Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Leczenie: zakarzeń narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu, zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu: zakażenia wywolane przez dermatofity, łupież pstry, kandydoza jamy ustnej, grzybicze zakarzenie rogówki; grzybic paznokci; grzybic układowych: aspergiloza ikładowa i kandydoza układowa, kryptokokoza układowa, hisplazmoza, sporotrychoza, parakokcydioidomikoza, blastomikoza
Dawkowanie
Doustne. W celu uzyskania najlepszego wchłaniania leku należy go podawać bezpośrednio po pełnym posiłku. Kapsułki należy połykac w całości.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest itrakonazol, chemioterapeutyk z grupy pochodnych triazolu o działaniu przeciwgrzybiczym. Skuteczny wobec wielu gatunków dermatofitów i drożdżaków oraz innych grzybów chorobotwórczych. Działanie itrakonazolu prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, czego konsekwencją jest śmierć komórki grzyba. Po podaniu doustnym wchłanianie itrakonazolu jest największe, gdy jest on przyjmowany bezpośrednio po posiłku. Wchłanianie jest zmienne i zależy od kwasowości środowiska (najlepsze wchłanianie występuje w środowisku silnie kwaśnym). Itrakonazol dobrze przenika do wielu tkanek i narządów, w tkankach zrogowaciałych (skóra, paznokcie) uzyskuje stężenie 4 razy większe niż w osoczu. Jedynie w niewielkich ilościach przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Przenika przez łożysko oraz do mleka kobiet karmiących.
Skład
Lek zawiera substancję: itrakonazol w dawce 100 mg
Działania niepożądane
Często: nudności, ból brzucha, wysypka
Niezbyt często: nadwrażliwość, ból głowy, zawroty głowy, parestezje, wymioty, hniestrawnsc, biegunka, zaparcia, zaburzenia smaku, wzdęcia, hiperbilirubinemia, zaburzenia miesiączkowania, obrzęk
Rzadko: leukopenia, hipoestezje, zaburzenia widzenia, szumy uszne, zapalenie trzustki, przemijające zwiększenie aktywnosci enzymów wątrobowych, częstomocz, gorączka
Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczajace zapalenie skóry, leukoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwośc na światło.
Częstość nieznana: neutropenia, małopłytkowosć, zespół choroby posurowiczej, obrzęk naczynioruchowy, reakacje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne, hipertrigliceydemia, hipokaliemia, neuropatia obwodowa, niewyraźne i podwójne widzenie, przemijająca lub trwała utrata suchu, zastoinowa niewydolnosć serca, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, zapalenie watroby, dziłanie hepatotoksyczne, nietrzymanie moczu, zaburzenia erekcji.
Interakcje
Przeciwwskazane jest równoległe (a także w ciągu 14 dni od zaprzestania leczenia itrakonazolem) stosowanie:
· astemizolu, beprydylu, cyzaprydu, dofetylidu, lewacetylmetadolu (lewometadylu), mizolastyny pimozydu, chinidyny, sertindolu i terfenadyny (itrakonazol może wpływać na zwiększenie stężenia tych leków; w niektórych przypadkach może być z tym związane wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, wystąpienie komorowych zaburzeń rytmu serca i niebezpiecznych dla życia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes)
· benzodiazepin, takich jak triazolam, midazolam (itrakonazol powoduje znaczne nasilenie i przedłużenie działania farmakologicznego tych leków)
· inhibitorów reduktazy HMG-CoA (np. simwastatyna, lowastatyna, atorwastatyna)
· alkaloidów sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergometryna)
· kolchicyny u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Preparaty zobojętniające sok żołądkowy (np. wodorotlenek glinu) i leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego w soku żołądkowym (takie jak np. leki blokujące receptory histaminowe typu 2, np. ranitydyna, famotydyna, inhibitory pompy protonowej, np. omeprazol, pantoprazol oraz leki cholinolityczne, np. atropina, trimebutyna i leki spazmolityczne, np. papaweryna) zmniejszają wchłanianie itrakonazolu. Dlatego itrakonazol należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed przyjęciem tych leków. W przypadku bezkwaśności (np. u chorych na AIDS), może być konieczne stosowanie preparatu z napojami zwiększającymi kwasowość soku żołądkowego (np. Cola).
