Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
OpisMysimba to lek przeciw otyłości i nadwadze w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek ma działanie ośrodkowe.
Produkt leczniczy Mysimba jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i przy zwiększonej aktywności fizycznej w celu obniżenia masy ciała u pacjentów dorosłych (w wieku ≥18 lat) z wyjściową wartością wskaźnika masy ciała (BMI, body mass index) wynoszącą:
- ≥30 kg/m2 (otyłość),
- od 27 kg/m2 do <30 kg/m2 (nadwaga), jeśli u pacjenta występuje jedna lub więcej chorób towarzyszących otyłości (np. cukrzyca typu 2, dyslipidemia, wyrównane nadciśnienie tętnicze).
Lek Mysimba należy po 16 tygodniach stosowania odstawić, jeśli masa ciała pacjenta nie uległa obniżeniu o co najmniej 5% początkowej masy ciała.
DawkowaniePo rozpoczęciu leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać w okresie 4 tygodni w następujący sposób:
- I tydzień leczenia: jedna tabletka rano.
- II tydzień leczenia: jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem.
- I tydzień leczenia: jedna tabletka rano.
- II tydzień leczenia: jedna tabletka rano i jedna tabletka wieczorem.
Maksymalna zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Mysimba to dwie tabletki dwa razy na dobę.
Konieczność dalszego stosowania leku Mysimba należy zweryfikować po 16 tygodniach, a następnie weryfikować raz w roku.
Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletki najlepiej przyjmować podczas posiłku. Tabletek nie należy przecinać, żuć ani rozgryzać.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieLeku nie należy stosować w następujących sytuacjach:- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną.
- Niewyrównane nadciśnienie tętnicze.
- Padaczka obecnie lub napady w wywiadzie.
- Guz nowotworowy w ośrodkowym układzie nerwowym.
- Okres bezpośrednio po nagłym odstawieniu alkoholu lub benzodiazepin u osoby uzależnionej.
- Choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie.
- Przyjmowanie bupropionu lub naltreksonu w innym wskazaniu aniżeli obniżenie masy ciała.
- Żarłoczność psychiczna lub jadłowstręt psychiczny — występujące obecnie lub w przeszłości.
- Uzależnienie od długotrwale przyjmowanych opioidów lub agonistów opiatów (np. metadonu) oraz okres bezpośrednio po nagłym odstawieniu opiatów u osoby uzależnionej.
- Przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitorów MAO). Od odstawienia inhibitorów MAO do rozpoczęcia przyjmowania skojarzenia naltrekson + bupropion powinno upłynąć co najmniej 14 dni.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Schyłkowa niewydolność nerek lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Leku Mysimba nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- W okresie ciąży oraz u kobiet próbujących zajść w ciążę.
- Okres karmienia piersią, ponieważ naltrekson i bupropion, a także ich metabolity, przenikają do mleka kobiecego.
Skład- Substancje czynne: naltrekson i bupropion. Każda tabletka zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu, oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu, co odpowiada 78 mg bupropionu.
- Substancje pomocnicze:
Rdzeń tabletki: chlorowodorek cysteiny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon typu A, lak aluminiowy z indygotyną (E132), hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, lak aluminiowy z indygotyną (E132).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
