Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Substancją czynną leku Minovivax 5% jest minoksydyl. Minoksydyl rozszerza obwodowe naczynia krwionośne, jednak dokładny mechanizm jego działania pobudzającego wzrost włosów jest nieznany.
Lek Minovivax 5% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (wypadania włosów) u mężczyzn i u kobiet.
Minovivax 5% jest lekiem w postaci roztworu na skórę, przeznaczonym do stosowania wyłącznie na skórę głowy.
Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie leku Minovivax 5% przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej. Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego stosowania oraz indywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty działania minoksydylu występują u pacjentów
z zaawansowanymi oraz trwającymi ponad 10 lat stanami łysienia androgenowego.
Maksymalny efekt działania leku uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania.
Jeśli po upływie 12 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Dawkowanie
Dawkę 1 ml leku Minovivax 5% należy nakładać na skórę głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami.
Lek Minovivax 5% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.
Nie należy stosować leku Minovivax 5% na części ciała inne niż skóra głowy.
Przed miejscowym zastosowaniem leku Minovivax 5% należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy.
Instrukcja użycia leku Minovivax 5% zależy od typu stosowanego dozownika.
1) Pompka rozpylająca – do nakładania roztworu na większe obszary skóry głowy
− Zdjąć nakładkę zabezpieczającą pompkę rozpylającą.
− Skierować pompkę rozpylającą w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
− Nacisnąć pompkę 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
− Zaaplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i rozprowadzić opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
− Po zakończeniu nałożyć z powrotem nakładkę zabezpieczającą.
2) Aplikator – do nakładania roztworu na małe obszary skóry głowy lub obszary pokryte włosami
Dla zapewnienia bardziej precyzyjnego miejscowego nałożenia, należy użyć aplikatora dołączonego do opakowania.
− Zamienić pompkę rozpylającą na dołączony do opakowania aplikator.
− Skierować aplikator w kierunku powierzchni skóry objętej zmianami.
− Nacisnąć aplikator 6 razy w celu podania dawki 1 ml.
− Rozprowadzić roztwór opuszkami palców, upewniając się, że lek został nałożony równomiernie.
Po aplikacji roztworu zawsze należy dokładnie umyć ręce.
W przypadku stosowania leku Minovivax 5% wieczorem ważne jest, aby aplikacja leku na skórę głowy nastąpiła na co najmniej 2 godziny przed udaniem się na spoczynek (dotyczy to zwłaszcza kobiet). Pozwoli to zminimalizować ryzyko wystąpienia niepożądanego owłosienia na twarzy u kobiet.
Przypadkowy kontakt leku z oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą może powodować uczucie pieczenia i (lub) podrażnienia. W takich przypadkach podrażnioną powierzchnię skóry należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i (lub) podrażnienie utrzymuje się, należy zwrócić się po poradę do lekarza.
- Czyszczenie pompki rozpylającej i aplikatora
W celu usunięcia pozostałości leku i aby zapobiec zatykaniu się górnej części pompki rozpylającej lub aplikatora, po każdym użyciu należy te części odkręcić i dokładnie przepłukać alkoholem.
W celu uzyskania pożądanego działania leku ważne jest, aby nie przerywać regularnego stosowania leku Minovivax 5% w zalecanej dawce dwa razy na dobę.
Przeprowadzone badania kliniczne wykazały, że dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa konieczne może być stosowanie leku przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej. Przerwanie leczenia może wywołać nawrót łysienia i powrót do stanu sprzed leczenia w ciągu 3 do 4 miesięcy.
Jeśli po upływie 12 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Minovivax 5%
- jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest minoksydyl (1 ml roztworu na skórę zawiera 50 mg minoksydylu).
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, etanol 96%.
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
- Ogólny świąd
- Ogólny rumień
- Uczucie ucisku w gardle.
Obserwowano występowanie następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- duszność,
- świąd, nadmierne owłosienie (w przypadku kobiet także na twarzy), zapalenie skóry, wysypka trądzikopodobna, wysypka,
- obrzęk obwodowy,
- zwiększenie masy ciała.
Niezbyt często (może dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- niskie ciśnienie krwi,
- obrzęk naczynioruchowy (w tym: obrzęk warg i języka, obrzęk jamy ustnej i gardła, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej i gardła), nadwrażliwość (w tym: obrzęk twarzy, rumień wielopostaciowy, świąd, uczucie ucisku w gardle), kontaktowe zapalenie skóry,
- nastrój depresyjny,
- podrażnienie oczu,
- tachykardia (przyspieszona czynność serca), kołatanie serca,
- wymioty,
- dolegliwości w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz (w tym: podrażnienie skóry i zaczerwienienie, świąd, ból, obrzęk, suchość skóry, rumień), łuszczenie skóry, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie i owrzodzenia, niekiedy o ciężkim przebiegu, przejściowa utrata włosów, zmiana koloru włosów i zmiana struktury włosów,
- ból w klatce piersiowej.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 12 miesięcy.
