Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
Opis
WskazaniaUzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u niemowląt (powyżej 3. miesiąca życia) i u dzieci, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania podtrzymującego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe.
Jeśli można zastosować leczenie przyczynowe, racekadotryl można podać jako leczenie uzupełniające.
Dawkowanie
Hidrasec 10 mg przyjmowany jest doustnie, z równoczesnym podawaniem doustnych płynów nawadniajacych (patrz rozdział 4.4.).
Hidrasec 10 mg jest przeznaczony dla dzieci < 13 kg.
Dawka zalecana uzależniona jest od masy ciała: 1,5 mg/kg na każdą dawkę (odpowiednik 1-2 saszetek), 3 razy dziennie, w równych odstępach czasu.
Niemowlęta poniżej 9 kg: jedna saszetka zawierająca 10 mg 3 razy dziennie.
Niemowlęta od 9 kg do 13 kg: dwie saszetki zawierające 10 mg 3 razy dziennie.
Długość czasu leczenia u dzieci w trakcie badań klinicznych wynosiła 5 dni. Leczenie należy kontynuować do czasu oddania dwóch normalnych stolców. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Nie zaleca się długotrwałego leczenia racekadotrylem.
Nie są dostępne badania kliniczne u dzieci poniżej 3 miesiąca życia.
Szczególne grupy pacjentów
Nie są dostępne badania u niemowląt lub dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz rozdział 4.4).
Zaleca się ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Granulki można dodać do jedzenia, szklanki wody lub butelki do karmienia, dobrze wymieszać i natychmiast podać.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest racekadotryl. Racekadotryl jest prolekiem, który szybko ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu – tiorfanu. Tiorfan hamuje aktywność enkefalinazy jelitowej - enzymu odpowiedzialnego za rozkład enkefalin. W ten sposób działanie enkefalin w synapsach enkefalinergicznych w jelicie cienkim zostaje przedłużone. Wpływa to na zmniejszenie wydzielania przez jelita wody i elektrolitów. Preparat wykazuje szybkie działanie przeciwbiegunkowe, zmniejsza masę stolca, liczbę stolców i skraca czas trwania biegunki. Po podaniu doustnym wykazuje działanie wyłącznie obwodowe, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Skład
Każda saszetka zawiera 10 mg racekadotrylu (Racecadotrilum). Każda saszetka zawiera 966,5 mg sacharozy.
Działania niepożądane
Niezbyt często: zapalenie migdałków, wysypka i rumień.
Inne działania niepożądane: rumień wielopostaciowy (różowe zmiany na skórze kończyn i wewnątrz jamy ustnej), obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą, występujący w różnych częściach ciała), pokrzywka, rumień guzowaty (podskórne stany zapalne w postaci guzków), wysypka grudkowa (wykwity na skórze z małymi, twardymi i guzkowatymi zmianami), świerzbiączka (swędzące zmiany skórne), świąd (uogólnione swędzenie).
Należy przerwać podawanie dziecku leku Hidrasec i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
