Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Myfortic 360 mg to lek immunosupresyjny, zawierający kwas mykofenolowy.
Tabletki dojelitowe Myfortic stosuje się w zapobieganiu odrzucania przeszczepionej nerki, poprzez hamowanie czynności układu immunologicznego. Lek jest stosowany w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami.
Dawkowanie
Zalecana dawka dobowa leku Myfortic to 1440 mg (4 tabletki leku Myfortic 360 mg), przyjmowana jako dwie oddzielne dawki po 720 mg każda (2 tabletki leku Myfortic 360 mg). Tabletki należy przyjmować rano i wieczorem.
Pierwszą dawkę 720 mg należy przyjąć w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Myfortic:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas mykofenolowy, mykofenolan sodu, mykofenolan mofetylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjentka może zajść w ciążę i nie przedstawiła ujemnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym zastosowaniem leku, ponieważ mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienie,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę lub uważa, że może być w ciąży,
- jeśli pacjentka nie stosuje skutecznej antykoncepcji (patrz Antykoncepcja u kobiet i mężczyzn),
- jeśli pacjentka karmi piersią.
Skład
- Substancją czynną leku jest kwas mykofenolowy (w postaci mykofenolanu sodu). Każda tabletka leku Myfortic zawiera 360 mg kwasu mykofenolowego.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, powidon, krospowidon, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromelozy ftalan, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Działania niepożądane
Działania niepożądane, które mogą być ciężkie:
- objawy zakażenia w tym gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie, uczucie zmęczenia, senność, czy brak energii. Jeśli pacjent zażywa lek Myfortic, może być bardziej niż zwykle podatny na infekcje wirusowe, bakteryjne czy grzybicze. Może to mieć wpływ na różne układy organizmu, najczęściej na nerki, pęcherz, górne i (lub) dolne drogi oddechowe,
- wymiotowanie krwią, czarne lub krwawe stolce, wrzód żołądka lub jelit,
- powiększenie węzłów chłonnych, nowe lub powiększenie narośli na skórze lub zmiana w istniejącym znamieniu. Ponieważ zdarza się to u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne, u bardzo małej ilości pacjentów leczonych lekiem Myfortic rozwija się rak skóry lub węzłów chłonnych.
Jeśli wystąpią którekolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- mała liczba białych krwinek,
- małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia),
- małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia),
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia),
- wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
- niepokój,
- biegunka,
- ból stawów (artralgia).
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- mała liczba czerwonych krwinek, która może być przyczyną zmęczenia, skróconego oddechu i bladości (niedokrwistość),
- mała liczba płytek krwi, która może być przyczyną nieoczekiwanego krwawienia i zasinienia (trombocytopenia),
- duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
- małe stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia),
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- kaszel,
- niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
- skrócony oddech (duszność),
- ból brzucha lub żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcie brzucha, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, luźne stolce, nudności, wymioty,
- zmęczenie, gorączka,
- nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek lub wątroby,
- zakażenia dróg oddechowych,
- trądzik,
- osłabienie (astenia),
- ból mięśni (mialgia),
- obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy),
- swędzenie.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- szybkie bicie serca (tachykardia) lub nieregularne bicie serca (dodatkowe skurcze komorowe), płyn w płucach (obrzęk płucny),
- wzrost torbieli (cysta) zawierającej płyn (limfa) (torbiel limfatyczna),
- drżenie, trudności ze snem,
- zaczerwienienie i obrzęk oczu (zapalenie spojówek), zamazane widzenie,
- sapanie,
- odbijanie się, cuchnący oddech, niedrożność jelita, owrzodzenie wargi, zgaga, odbarwienie języka, suchość w jamie ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie trzustki prowadzące do ostrego bólu w górnej części brzucha, zamknięcie kanału ślinianek, zapalenie wewnętrznego nabłonka jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej),
- zakażenie kości, krwi i skóry,
- krew w moczu, uszkodzenie nerek, ból i trudności w oddawaniu moczu,
- łysienie, zasinienie skóry,
- zapalenie stawów (artretyzm), ból pleców, kurcze mięśni,
- utrata apetytu, zwiększenie stężenia lipidów (hiperlipidemia), cukru (cukrzyca), cholesterolu hipercholesterolemia) lub zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia),
- objawy grypopodobne (takie jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, ból stawów i mięśni), obrzęk kostek i stóp, ból, zesztywnienie mięśni, wzmożone pragnienie lub osłabienie,
- nietypowe sny, złudne postrzeganie (urojenia),
- niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu,
- kaszel, trudności w oddychaniu, ból przy oddychaniu (możliwe objawy śródmiąższowych chorób płuc).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wysypka
- gorączka, ból gardła, częste infekcje (możliwe objawy braku białych krwinek we krwi) (agranulocytoza).
Dodatkowo donoszono o następujących działaniach niepożądanych w grupie leków, do których należy Myfortic: zapalenie okrężnicy (jelito grube), zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez wirusa cytomegalii, przedziurawienie ściany jelita, powodujące silny ból brzucha z możliwym krwawieniem, wrzody żołądka lub dwunastnicy, mała liczba określonych białych krwinek lub wszystkich krwinek, ciężkie zakażenia, takie jak zakażenie serca i jego zastawek oraz błony okrywającej mózg i rdzeń kręgowy, skrócony oddech, kaszel, który może być spowodowany rozstrzeniami oskrzeli (nieprawidłowe rozszerzenie światła kanalików płucnych) oraz inne mniej częste zakażenia bakteryjne powodujące zwykle ciężkie choroby płuc (gruźlica i zakażenie wywołane przez atypowe prątki Mycobacterium).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi uporczywy kaszel lub duszności.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Novartis Pharma GmbH,
Roonstrasse 25,
D-90429 Nürnberg,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Poland Sp. z o.o.,
ul. Marynarska 15,
02-674 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
