Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Infilea 500 mcg/g szampon zawiera jako substancję czynną klobetazolu propionian; należy ona do grupy leków zwanych miejscowymi kortykosteroidami (lub steroidami). Miejscowo stosowane kortykosteroidy dzieli się na grupy w zależności od siły działania; klobetazolu propionian jest kortykosteroidem o bardzo silnym działaniu. Termin ”miejscowy” oznacza, że może być stosowany wyłącznie na powierzchnię skóry. Miejscowo stosowane steroidy zmniejszają zaczerwienienie, swędzenie i zapalenie związane z chorobami skóry.
Lek Infilea jest stosowany do leczenia łuszczycy owłosionej skóry głowy o umiarkowanym nasileniu u dorosłych.
Dawkowanie
Szampon na łuszczycę głowy Inflea należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Typowa dawka dobowa stosowana w czasie 1 aplikacji jest to ilość odpowiadająca w przybliżeniu połowie łyżki stołowej, co wystarcza do pokrycia całej owłosionej skóry głowy.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, po umyciu rąk należy nakładać lek bezpośrednio na suchą, owłosioną skórę głowy raz na dobę, starając się dokładnie pokryć zmienione chorobowo miejsca i wmasować w nie szampon. Należy unikać stosowania dużych ilości szamponu leczniczego; należy nakładać tylko taką ilość, która wystarczy do pokrycia suchej owłosionej skóry głowy. Po aplikacji należy starannie umyć ręce. Następnie należy pozostawić produkt na 15 minut, bez przykrywania głowy, a następnie dodać wodę, spłukać i wysuszyć włosy w zwykły sposób. Jeśli do umycia włosów potrzeba więcej szamponu, można zastosować swój normalny szampon. Nie należy nakładać na włosy dodatkowej ilości szamponu leczniczego na łuszczycę Infilea.
Przeciwwskazania
Szamponu leczniczego nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma bakteryjne, wirusowe, grzybicze lub pasożytnicze zakażenia skóry, takie jak opryszczka, ospa wietrzna, półpasiec, liszajec (pewien rodzaj wysypki na twarzy), grzybica skóry, grzybica stóp, pleśniawki, gruźlica skóry lub zmiany skórne spowodowane kiłą,
- jeśli pacjent ma wrzodziejące (sączące) rany na skórze głowy,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Środki ostrożnościNie należy stosować tego leku do oczu ani na powieki (ryzyko jaskry, czyli wysokiego ciśnienia w oku oraz ryzyko zaćmy, czyli zmętnienia soczewki oka).
Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na owłosioną skórę głowy; nie powinien być stosowany jako zwykły szampon, nie powinien też być stosowany na inne okolice ciała ani używany jako żel pod prysznic, preparat do mycia ciała lub płyn do kąpieli.
Jeśli w czasie leczenia choroba się nasili (jest to bardziej prawdopodobnie, jeśli lek był stosowany przez okres dłuższy niż zalecany) lub jeśli wystąpi opuchnięcie powiek, twarzy lub warg, należy zaprzestać stosowania leku i jak najszybciej zgłosić się do lekarza, gdyż możliwe jest uczulenie na lek lub zakażenie skóry.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, łącznie z produktami leczniczymi dostępnymi bez recepty.
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci.
Skład
- Substancją czynną jest klobetazolu propionian.
1 gram szamponu leczniczego zawiera 500 mikrogramów klobetazolu propionianu. 1 gram szamponu odpowiada 1 mililitrowi szamponu.
- Pozostałe składniki są to: etanol, kokoalkilodimetylobetaina, sodu laurylosiarczan etoksylowany, polyquaternium-10, sodu cytrynian (do regulacji pH), kwas cytrynowy jednowodny (do regulacji pH) i woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Częste (mogące występować z częstością do 1 na 10 osób):
- uczucie pieczenia skóry,
- zapalenie mieszka lub mieszków włosowych.
Niezbyt częste (mogące występować z częstością do 1 na 100 osób):
- podczas stosowania silnie działających miejscowych steroidów, szczególnie jeśli były one stosowane na duże obszary skóry lub przez dłuższe okresy, obserwowano zaburzenia hormonalne (takie jak zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga),
- kłucie lub pieczenie oczu,
- podrażnienie oczu,
- uczucie ucisku oka,
- jaskra,
- nadwrażliwość,
- ból głowy,
- ból skóry,
- uczucie dyskomfortu skóry,
- świąd,
- trądzik,
- obrzęk skóry,
- teleangiektazje (żyły pod powierzchnią skóry mogą stać się bardziej widoczne),
- nasilenie łuszczycy,
- wypadanie włosów,
- suchość skóry,
- pokrzywka,
- zmiany zanikowe skóry (ścieńczenie skóry),
- podrażnienie skóry,
- napięcie skóry,
- alergiczne kontaktowe zapalenie skóry,
- rumień,
- wysypka.
Rzadkie (mogące występować z częstością do 1 na 1 000 osób):
- zakażenia oportunistyczne (wywoływane przez bakterie, wirusy, z powodu osłabienia układu immunologicznego),
- immunosupresja (układ immunologiczny nie działa tak, jak powinien).
O nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych):
- opóźnienie wzrostu u dzieci,
- pogorszenie cukrzycy,
- nieostre widzenie,
- zaćma,
- wykwity krostkowe (duże pryszcze) oraz zmiany dotyczące wzrostu włosów i koloru skóry lub odbarwienie skóry; mogą pojawić się widoczne rozstępy skórne i plamica (siniaki). Zmiany takie mogą się czasami pojawiać przy powtarzaniu kursów terapii miejscowymi steroidami przez dłuższy okres,
- uogólniona łuszczyca krostkowa (występowanie krost i blaszek łuszczycowych na całym ciele),
- okołoustne zapalenie skóry (plamista czerwona wysypka wokół ust), w razie stosowania leku na twarzy,
- nasilenie trądziku różowatego (rumień na twarzy związany z zaczerwienieniem skóry i zmianami grudkowo-krostkowymi).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Adres producenta
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA,
S.A. Barrio Solía nº 30, La Concha, Villaescusa,
39690 Santander, Cantabria,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapeszt,
Kereszturi ut 30-38,
Węgry.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
