Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Gonal-F 450 j.m - 33 mcg zawiera folitropinę alfa. Folitropina alfa jest rodzajem hormonu folikulotropowego (FSH) należącego do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami. Gonadotropiny uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
U dorosłych kobiet lek Gonal-F stosuje się:
- w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet z brakiem jajeczkowania, które nie odpowiedziały na leczenie lekiem zwanym cytrynianem klomifenu,
- razem z innym lekiem, zwanym lutropiną alfa (hormon luteinizujący lub LH), w celu pomocy w uwolnieniu komórki jajowej z jajnika (jajeczkowanie) u kobiet, których organizm wytwarza bardzo mało gonadotropin (FSH i LH),
- w celu wywołania wzrostu kilku pęcherzyków jajnikowych (z których każdy zawiera jedną komórkę jajową) u kobiet poddanych technikom wspomaganego rozrodu (dzięki którym kobieta może zajść w ciążę), takim jak zapłodnienie pozaustrojowe, dojajowodowe podanie gamet lub dojajowodowe podanie zygoty.
U dorosłych mężczyzn Gonal-F wstrzykiwacz stosuje się:
- razem z innym lekiem, zwanym ludzką gonadotropiną łożyskową (hCG), w celu stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn, którzy są niepłodni z powodu małego stężenia pewnych hormonów.
Dawkowanie
- Lek przeznaczony jest do stosowania w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego można używać do kilku wstrzyknięć.
- Pierwsze wstrzyknięcie leku Gonal-f należy wykonać pod nadzorem lekarza prowadzącego.
- Lekarz prowadzący lub pielęgniarka pokażą jak wstrzykiwać lek przy użyciu wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na hormon folikulotropowy (folitropina alfa) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych tego leku.
- Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej.
- Powiększone jajniki lub torebki płynu w jajnikach (torbiele jajników) o nieznanej przyczynie.
- Krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie.
- Rak jajników, macicy lub piersi.
- Niewydolność jajników (przedwczesna menopauza) lub wada rozwojowa narządów płciowych.
- Nieodwracalne uszkodzenie jąder u mężczyzn.
Skład
Substancja czynna: folitropina alfa. Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z wkładem wielodawkowym zawiera 450 j.m. (33 mikrogramy) folitropiny alfa w 0,72 ml roztworu.
Substancje pomocnicze: poloksamer 188, sacharoza, metionina, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorofosforan dwuwodny, m-krezol oraz stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu do dostosowania pH i woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Poważne działania niepożądane u kobiet:
- ból w podbrzuszu w połączeniu z nudnościami lub wymiotami mogą być objawami nadmiernej stymulacji jajników (OHSS) i mogą wskazywać na nadmierną reakcję jajników na leczenie oraz na występowanie dużych torbieli jajnika. To działanie niepożądane występuje często (może występować u mniej niż 1 na 10 osób).
- OHSS może przybrać ciężką postać w przypadku wyraźnie powiększonych jajników, zmniejszonej produkcji moczu, zwiększenia masy ciała, trudności w oddychaniu i (lub) możliwego nagromadzenia płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej. To działanie niepożądane występuje niezbyt często (może występować u mniej niż 1 na 100 osób).
Poważne działania niepożądane u mężczyzn i kobiet:
- reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pokrzywkę, obrzęk w okolicach twarzy i trudności w oddychaniu, mogą być czasami poważne. To działanie niepożądane występuje bardzo rzadko (może występować u mniej niż 1 na 10 000 osób).
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób) : zdarzają się powikłania OHSS, takie jak skręt jajników lub incydenty zakrzepowe.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób) : mogą wystąpić powikłania krzepliwości krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), czasami niezależne od OHSS. Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca.
Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
Przed otwarciem i z zachowaniem okresu ważności, produkt może być przechowywany poza lodówką w temperaturze do maksymalnie 25°C jednorazowo przez okres do 3 miesięcy i musi być zniszczony, jeśli nie został użyty w ciągu tych 3 miesięcy.
Adres producenta
Merck Serono S.p.A.,
Via delle Magnolie 15,
70026 Modugno (Bari),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Merck Europe B.V.,
Gustav Mahlerplein 102,
1082 MA Amsterdam,
Holandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
