Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
Opis
Lek Konaten 18 mg zawiera substancję czynną o nazwie atomoksetyna i jest stosowany w leczeniu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Konaten to lek na ADHD i stosuje się go:
- u dzieci w wieku powyżej 6 lat,
- u młodych osób,
- u osób dorosłych.
Lek podaje się tylko jako element pełnego programu leczenia, który wymaga również stosowania metod niefarmakologicznych, takich jak terapia grupowa i terapia behawioralna (zachowań).
Leku nie należy stosować w leczeniu ADHD u dzieci w wieku poniżej sześciu lat, ponieważ nie wiadomo, czy lek jest skuteczny i bezpieczny u tych osób.
U osób dorosłych lek Konaten jest stosowany w leczeniu ADHD, jeśli objawy są bardzo uciążliwe i wpływają na pracę lub życie społeczne, a objawy choroby występowały u pacjenta już w okresie dzieciństwa.
Jak działa lek KonatenLek Konaten zwiększa stężenie noradrenaliny w mózgu. Noradrenalina jest substancją chemiczną wytwarzaną naturalnie przez organizm, która zwiększa koncentrację oraz zmniejsza zachowania impulsywne i nadmierną ruchliwość u pacjentów z ADHD. Lek ten przepisuje się, aby pomóc w opanowaniu objawów ADHD. Ten lek nie ma działania pobudzającego i nie powoduje uzależnienia. Od rozpoczęcia przyjmowania leku może upłynąć kilka tygodni, zanim objawy całkowicie ustąpią.
O ADHDDzieci i młode osoby z ADHD wykazują:
- trudności ze spokojnym siedzeniem w jednym miejscu,
- trudności z koncentracją.
Nie jest ich winą, że sobie z tym nie radzą. U wielu dzieci i młodych osób występują takie problemy. Jednak u osób z ADHD może to wpływać na codzienne życie. Dzieci i młodzi ludzie z ADHD mogą mieć trudności w nauce i wykonywaniu prac domowych. Jest im trudno zachowywać się właściwie w domu, w szkole i innych miejscach. ADHD nie wpływa na inteligencję dziecka ani młodej osoby.
U osób dorosłych z ADHD występują podobne trudności, jak u dzieci z ADHD; jednak u dorosłych może to powodować problemy:
- w pracy,
- w stosunkach międzyludzkich,
- związane z niską samooceną,
- w nauce.
Dawkowanie
- Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj lek przyjmuje się raz lub dwa razy na dobę (rano i późnym popołudniem, bądź wczesnym wieczorem).
- Dzieci nie powinny przyjmować tego leku bez nadzoru osoby dorosłej.
- Jeśli podczas stosowania leku Konaten raz na dobę wystąpi senność lub złe samopoczucie, lekarz może zalecić przyjmowanie leku dwa razy na dobę.
- Kapsułki należy połykać w całości, w czasie posiłków lub między posiłkami.
- Nie należy otwierać kapsułek, wysypywać ich zawartości ani przyjmować w inny sposób.
- Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego stosowaniu.
Jaką dawkę stosować- Dzieci i młodzież (w wieku 6 lat lub starsze)
Lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Konaten, którą obliczy na podstawie masy ciała pacjenta.
Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki, zanim zwiększy ją do dawki obliczonej na podstawie masy ciała pacjenta.
Masa ciała do 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej około 1,2 mg na kg masy ciała na dobę.
Masa ciała większa niż 70 kg: całkowita początkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej 80 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.
Stosowanie leku Konaten należy rozpocząć od całkowitej dawki dobowej wynoszącej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Następnie lekarz może zalecić zwiększenie dawki do zwykle stosowanej dawki podtrzymującej wynoszącej od 80 mg do 100 mg na dobę. Maksymalna dawka dobowa, jaką może przepisać lekarz, wynosi 100 mg.
Przeciwwskazania
Kiedy NIE stosować leku Konaten:
- jeśli pacjent ma uczulenie na atomoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent w ciągu ostatnich 2 tygodni przyjmował lek określany jako inhibitor monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzynę. IMAO stosuje się czasami w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych; stosowanie leku Konaten jednocześnie z IMAO może powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane. Po przerwaniu stosowania leku Konaten należy również poczekać co najmniej 14 dni z rozpoczęciem stosowania IMAO,
- jeśli u pacjenta występuje choroba oczu - jaskra z wąskim kątem (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej),
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia serca, które mogą się nasilić w razie przyspieszenia tętna i (lub) wzrostu ciśnienia tętniczego krwi, co może być spowodowane przyjmowaniem leku Konaten,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby związane z naczyniami krwionośnymi w mózgu – takie jak udar, obrzęk i osłabienie fragmentu naczynia krwionośnego (tętniak), zwężenie lub zatkanie naczynia krwionośnego,
- jeśli u pacjenta występuje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).
Skład
- Substancją czynną leku jest atomoksetyna. Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg atomoksetyny, co odpowiada 45,71 mg atomoksetyny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i dimetykon 350 Osłonka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) - Tusz do nadruku (czarny) zawiera: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy.
