepieniu zaobserwuje się podobne objawy, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli którykolwiek z tych objawów niepożądanych nasili się, bądź jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami. Ta szczepionka nie może spowodować choroby wywołanej przez meningokoki grupy C. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów zakażenia meningokokami, tj.
ból karku,
sztywność karku,
światłowstręt (fotofobia),
senność,
zaburzenia orientacji,
czerwone lub purpurowe plamki wyglądające jak siniaki, które nie bledną pod wpływem ucisku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższą placówką pogotowia ratunkowego.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
