Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Minirin Melt 120 mg zawiera desmopresynę działającą podobnie jak naturalny hormon przysadki mózgowej - argininowazopresyna.
Liofilizat doustny Minirin Melt stosowany jest do leczenia:
- moczówki prostej ośrodkowej,
- pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci w wieku powyżej 6 lat z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu,
- nokturii u dorosłych, związanej z nocnym wielomoczem (objętość moczu wytwarzanego w nocy przekracza pojemność pęcherza moczowego).
Minirin Melt lek charakteryzuje się znacznie wydłużonym działaniem przeciwdiuretycznym (zmniejszającym wytwarzanie moczu) i całkowitym brakiem działania kurczącego naczynia krwionośne w dawkach stosowanych leczniczo.
Dawkowanie
Stosowanie leku Minirin Melt w leczeniu moczówki prostej ośrodkowej:
Lekarz ustala dawkowanie leku indywidualnie dla każdego pacjenta, ale całkowita dawka dobowa mieści się zazwyczaj w granicach od 120 do 720 mikrogramów podjęzykowo. Zazwyczaj leczenie dzieci i dorosłych rozpoczyna się od podania 60 mikrogramów desmopresyny podjęzykowo 3 razy na dobę. Następne dawki lekarz ustala w zależności od reakcji pacjenta. U większości pacjentów dawka podtrzymująca wynosi od 60 do 120 mikrogramów desmopresyny podjęzykowo 3 razy na
dobę.
Stosowanie leku Minirin Melt w leczeniu pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci:
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 120 mikrogramów. Lek podaje się podjęzykowo 1 raz na dobę przed snem. Jeśli ta dawka jest niewystarczająca, lekarz może zlecić zwiększenie dawkido 240 mikrogramów. Przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8
godzin po przyjęciu leku. Po trzech miesiącach leczenia lekarz powinien zlecić przerwanie podawania leku na co najmniej jeden tydzień i ocenić, czy dalsze leczenie jest konieczne.
Stosowanie leku Minirin Melt w leczeniu nokturii u dorosłych:
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 60 mikrogramów. Lek podaje się podjęzykowo 1 raz na dobę przed snem. Jeśli ta dawka nie jest wystarczająco skuteczna po jednym tygodniu stosowania, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 120 mikrogramów a następnie do 240 mikrogramów, z zachowaniem
tygodniowych odstępów przy zwiększaniu dawki. Przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po przyjęciu leku.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Minirin Melt:
- jeśli pacjent ma uczulenie na octan desmopresyny lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeśli u pacjenta rozpoznano psychogenną lub nawykową polidypsję (nadmierne pragnienie),
- jeśli u pacjenta występuje niewydolność układu krążenia lub inne choroby wymagające podawania leków moczopędnych,
- jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml/min,
- jeśli u pacjenta stwierdza się hiponatremię (małe stężenie sodu we krwi),
- jeśli u pacjenta rozpoznano zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Środki ostrożnościPodczas leczenia pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u dzieci i nokturii u dorosłych przyjmowanie płynów należy ograniczyć do minimum w czasie od 1 godziny przed przyjęciem leku do 8 godzin po jego przyjęciu. Stosowanie leku Minirin Melt bez jednoczesnego ograniczenia przyjmowania płynów może prowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie lub zmniejszenia stężenia sodu we krwi, co może, ale nie musi objawiać się bólami głowy, nudnościami, wymiotami, zwiększeniem masy ciała lub w ciężkich przypadkach drgawkami.
Powyższe ostrzeżenie nie dotyczy pacjentów stosujących Minirin Melt do leczenia moczówki prostej ośrodkowej.
Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem może zmniejszać siłę i czas działania leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest desmopresyna w ilości 120 mikrogramów.
- Substancje pomocnicze: żelatyna, mannitol, kwas cytrynowy bezwodny.
Działania niepożądane
Dorośli:
Następujące bardzo częste działania niepożądane dotyczą więcej niż 1 na każdych 10 leczonych pacjentów:
Następujące częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów:
- hiponatremia (małe stężenie sodu w surowicy krwi),
- zawroty głowy,
- nadciśnienie,
- nudności,
- ból brzucha,
- biegunka,
- zaparcie,
- wymioty,
- objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej,
- obrzęk,
- uczucie zmęczenia.
Następujące niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych pacjentów:
- bezsenność,
- senność,
- parestezje (uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia),
- upośledzone widzenie,
- zaburzenia równowagi,
- kołatanie serca,
- niedociśnienie ortostatyczne (zmniejszenie ciśnienia krwi po zmianie pozycji z leżącej na stojącą),
- duszność,
- niestrawność,
- wiatry,
- wzdęcie,
- pocenie się,
- świąd skóry,
- wysypka,
- pokrzywka,
- skurcze mięśniowe,
- ból mięśni,
- złe samopoczucie,
- ból w klatce piersiowej,
- objawy grypopodobne,
- zwiększona masy ciała,
- zwiększone stężenie enzymów wątrobowych,
- hipokaliemia (małe stężenie potasu w surowicy krwi).
Następujące rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów:
- splątanie świadomości,
- alergiczne zapalenie skóry.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcje anafilaktyczne,
- odwodnienie,
- hipernatremia (duże stężenie sodu w surowicy krwi),
- osłabienie,
- śpiączka.
Dzieci i młodzież:
Następujące częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 100 leczonych pacjentów:
Następujące niezbyt częste działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 1 000 leczonych pacjentów:
- chwiejność emocjonalna,
- agresywność,
- ból brzucha,
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- objawy dotyczące pęcherza moczowego i cewki moczowej,
- obrzęki obwodowe,
- uczucie zmęczenia.
Następujące rzadkie działania niepożądane dotyczą od 1 do 10 na każdych 10 000 leczonych pacjentów:
- niepokój,
- koszmary nocne,
- zmienność nastroju,
- senność,
- nadciśnienie,
- drażliwość.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje anafilaktyczne,
- hiponatremia,
- nienormalne zachowanie,
- zaburzenia emocjonalne,
- depresja,
- halucynacje,
- bezsenność,
- zaburzenie uwagi,
- nadaktywność psychomotoryczna,
- drgawki,
- krwawienie z nosa,
- alergiczne zapalenia skóry,
- wysypka,
- pocenie się,
- pokrzywka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Adres producenta
Ferring GmbH,
Wittland 11,
D-24109 Kiel,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Ferring-Léčiva, a.s.,
K Rybníku 475,
252-42 Jesenice u Prahy,
Republika Czeska.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
