Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Itulazax 12 SQ-Bet zawiera wyciąg alergenowy pyłku brzozy. Lek ma postać liofilizatu podjęzykowego, jest podobny do tabletki, ale bardziej miękki i wchłania się do ustroju po umieszczeniu go pod językiem.
Itulazax lliofilizat podjęzykowy stosuje się w leczeniu:- alergicznego nieżytu nosa i (lub)
- zapalenia spojówek,
wywołanych pyłkiem takich drzew, jak brzoza, olcha, leszczyna, grab, dąb, kasztanowiec i buk.
Itulazax stosuje się u osób dorosłych. Lek jest przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu alergii.
Działanie
Lek Itulazax zwiększa tolerancję immunologiczną (zdolność organizmu do radzenia sobie) na pyłki drzew.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka: jeden liofilizat podjęzykowy (miękka tabletka) na dobę.
Sposób stosowania:Należy rozpocząć przyjmowanie leku ITULAZAX co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia drzew. Lekarz zadecyduje jak długo należy przyjmować lek ITULAZAX. Aby uzyskać długotrwały efekt, zaleca się kontynuowanie leczenia lekiem ITULAZAX przez 3 lata.
Pierwszą dawkę leku ITULAZAX należy przyjąć w gabinecie lekarskim, ponieważ:
- po przyjęciu pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej pół godziny,
- zastosowanie takiego środka ostrożności umożliwia ocenę indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie,
- umożliwia to również omówienie z lekarzem możliwych działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli czynność płuc jest słaba – zadecyduje o tym lekarz,
- jeśli pacjent miał pogorszenie ciężkiej astmy lub niekontrolowane napady astmy w okresie ostatnich trzech miesięcy– zadecyduje o tym lekarz,
- jeśli pacjent ma chorobę wpływającą na układ immunologiczny, przyjmuje leki hamujące czynność układu immunologicznego lub ma nowotwór złośliwy,
- jeśli pacjent miał ostatnio ekstrakcję zęba, inne zabiegi chirurgiczne w jamie ustnej lub ma obecnie owrzodzenia lub zakażenia w jamie ustnej. Lekarz może zalecić odłożenie rozpoczęcia leczenia lub przerwać leczenie do czasu wygojenia się ran w jamie ustnej.
Środki ostrożnościNależy przerwać przyjmowanie leku Itulazax i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi ciężka lub utrzymująca się zgaga lub trudności w połykaniu, ponieważ mogą to być objawy alergicznego zapalenia przełyku.
Itulazax zawiera pyłek, na który pacjent jest uczulony, z tego względu można spodziewać się wystąpienia łagodnych do umiarkowanych reakcji alergicznych. Reakcje te mogą występować w jamie ustnej i gardle. Jeśli objawy są uciążliwe, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zadecyduje czy pacjent nie wymaga podania leków przeciwalergicznych, np. leków przeciwhistaminowych.
Itulazax nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwalergiczne, jak leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który powinien ocenić stosowanie tych leków.
Nie należy jeść i pić przez 5 minut po przyjęciu tego leku.
Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem ITULAZAX podczas ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna porozmawiać z lekarzem, czy może kontynuować leczenie tym lekiem.
Skład
- Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku brzozy białej (Betula verrucosa). Aktywność jednego liofilizatu podjęzykowego jest wyrażona w jednostkach SQ-Bet. Aktywność jednego liofilizatu podjęzykowego wynosi 12 SQ-Bet.
- Pozostałe składniki to: żelatyna (pochodząca z ryb), mannitol i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),
Działania niepożądane
Działania niepożądane występują zazwyczaj w ciągu 10 minut po przyjęciu leku ITULAZAX, każdego dnia przyjmowania leku i zmniejszają się w ciągu godziny.
Ciężkie działania niepożądane:Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ciężka reakcja alergiczna.
Należy zaprzestać przyjmowania leku ITULAZAX i natychmiast powiadomić lekarza lub szpital, jeśli wystąpią następujące objawy:- objawy ciężkiej reakcji alergicznej,
- znaczne pogorszenie istniejącej astmy,
- silny obrzęk gardła,
- trudności w połykaniu,
- trudności w oddychaniu,
- zmiany głosu (np. chrypka),
- niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie),
- uczucie pełności w gardle.
Inne możliwe działania niepożądane:Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- świąd uszu, w jamie ustnej lub świąd języka,
- obrzęk w jamie ustnej,
- uczucie podrażnienia gardła,
- uczucie kłucia w obrębie jamy ustnej.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- katar,
- zespół alergii jamy ustnej (świąd i (lub) obrzęk jamy ustnej i gardła po spożyciu niektórych surowych warzyw, owoców lub orzechów),
- zmiany smaku,
- objawy ze strony oczu (np. świąd, łzawienie, obrzęk, zaczerwienienie)
- kaszel,
- suchość w gardle,
- chrypka,
- duszność,
- ból w jamie ustnej lub gardle,
- obrzęk gardła,
- ból brzucha,
- biegunka,
- zgaga,
- ból podczas przełykania lub trudności w połykaniu,
- ból lub uczucie pieczenia języka,
- uczucie drętwienia w obrębie jamy ustnej,
- obrzęk warg lub języka,
- swędzenie warg,
- nudności,
- uczucie dyskomfortu w jamie ustnej,
- pęcherze w ustach,
- uczucie kłucia w gardle,
- zapalenie jamy ustnej,
- pokrzywka,
- uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej,
- uczucie ciała obcego w gardle.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- uczucie ucisku w gardle,
- zapalenie języka,
- powstawanie pęcherzy na wargach,
- owrzodzenia jamy ustnej,
- podrażnienie przełyku,
- nagły obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- alergiczne zapalenie przełyku (eozynofilowe zapalenie przełyku).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym blistrze, w celu ochrony przed wilgocią.
Adres producenta
ALK-Abelló S.A.
Miguel Fleta 19,
28037 Madryt,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8,
DK-2970 Hørsholm,
Dania.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
