Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Leczenie chorób reumatycznych, chorób alergicznych o ciężkim przebiegu (astma oskrzelowa, zapalenie skóry), chorób hematologicznych (m.in. małopłytkowość, niedokrwistość, białaczki limfatycznej), zespołu nerczycowego, ciężkiej postaci zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenia wątroby, wrzodziejacego zapalenia jelita grubego, chorób dermatologicznych (m.in. rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, ciężkie łojotokowe zapalenie skóry, ciężka łuszczyca). Stosowany również po transplantacji narządów, w profilaktyce i leczeniu wymiotów spowodowanych chemioterapią, obrzękiem mózgu, w endokrynologii.
Dawkowanie
Lekarz indywidualnie dostosuje dawkowanie. Po uzyskaniu pożądanego efektu zaleci stopniowe zmniejszenie dawkowania do najmniejszej skutecznej dawki. Zwykle zaleca się przyjmowanie leku 1 raz na dobę, rano. Nie wolno nagle przerywać leczenia. Jeżeli planowane jest zaprzestanie stosowania preparatu dawkę należy zmniejszać stopniowo, ściśle według zaleceń lekarza.
Początkowo zwykle stosuje się 4–48 mg na dobę. U niektórych chorych konieczne może być zastosowanie większych dawek, np. u chorych na stwardnienie rozsiane (200 mg na dobę), z obrzękiem mózgu (200–1000 mg na dobę) oraz w przypadku przeszczepienia narządów (do 7 mg/kg masy ciała na dobę). Dawkowanie leku jest zmienne i wymaga dostosowania dawkowania np. w okresach zaostrzeń i remisji choroby czy w sytuacjach stresowych i musi być dobierane indywidualnie. Lekarz może także zalecić schemat leczenia przerywanego, w którym co 2. dzień rano przyjmuje się podwójną dawkę dobową. Ten schemat dawkowania może pozwolić ograniczyć występowanie niektórych działań niepożądanych.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest metyloprednizolon, syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i immunosupresyjnym. Podobnie jak inne leki z tej grupy powoduje zmniejszenie objawów, nie wpływając na ich przyczynę. Główny mechanizm działania metyloprednizolonu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe odgrywają istotną rolę w procesach zapalnych i immunologicznych. W działaniu wszystkich glikokortykosteroidów pośredniczą specyficzne receptory. Receptory te znajdują się w cytoplazmie komórki docelowej i po związaniu ze steroidem regulują ekspresję odpowiednich genów, prowadząc w efekcie do osłabienia odpowiedzi zapalnej i immunologicznej. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany.
Stosowany ogólnie metyloprednizolon hamuje wytwarzanie kortyzolu, naturalnego hormonu kory nadnerczy, a stosowany długotrwale może powodować częściowy zanik kory nadnerczy. Glikokortykosteroidy wykazują wielokierunkowe działanie, uczestniczą w metabolizmie węglowodanów, wapnia, witaminy D, białek i lipidów, wpływają na zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zanik mięśni, zaburzenia gospodarki lipidowej. Mogą powodować zatrzymanie wody i sodu w organizmie, nadciśnienie tętnicze oraz zmiany zachowania i nastroju. Metyloprednizolon metabolizowany jest w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, wydalanych głównie z moczem. Metyloprednizolon przenika przez łożysko i jest wydzielany do mleka matki.
