Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
OpisZapobieganie poliomyelitis u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych, w szczepieniu podstawowym oraz jako dawki przypominające, zgodnie z obowiązującym Programem Szczepień Ochronnych i oficjalnymi zaleceniami.
DziałanieSzczepionka przeciw poliomyelitis zawiera inaktywowany wirus polio (antygen D wirusów polio typu 1, 2 i 3). Wszystkie 3 typy wirusa polio zawarte w szczepionce zostały inaktywowane formaldehydem. Należy zaznaczyć, że od 2016 roku w Polsce szczepienia realizowane są tylko szczepionką inaktywowaną (oznaczaną skrótem IPV z ang. inactivated polio vaccine). Celem inaktywacji jest zachowanie zdolności antygenów wirusa do wywołania odpowiedzi immunologicznej bez wywoływania zachorowania. W procesie przygotowania szczepionki wirusy polio namnażane były w komórkach Vero, linii komórkowej pochodzącej z nerki małpy.
Szczepionka ma za zadanie spowodować wystąpienie odpowiedzi immunologicznej, którą jest wytworzenie swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom zawartym w szczepionce lub zwiększenie ich miana. Dzięki mechanizmom pamięci immunologicznej, u osób, u których wystąpi oczekiwana odpowiedź na szczepienie, reakcja układu odpornościowego podczas następnego kontaktu z czynnikiem chorobotwórczym będzie szybka i swoista, co zmniejszy ryzyko wystąpienia zachorowania.
Czas trwania spodziewanej ochrony (po 4. dawce u dzieci) wynosi co najmniej 5 lat.
Szczepionka jest zgodna z rekomendacjami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
DawkowanieDzieci:
Dzieci po ukończeniu 6. tygodnia życia lub po ukończeniu 2. miesiąca życia: 3 dawki po 0,5 ml podaje się z zachowaniem 1–2 miesięcznych odstępów; następnie 4. dawkę podaje się po 6–12 miesiącach od podania 3. dawki.
Kolejne dawki przypominające powinny być podawane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Dorośli:
Osoby wcześniej nieszczepione: 2 dawki po 0,5 ml podaje się w odstępie 1–2 miesięcy; następnie 3. dawkę podaje się po 6–12 miesiącach od podania 2. dawki.
Kolejne dawki przypominające powinny być podawane zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Sposób podawania szczepionki:
Zalecane jest domięśniowe podawanie szczepionki, w środkowo-boczną część uda u niemowląt i małych dzieci oraz w mięsień naramienny u dzieci, młodzieży i dorosłych; ponadto możliwe jest także podanie podskórne. Nie wolno podawać preparatu donaczyniowo.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na polimyksynę B, neomycynę lub streptomycynę, które mogą być obecne w śladowych ilościach, jako pozostałość z procesu wytwarzania szczepionki.
Przeciwwskazaniem czasowym do podania szczepionki jest ostra lub ciężka choroba przebiegająca z gorączką (łagodne zakażenia nie są przeciwwskazaniem do podania szczepionki).
Nie podawać szczepionki donaczyniowo.
Skład1 dawka zawiera:
substancje czynne:
Wirus poliomyelitis (inaktywowany)
Typ 1 (szczep Mahoney)# …. 40 jednostek antygenuD
Typ 2 (szczep MEF-1)#........ 8 jednostek antygenu
Typ 3 (szczep Saukett)#........ 32 jednostki antygenu
Szczepionka jest zgodna z wymaganiami Farmakopei Europejskiej i rekomendacjami WHO # namnożony w komórkach VERO *lub ekwiwalent tej ilości antygenu określony odpowiednią metodą immunochemiczną
substancje pomocnicze: fenoksyetanol, formaldehyd, podłoże Hanksa 199 zawierające (w szczególności) aminokwasy, sole mineralne, witaminy i wodę do wstrzykiwań oraz kwas solny lub wodorotlenek sodu do ustalenia pH.
Działania niepożądaneCiężkie reakcje alergiczne:
Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), choć bardzo rzadko, mogą wystąpić po szczepieniu zwykle kiedy pacjent przebywa jeszcze w miejscu, w którym został zaszczepiony.
Jeśli po opuszczeniu placówki, gdzie wykonano szczepienie wystąpią jakiekolwiek objawy wymienione poniżej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem ratunkowym:
Zmiany skórne ze swędzeniem (pokrzywka)
Nagłe opuchnięcie twarzy i szyi oraz trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego)
Nagłe i poważne złe samopoczucie ze spadkiem ciśnienia krwi powodujące zawroty głowy i utratę przytomności, przyspieszony rytm serca związany z zaburzeniami układu oddechowego (reakcja anafilaktyczna i wstrząs).
Inne działania niepożądane:
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, utrzymuje się lub nasila, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Ból w miejscu wstrzyknięcia
Gorączka powyżej 38,1°C
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób ale więcej niż 1 na 100 osób):
Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób ale więcej niż 1 na 1000 osób):
Stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia
Reakcje występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona, ponieważ te reakcje są zgłaszane bardzo rzadko):
Pobudzenie, senność oraz drażliwość w pierwszych godzinach lub dniach po szczepieniu i szybko ustępujące
Drgawki (niezwiązane lub związane z gorączką) w ciągu kilku dni po szczepieniu, ból głowy, łagodne i przejściowe uczucie mrowienia (parestezje), przeważnie w dolnych kończynach, w ciągu dwóch tygodni po szczepieniu
Rozległe zmiany skórne (wysypka)
Łagodny i przemijający ból stawów i ból mięśni w ciągu kilku dni po szczepieniu
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
powiększenie węzłów chłonnych
opuchnięcie (obrzęk), który może wystąpić w ciągu 48 godzin po szczepieniu i może utrzymywać się przez 1 do 2 dni.
Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych populacji:
U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