Itrakonazol jest metabolizowany przede wszystkim z udziałem izoenzymu 3A4 cytochromu P450 i dlatego preparaty hamujące aktywność tego izoenzymu (erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, indynawir) mogą zwiększać stężenie itrakonazolu we krwi i jego biodostępność. Leki zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, deksametazon, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, izoniazyd, newirapina, ziele dziurawca) mogą znacznie zmniejszać stężenie i skuteczność działania itrakonazolu, a itrakonazol wpływa na zwiększenie stężenia tych leków we krwi i nasilenie ich działania. Jeżeli konieczne jest równoległe stosowanie tych preparatów konieczne jest dostosowanie dawkowania itrakonazolu przez lekarza.
Niezalecane jest stosowanie preparatu z następującymi lekami: tamsulozyna, fentanyl, ryfabutyna, rywaroksaban, karbamazepina, leki przeciwnowotworowe (dasatynib, nilotynib, trabektedin), aliskiren, ewrolimus, salmeterol, wardenafil.
Jeżeli itrakonazol jest stosowany równolegle z następującymi lekami, należy zachować szczególną ostrożność i monitorować stężenie tych leków (konieczne może być dostosowanie ich dawkowania przez lekarza):
· leki przeciwbólowe (alfentanyl, buprenorfina stosowana dożylnie i podjęzykowo, oksykodon)
· leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe (pochodne kumaryny, cilostazol, dabigatran)
· doustne leki przeciwcukrzycowe (repaglinid, saksagliptyna)
· leki przeciwnowotworowe (bortezomib,busulfan, docetaksel, erlotynib, iksabepilon, lapatynib, trymetreksat, alkaloidy barwinka)
· leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe i nasenne (alprazolam, arypiprazol, brotyzolam, buspiron, haloperidol, midazolam stosowany dożylnie, perospiron, kwetiapina, ramelteon, rysperydon)
· leki przeciwwirusowe (marawirok, indynawir, rytonawir, sakwinawir)
· leki immunosupresyjne (budezonid, cyklezonid, cyklosporyna, deksametazon, flutykazon, metyloprednizolon, syrolimus, temsyrolimus, takrolimus)
· leki urologiczne (fezoterodyna, imidafenacyna, syldenafil, solifenacyna, tadalafil, tolterodyna)
· inne leki: digoksyna, prazykwantel, ebastyna, eletryptan, nadolol, werapamil, aprepitant, dromperidon, atorwastatyna, reboksetyna, alitretynoina (postać doustna), cynakalcet, mozawaptan, tolwaptan.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest równoległe stosowanie leków metabolizowanych przez izoenzym CYP 3A4 cytochromu P-450: astemizolu, beprydylu, cisaprydu, dofetylidu, lewometadylu, mizolastyny, pimozydu, chinidyny, sertindolu, terfenadyny, triazolamu, midazolamu w postaci doustnej, inhibitorów reduktazy HMG-CoA (takich jak: atorwastatyna, simwastatyna, lowastatyna), alkaloidów sporyszu (np. dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina, metyloergometryna), nisoldypiny.
Preparat jest przeciwwskazany u osób, u których występują lub w przeszłości występowały zaburzenia czynności serca, takie jak np. zastoinowa niewydolność serca (objawiająca się spłyceniem oddechu, obrzękiem kończyn lub brzucha, silnym uczuciem zmęczenia, budzeniem się w nocy z poczuciem braku tchu, zwiększeniem masy ciała). Wyjątek stanowi leczenie zakażeń zagrażających życiu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w okresie ciąży (z wyjątkiem przypadków zagrożenia życia).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