Skład
Lek zawiera substancję: metyloprednizolon w dawce 16 mg
Działania niepożądane
Krótkotrwałe stosowanie preparatu rzadko powoduje działania niepożądane. Leczenie długotrwałe sprzyja wystąpieniu działań niepożądanych kortykosteroidów, które mogą obejmować: zahamowanie czynności kory nadnerczy, zanik kory nadnerczy (stres, w tym spowodowany zakażeniem lub zabiegiem chirurgicznym może spowodować ciężkie działania niepożądane a nawet zgon, jeżeli stężenie hormonów sterydowych nie zostanie zwiększone w celu opanowania stresu), zespół Cushinga, księżycowata twarz (twarz „księżyca w pełni”), spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości, osteoporoza, zmniejszona tolerancja węglowodanów, hiperglikemia, ujawnienie cukrzycy, zwiększenie zapotrzebowania na insulinę, zwiększenie masy ciała, nadciśnienie tętnicze, zwiększenie stężenia sodu we krwi, zatrzymanie wody, obrzęki, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemia, zaburzenia miesiączkowania, zaćma, jaskra, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego, wytrzeszcz oczu, zaburzenia psychiczne i zmiany nastroju (w tym depresja lub euforia, majaczenie, zaburzenia snu, psychozy, zaburzenia afektywne, myśli samobójcze, stany splątania, stany lękowe, drażliwość, zmiany osobowości), drgawki, zawroty i bóle głowy, sporadycznie nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zaburzenia pamięci i funkcji poznawczych, wybroczyny podskórne, plamica, ryzyko zakrzepicy, zmiany ilościowe krwinek białych, rozstępy skórne, trądzik, hirsutyzm, zmiany zanikowe skóry, zmiany barwnikowe skóry, zapalenie tkanki podskórnej, nasilone pocenie się, opóźnienie procesu gojenia się ran, osłabienie siły mięśniowej, miopatie, zanik i włóknienie mięśni, aseptyczne zapalenie kości, złamania kości długich, zerwanie ścięgna (w tym Achillesa). Mogą wystąpić reakcje alergiczne i anafilaktyczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i ciężkie reakcje, niekiedy prowadzące do zgonu. Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji zwłaszcza w przypadku współistnienia stanów zapalnych i chorób przewodu pokarmowego. Kortykosteroidy mogą zaostrzać istniejące zakażenia, maskować objawy zakażeń, zwiększać podatność na zakażenia.
Nagłe przerwanie leczenia może powodować wystąpienie takich objawów, jak zmęczenie, złe samopoczucie, bóle głowy, nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze lub inne podobne objawy. W ciężkich przypadkach możliwe zaburzenia psychiczne i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, rzadko zgon.
Interakcje
Poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:
· leki hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takie jak ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, erytromycyna, troleandomycyna, diltiazem, aprepitant, niektóre doustne środki antykoncepcyjne, rytonawir, sok grejpfrutowy (ryzyko nasilenia działania preparatu i nasilenia działań niepożądanych; konieczne może być dostosowanie dawkowania metyloprednizolonu)
· leki zwiększające metabolizm wątrobowy metyloprednizolonu, takie jak karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon i ryfampicyna (ryzyko osłabienia działania preparatu; konieczne może być dostosowanie dawkowania metyloprednizolonu)
· leki przeciwzakrzepowe (glikokortykosteroidy mogą wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych i zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego; konieczne jest monitorowanie parametrów charakteryzujących proces krzepnięcia krwi, w tym czasu protrombinowego)
· leki zwiotczające, leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (stosowanie kortykosteroidów może powodować wystąpienie ostrej miopatii, możliwe nasilenie porażenia mięśni i depresji oddechowej, możliwy niedowład czterokończynowy)
· leki immunosupresyjne, np. cyklosporynę, takrolimus, cyklofosfamid (możliwe nasilenie immunosupresji i zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym drgawek)
· salicylany, w tym kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (równoległe stosowanie kortykosteroidów zwiększa ryzyko owrzodzeń żołądka i/lub dwunastnicy i wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego; należy unikać równoległego stosowania tych leków)
· leki moczopędne, leki przeczyszczające (ryzyko nasilenia niedoboru potasu i hipokaliemii)
· tiazydowe leki moczopędne (ryzyko nietolerancji glukozy)
· insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe (preparat może osłabiać hipoglikemizujące działanie tych leków, co może wymagać dostosowania ich dawkowania)
· środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny (możliwe nasilenie działania metyloprednizolonu ale także możliwe osłabienie jego działania immunosupresyjnego)
· inne postaci kortykosteroidów (preparaty wziewne stosowane w leczeniu astmy, maści, kremy) lub inne leki sterydowe.
W okresie stosowania glikokortykosteroidów nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje, ze względu na ryzyko zachorowania. Stosowanie glikokortykosteroidów może zmniejszać skuteczność szczepionek inaktywowanych oraz zwiększać ryzyko powikłań neurologicznych.
Stosowanie glikokortykosteroidów ma wpływ na wyniki niektórych badań diagnostycznych.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie stosować w przypadku układowych zakażeń grzybiczych (ryzyko nasilenia zakażenia).
Nie należy karmić piersią w okresie stosowania preparatu.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
