Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
OpisLek jest wskazany w leczeniu:
· ciężkiej hipertrójglicerydemii z normalnym lub niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL)
· mieszanej hiperlipidemii, jeżeli stosowanie leków z grupy statyn jest przeciwwskazane lub jeśli nie są one tolerowane
· mieszanej hiperlipidemii u osób należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane.
Preparat należy stosować jako dodatek do diety oraz innych terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała), kiedy okażą się one niewystarczające.
Preparat jest wskazany u dzieci w przypadku hiperlipidemii rodzinnej, gdy stosowana dieta nie przyniosła oczekiwanych rezultatów a choroba ma ostry przebieg.
DziałanieSubstancją czynną preparatu jest fenofibrat. Jest to substancja należąca do grupy leków nazywanych fibratami, które są stosowane w celu zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu, triglicerydów) we krwi. Ze zwiększonym stężeniem lipidów we krwi, a zwłaszcza ze zwiększonym stężeniem frakcji cholesterolu występującego w postaci związanej z lipoproteinami o małej gęstości (cholesterol LDL) związane jest ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tym choroby niedokrwiennej serca. Fibraty na drodze mechanizmów molekularnych aktywują w komórkach wątroby syntezę białek i enzymów kluczowych dla gospodarki lipidowej, co powoduje zmiany metabolizmu lipoprotein (cząsteczek białkowo-lipidowych). Efektem takiego działania fibratów jest zmniejszenie stężenia lipoprotein o małej i bardzo małej gęstości co oznacza zmniejszenie cholesterolu LDL i triglicerydów we krwi. Dodatkowo zwiększeniu ulega stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) we krwi, które mają działanie ochronne dla ścian naczyń tętniczych. Fibraty są stosowane w leczeniu hipercholesterolemii oraz hipertriglicerydemii. Fibraty zmniejszają częstość incydentów sercowo-naczyniowych.
DawkowanieDoustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek najlepiej wchłania się najlepiej jeśli przyjmowany jest bezpośrednio po posiłku. Uwaga!Podczas leczenia konieczne jest przestrzeganie diety z ograniczoną ilością tłuszczów nasyconych, cholesterolu i węglowodanów oraz zwiększenie aktywności fizycznej. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie możesz także stosować preparatu jeżeli występują u Ciebie:
· choroby wątroby (z wyjątkiem stłuszczenia wątroby, które często jest objawem hipertriglicerydemii)
· niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min)
· choroby pęcherzyka żółciowego (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego)
· przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki z wyjątkiem ostrego zapalenia trzustki w przebiegu ciężkiej hipertriglicerydemii
· nadwrażliwość na światło lub reakcje fototoksyczne podczas stosowania fibratów lub substancji o podobnej strukturze chemicznej, w szczególności ketoprofenu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.
SkładLek zawiera substancję: fenofibrat w dawce 100mg
Działania niepożądaneZaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, wzdęcia, ból nadbrzusza). Niekiedy mogą wystąpić: ból i zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie, ból pleców, objawy grypopodobne, bóle mięśni i stawów, osłabienie siły mięśni, skórne reakcje alergiczne (wysypka, rumień, pokrzywka, świąd), nadwrażliwość na światło, zmniejszenie masy ciała, wypadanie włosów, osłabienie libido, kamica żółciowa. Bardzo rzadko występują: zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie powinien wpływać na sprawność psychomotoryczną, zdolność porwadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.
InterakcjePoinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:
· fibraty
· statyny
· leki przeciwzakrzepowe
· kolestyraminę lub inne żywice jonowymienne
· leki immunosupresyjne, w tym cyklosporynę
· glitazony.
Równoległe stosowanie innych fibratów lub statyn nie jest zalecane. W razie konieczności takiego leczenia wymagane jest zachowania szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Należy zwrócić szczególną uwagę na wszelkie niepokojące objawy ze strony mięśni i pozostawać pod ścisłą opieką lekarską.
Fenofibrat może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) i powodować wydłużenie czasu protrombinowego, powodując ryzyko krwawień. U chorych stosujących takie leczenie skojarzone konieczne jest oznaczanie parametrów krzepnięcia krwi (czasu protrombinowego) z częstotliwością zaleconą przez lekarza. Zwykle konieczne jest dostosowanie dawek leków przeciwzakrzepowych przez lekarza.
W przypadku stosowania żywic jonowymiennych (np. kolestyramina) konieczne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego. Preparat można przyjmować nie później niż 1 godzinę przed lub nie wcześniej niż 4 godziny po przyjęciu żywic jonowymiennych.
W przypadku stosowania leków immunosupresyjnych, w tym cyklosporyny, zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek. W okresie leczenia czynność nerek musi być ściśle monitorowana.
Równoległe stosowanie leków z grupy glitazonów może prowadzićdo namiernego zmniejszenia stężenia frakcji HDL cholestrolu.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
