Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Progesteron zawarty w leku Luteina 50 mg podjęzykowa jest syntetycznie otrzymywanym naturalnym hormonem ciałka żółtego jajnika. Ciałko żółte jajnika wytwarza progesteron w drugiej fazie cyklu płciowego w ilościach zwiększających się od około 5 mg na dobę do 55 mg na dobę w 20-22 dniu cyklu i zmniejszających się do 27 dnia cyklu.
Luteina pod język w organizmie kobiety działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane m.in. w błonie śluzowej macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej.
Najważniejsze efekty oddziaływania progesteronu na narząd rodny to:
- umożliwienie owulacji,
- przemiana błony śluzowej macicy (endometrium) umożliwiająca zagnieżdżenie zapłodnionego jaja,
- hamowanie nadmiernego rozrostu endometrium spowodowanego działaniem estrogenów,
- cykliczne zmiany w nabłonku jajowodów, szyjki macicy i pochwy.
Progesteron i estrogeny działają na gruczoł sutkowy, pobudzając wzrost gruczołów i nabłonka przewodów oraz umożliwiając karmienie piersią.
Progesteron jest hormonem niezbędnym do utrzymania ciąży przez cały okres jej trwania: hamuje reakcję immunologiczną matki na antygeny płodu, jest substratem do produkcji hormonów płodu, inicjuje poród, znosi samoistną czynność skurczową ciężarnej macicy.
Wskazania do stosowania leku Luteina 50:- zaburzenia miesiączkowania spowodowane niedoborem endogennego (pochodzenia wewnętrznego) progesteronu,
- wtórny brak miesiączki,
- zespół napięcia przedmiesiączkowego,
- czynnościowe krwawienia z dróg rodnych,
- niewydolność ciałka żółtego,
- cykle bezowulacyjne,
- wspomagająco w leczeniu bezpłodności np. w zapłodnieniu in vitro i innych technikach wspomaganego rozrodu,
- poronienia nawykowe i zagrażające z powodu niedoboru endogennego progesteronu,
- zapobieganie rozrostom endometrium u kobiet przyjmujących estrogeny (np. w hormonalnej terapii zastępczej).
Dawkowanie
Dawkowanie i sposób podawania leku Luteina 50 zawsze ustala lekarz indywidualnie dla danej pacjentki w zależności od wskazań i skuteczności leczenia.
- W zaburzeniach miesiączkowania i zespole napięcia przedmiesiączkowego stosuje się podjęzykowo 50 mg (1 tabletkę) 3-4 razy na dobę. W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, zespole napięcia przedmiesiączkowego leczenie kontynuuje się przez 3-6 kolejnych cykli.
- W zapobieganiu rozrostowi endometrium (w hormonalnej terapii zastępczej) w skojarzeniu z estrogenami najczęściej stosuje się 50 mg (1 tabletkę) podjęzykowo 3-4 razy na dobę. W schemacie ciągłym sekwencyjnym lek stosuje się przez ostatnie 12-14 dni cyklu 28-dniowego. W schemacie ciągłym złożonym lek podaje się codziennie bez przerwy. Dawka leku Luteina 50 powinna być uzależniona od dawki estrogenów, tak aby zapewnić ochronę endometrium przed proliferacyjnym działaniem estrogenów.
- W próbie progesteronowej we wtórnym braku miesiączki stosuje się podjęzykowo 50 mg (1 tabletkę) 3-4 razy na dobę. Krwawienie powinno wystąpić w ciągu 7-10 dni od zaprzestania leczenia.
- W leczeniu czynnościowych krwawień z dróg rodnych stosuje się 50 mg (1 tabletkę) podjęzykowo 3-4 razy na dobę. Leczenie należy kontynuować przez kolejne 2-3 miesiące od 15 do 25 dnia cyklu.
- W poronieniach nawykowych i zagrażających, cyklach bezowulacyjnych i indukowanych stosuje się 100 mg (2 tabletki) podjęzykowo 3-4 razy na dobę.
- W przypadku poronień nawykowych stosowanie leku Luteina 50 należy rozpocząć w cyklu, w którym planowane jest zajście w ciążę, a nawet wcześniej. Należy je kontynuować nieprzerwanie do około 18-22 tygodnia ciąży.
- W programach zapłodnienia in vitro stosuje się 100 do 150 mg (2 do 3 tabletek) podjęzykowo 3-4 razy na dobę.
Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszanie podawanej dawki leku.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Luteina 50 jeśli pacjent ma:
- uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych,
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- żółtaczka cholestatyczna (związana z zaburzeniami w odpływie żółci),
- zespół Rotora i zespół Dubin-Johnsona (łagodna, genetycznie uwarunkowana choroba wątroby przebiegająca z żółtaczką),
- nowotwory piersi i narządu rodnego,
- przebyty lub aktualny epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna),
- czynne lub ostatnio przebyte zaburzenia zakrzepowo–zatorowe tętnic (dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego),
- poronienia oraz obecność resztek po poronieniu w jamie macicy.
Skład
- Substancją czynną leku jest progesteron. Jedna tabletka zawiera 50 mg progesteronu.
- Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon K-25, magnezu stearynian, etyloceluloza, talk, wanilina.
Działania niepożądane
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zaburzenia żołądka i jelit: nudności,
- zaburzenia układu nerwowego: senność, bóle i zawroty głowy,
- zaburzenia psychiczne: zaburzenia koncentracji i uwagi, uczucie lęku, depresja.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej,
- zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka cholestatyczna,
- zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zmiany masy ciała,
- zaburzenia układu rozrodczego i piersi: nieprawidłowe krwawienia z narządu rodnego, plamienia, brak miesiączki,
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie skóry, trądzik, reakcje alergiczne,
- zaburzenia naczyniowe: krwawienie z dziąseł, zaburzenia zakrzepowe.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
