Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Lek jest wskazany w leczeniu:
· ciężkiej hipertrójglicerydemii z normalnym lub niskim stężeniem cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL)
· mieszanej hiperlipidemii, jeżeli stosowanie leków z grupy statyn jest przeciwwskazane lub jeśli nie są one tolerowane
· mieszanej hiperlipidemii u osób należących do grupy wysokiego ryzyka wystąpienia schorzeń sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli stężenie trójglicerydów oraz cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym stopniu kontrolowane.
Preparat należy stosować jako dodatek do diety oraz innych terapii niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała), kiedy okażą się one niewystarczające.
Preparat jest wskazany u dzieci w przypadku hiperlipidemii rodzinnej, gdy stosowana dieta nie przyniosła oczekiwanych rezultatów a choroba ma ostry przebieg.
Dawkowanie
Doustnie. Dawkę i częstotliwość stosowania preparatu ustala lekarz. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek najlepiej wchłania się najlepiej jeśli przyjmowany jest bezpośrednio po posiłku. Uwaga!Podczas leczenia konieczne jest przestrzeganie diety z ograniczoną ilością tłuszczów nasyconych, cholesterolu i węglowodanów oraz zwiększenie aktywności fizycznej. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest fenofibrat. Jest to substancja należąca do grupy leków nazywanych fibratami, które są stosowane w celu zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu, triglicerydów) we krwi. Ze zwiększonym stężeniem lipidów we krwi, a zwłaszcza ze zwiększonym stężeniem frakcji cholesterolu występującego w postaci związanej z lipoproteinami o małej gęstości (cholesterol LDL) związane jest ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tym choroby niedokrwiennej serca. Fibraty na drodze mechanizmów molekularnych aktywują w komórkach wątroby syntezę białek i enzymów kluczowych dla gospodarki lipidowej, co powoduje zmiany metabolizmu lipoprotein (cząsteczek białkowo-lipidowych). Efektem takiego działania fibratów jest zmniejszenie stężenia lipoprotein o małej i bardzo małej gęstości co oznacza zmniejszenie cholesterolu LDL i triglicerydów we krwi. Dodatkowo zwiększeniu ulega stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) we krwi, które mają działanie ochronne dla ścian naczyń tętniczych. Fibraty są stosowane w leczeniu hipercholesterolemii oraz hipertriglicerydemii. Fibraty zmniejszają częstość incydentów sercowo-naczyniowych.
Skład
Lek zawiera substancję: fenofibrat w dawce 100mg
Działania niepożądane
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, wzdęcia, ból nadbrzusza). Niekiedy mogą wystąpić: ból i zawroty głowy, bezsenność, zmęczenie, ból pleców, objawy grypopodobne, bóle mięśni i stawów, osłabienie siły mięśni, skórne reakcje alergiczne (wysypka, rumień, pokrzywka, świąd), nadwrażliwość na światło, zmniejszenie masy ciała, wypadanie włosów, osłabienie libido, kamica żółciowa. Bardzo rzadko występują: zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie powinien wpływać na sprawność psychomotoryczną, zdolność porwadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.
Interakcje
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz:
· fibraty
· statyny
· leki przeciwzakrzepowe
· kolestyraminę lub inne żywice jonowymienne
· leki immunosupresyjne, w tym cyklosporynę
· glitazony.
Równoległe stosowanie innych fibratów lub statyn nie jest zalecane. W razie konieczności takiego leczenia wymagane jest zachowania szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy. Należy zwrócić szczególną uwagę na wszelkie niepokojące objawy ze strony mięśni i pozostawać pod ścisłą opieką lekarską.
Fenofibrat może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna) i powodować wydłużenie czasu protrombinowego, powodując ryzyko krwawień. U chorych stosujących takie leczenie skojarzone konieczne jest oznaczanie parametrów krzepnięcia krwi (czasu protrombinowego) z częstotliwością zaleconą przez lekarza. Zwykle konieczne jest dostosowanie dawek leków przeciwzakrzepowych przez lekarza.
W przypadku stosowania żywic jonowymiennych (np. kolestyramina) konieczne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego. Preparat można przyjmować nie później niż 1 godzinę przed lub nie wcześniej niż 4 godziny po przyjęciu żywic jonowymiennych.
W przypadku stosowania leków immunosupresyjnych, w tym cyklosporyny, zwiększa się ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek. W okresie leczenia czynność nerek musi być ściśle monitorowana.
Równoległe stosowanie leków z grupy glitazonów może prowadzićdo namiernego zmniejszenia stężenia frakcji HDL cholestrolu.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie możesz także stosować preparatu jeżeli występują u Ciebie:
· choroby wątroby (z wyjątkiem stłuszczenia wątroby, które często jest objawem hipertriglicerydemii)
· niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min)
· choroby pęcherzyka żółciowego (kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego)
· przewlekłe lub ostre zapalenie trzustki z wyjątkiem ostrego zapalenia trzustki w przebiegu ciężkiej hipertriglicerydemii
· nadwrażliwość na światło lub reakcje fototoksyczne podczas stosowania fibratów lub substancji o podobnej strukturze chemicznej, w szczególności ketoprofenu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
