Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Grazax 75 000 SQ-T to lek na receptę zawierający wyciąg alergenowy z pyłku trawy. Produkt leczniczy stosowany jest w leczeniu nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych przez pyłki traw u dorosłych i u dzieci (w wieku 5 lat lub starszych).
Liofolizat Grazax łagodzi objawy alergii przez zwiększenie tolerancji immunologicznej na pyłki traw.
Dzieci powinny być zakwalifikowane do leczenia przez lekarzy, którzy mają doświadczenie w leczeniu chorób alergicznych u dzieci.
Lekarz oceni występujące objawy alergiczne i wykona testy skórne lub zleci badanie krwi, aby zdecydować, czy lek Grazax powinien być zastosowany.
Zaleca się przyjęcie pierwszego liofilizatu doustnego w obecności lekarza. Zastosowanie takiego środka ostrożności umożliwia ocenę indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie i omówienie z lekarzem ewentualnych działań niepożądanych.
Grazax jest przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu alergii.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jeden liofilizat doustny na dobę.
Aby uzyskać najlepszy skutek, należy rozpocząć przyjmowanie leku co najmniej 4 miesiące przed spodziewanym początkiem sezonu pylenia traw. Zaleca się kontynuowanie leczenia lekiem Grazax przez 3 lata.
Pierwszą dawkę leku Grazax należy przyjąć w gabinecie lekarskim, ponieważ:
- po przyjęciu pierwszej dawki, pacjent powinien pozostać pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej pół godziny.
- zastosowanie takiego środka ostrożności umożliwia ocenę indywidualnej wrażliwości pacjenta na leczenie.
- umożliwia to również omówienie z lekarzem możliwych działań niepożądanych.
Lek Grazax należy przyjmować codziennie, nawet, jeśli upłynie trochę czasu, zanim nastąpi poprawa. Jeśli objawy alergii nie ustępują podczas pierwszego sezonu pylenia traw, należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia kontynuacji leczenia.
Przed dotknięciem leku należy upewnić się, że ręce są suche.
Liofilizaty doustne należy przyjmować w następujący sposób:
- Oderwać pasek oznaczony trójkątami w górnej części opakowania.
- Oderwać od opakowania jeden kwadracik wzdłuż kropkowanej linii.
- Należy zagiąć zaznaczony narożnik folii, a następnie pociągnąć za niego. Nie należy wypychać leku przez folię, ponieważ lek łatwo pęka. Ostrożnie wyjąć lek z folii i natychmiast umieścić go pod językiem.
- Lek pozostawić pod językiem, aż do rozpuszczenia. Przez 1 minutę nie należy przełykać śliny. Nie należy spożywać pokarmów ani napojów przez co najmniej 5 minut po przyjęciu leku.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Grazax:
- jeśli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników,
- jeśli występuje choroba wywierająca wpływ na układ immunologiczny,
- jeśli występuje ciężka astma (zdiagnozowana przez lekarza),
- jeśli występuje nowotwór złośliwy,
- jeśli występuje ciężki stan zapalny jamy ustnej.
Skład
- Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg alergenowy pyłku trawy z tymotki łąkowej (Phleum pratense). Aktywność leku jest wyrażana w jednostkach SQ-T* na liofilizat doustny. Aktywność jednego liofilizatu doustnego to 75 000 jednostek SQ-T.
* (Standardised Quality units Tablet (SQ-T) – standaryzowana jednostka jakości tabletki)
- Pozostałe składniki leku to: żelatyna (pochodząca z ryb), mannitol i sodu wodorotlenek.
Działania niepożądane
Należy zaprzestać przyjmowania leku Grazax i natychmiast powiadomić lekarza lub szpital, jeśli wystąpią następujące objawy:
- nagły obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła,
- problemy z połykaniem,
- problemy z oddychaniem,
- pokrzywka,
- zmiany głosu,
- pogorszenie istniejącej astmy,
-odczucie silnego dyskomfortu.
Jeśli występuje utrzymująca się zgaga, należy skontaktować się z lekarzem.
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- obrzęk w jamie ustnej,
- świąd w jamie ustnej lub w uszach,
- uczucie podrażnienia gardła.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):- uczucie mrowienia lub drętwienia w jamie ustnej,
- swędzenie oczu, warg lub świąd w nosie,
- zapalenie oczu lub jamy ustnej,
- skrócenie oddechu, kaszel, kichanie,
- suchość w gardle,
- wyciek z nosa,
- obrzęk oczu lub warg,
- owrzodzenia jamy ustnej,
- powstawanie pęcherzy, ból lub przykre doznania w obrębie jamy ustnej lub gardła,
- ból żołądka, biegunka, nudności, wymioty,
- zgaga,
- świąd, wysypka lub pokrzywka,
- zmęczenie,
- nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej,
- uczucie ucisku w gardle,
- zaczerwienienie w jamie ustnej,
- trudności w połykaniu.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- uczucie przyśpieszonego, mocnego lub nieregularnego bicia serca,
- zaburzenia smaku,
- zaczerwienienie lub podrażnienie oczu,
- ból uszu lub przykre doznania w obrębie uszu,
- uczucie drętwienia w gardle, ból podczas połykania,
- przerost migdałków,
- ciężka reakcja alergiczna,
- suchość w ustach,
- powstawanie pęcherzy na wargach, zapalenie warg, owrzodzenie warg,
- powiększenie gruczołów ślinowych lub nadmierne wydzielanie śliny,
- zapalenie żołądka, cofanie się treści żołądkowej do przełyku,
- Uczucie ciała obcego w gardle,
- zaczerwienienie skóry,
- obrzęk twarzy,
- zapalenie języka,
- reakcja alergiczna,
- uczucie mrowienia na skórze,
- dyskomfort w obrębie żołądka,
- Obrzęk gardła,
- łzawienie,
- chrypka,
- zaczerwienienie gardła,
- powstawanie pęcherzy w jamie ustnej.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):- zwężenie dolnych dróg oddechowych,
- obrzęk uszu.
U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano podrażnienie oczu, zaczerwienienie gardła, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, ból uszu i obrzęk uszu.
Jeśli występują uciążliwe objawy niepożądane, należy skontaktować się ze swoim lekarzem, który określi, czy konieczne jest podanie leków przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
ALK-Abelló S.A.,
Miguel Fleta 19,
28037 Madrid,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
ALK-Abelló A/S,
Bøge Allé 6-8,
DK-2970 Hørsholm,
Dania.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