Działania niepożądane
Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
- odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca,
- myśli lub skłonności samobójcze,
- uczucie agresji,
- wrogie nastawienie i złość (wrogość),
- wahania nastroju lub zmiany nastroju,
- ciężkie reakcje alergiczne, których objawami są:
- obrzęk twarzy i gardła
- trudności w oddychaniu
- pokrzywka (niewielkie swędzące wykwity na skórze)
- napady drgawek
- objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.
U dzieci i młodych osób w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak:
- myśli lub skłonności samobójcze (niezbyt często - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
- wahania nastroju lub zmiany nastroju (często - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
U osób dorosłych występuje zmniejszone ryzyko działań niepożądanych (rzadko - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób) takich jak:
napady drgawek
objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwość.
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)
uszkodzenie wątroby.
Należy przerwać stosowanie leku Konaten i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych objawów:
mocz o ciemnym zabarwieniu
żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
ból w górnej prawej części brzucha pod żebrami, występująca pod wpływem nacisku (tkliwość uciskowa)
nieuzasadnione nudności (mdłości)
zmęczenie
świąd
objawy grypopodobne.
Inne zgłaszane działania niepożądane. Jeśli objawy się nasilą, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób)
DZIECI i OSOBY MŁODE w wieku powyżej 6 lat
ból głowy
ból żołądka (brzucha)
zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
nudności lub wymioty
senność
zwiększenie ciśnienia tętniczego
przyspieszony rytm serca (tętno)
DOROŚLI
nudności
suchość w jamie ustnej
ból głowy
zmniejszenie łaknienia (brak uczucia głodu)
problemy z zasypianiem, kontynuacją snu i wczesne budzenie się
U większości pacjentów objawy te mogą ustąpić po pewnym czasie.
zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
przyspieszony rytm serca (tętno)
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
DZIECI i OSOBY MŁODE w wieku powyżej 6 lat
rozdrażnienie lub pobudzenie
zaburzenia snu, w tym wczesne budzenie się
depresja
uczucie smutku lub braku nadziei
lęk
tiki
rozszerzone źrenice (ciemny środek oka)
zawroty głowy
zaparcia
brak apetytu
zaburzenia żołądkowe, niestrawność
obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry
wysypka
letarg
ból w klatce piersiowej
zmęczenie
zmniejszenie masy ciała.
DOROŚLI
pobudzenie
zmniejszony popęd seksualny
zaburzenia snu
depresja
uczucie smutku lub braku nadziei
lęk
zawroty głowy
zaburzenia smaku lub zmiana smaku, która się utrzymuje
drżenie
mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp
senność, ospałość, uczucie zmęczenia
zaparcia
ból brzucha
niestrawność
wzdęcie z oddawaniem gazów
wymioty
uderzenia gorąca lub nagłe zaczerwienienie
odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca
obrzęk, zaczerwienienie lub świąd skóry
zwiększona potliwość
wysypka
zaburzenia oddawania moczu, takie jak niemożność oddania moczu, częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
zapalenie gruczołu krokowego
ból w pachwinie u mężczyzn
zaburzenia uzyskania wzwodu
opóźniony orgazm
trudności w utrzymaniu wzwodu
skurcze menstruacyjne
brak siły lub energii
zmęczenie
letarg
dreszcze
rozdrażnienie, roztrzęsienie
uczucie pragnienia
zmniejszenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
DZIECI i OSOBY MŁODE w wieku powyżej 6 lat
omdlenia
drżenie
migrena
niewyraźne widzenie
nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak pieczenie, kłucie, świąd lub mrowienie
mrowienie albo drętwienie dłoni lub stóp
napady drgawek
odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca (wydłużenie odcinka QT)
duszność
zwiększone pocenie się
świąd skóry
brak siły lub energii
DOROŚLI
niepokój ruchowy
tiki
omdlenia
migrena
niewyraźne widzenie
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
uczucie zimna w palcach dłoni i stóp
ból w klatce piersiowej
duszność
czerwone swędzące wykwity na skórze (pokrzywka)
skurcze mięśni
nagła potrzeba oddania moczu
nieprawidłowy orgazm lub jego brak
nieregularne miesiączkowanie
zaburzenia wytrysku
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób)
DZIECI i OSOBY MŁODE w wieku powyżej 6 lat
słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda).
zaburzenia oddawania moczu, takie jak częste oddawanie moczu lub trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, ból podczas oddawania moczu
przedłużający się i bolesny wzwód
ból w pachwinie u dzieci i młodzieży płci męskiej
DOROŚLI
słabe krążenie krwi, które powoduje drętwienie i bladość palców dłoni i stóp (choroba Raynauda)
przedłużający się i bolesny wzwód
Wpływ na wzrost
U niektórych dzieci po zastosowaniu leku Konaten następuje zahamowanie rozwoju (masy ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskują prawidłową dla ich grupy wiekowej masę ciała i wzrost. Lekarz będzie kontrolować wzrost i masę ciała dziecka. Jeśli dziecko nie będzie rosło lub przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Konaten.
Przechowywanie
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
