Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Preparat jest wskazany:
· w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy
· w leczeniu choroby wrzodowej żołądka
· w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacter pylori (H. pylori)
· w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
· w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona
· w leczeniu i zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u chorych z ryzykiem ich wystąpienia.
Dawkowanie
Preparat ma postać kapsułek. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 20 mg 1 raz na dobę przez 2 tygodnie. W razie potrzeby lekarz może zalecić przedłużenie leczenia do 4 tygodni lub zwiększenie dawki do 40 mg na dobę.
Leczenie choroby wrzodowej żołądka: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni. W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 40 mg na dobę.
Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy: zwykle krótkotrwale 20 mg 1 raz na dobę.
Choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy współistniejąca z zakażeniem H. pylori: 20 mg 2 razy na dobę w skojarzeniu z zaleconymi antybiotykami w zależności od przyjętego schematu leczenia, przez 7 dni.
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: 20 mg 1–2 razy na dobę przez 8–12 tygodni, w zależności od nasilenia choroby. Lek jest skuteczny w długotrwałym leczeniu i leczeniu zapobiegawczym. Można stosować 20 mg 3 razy na tydzień zamiast ciągłego leczenia podtrzymującego lekami blokującymi receptory histaminowe H2.
Zespół Zollingera i Ellisona: początkowo zwykle 60 mg na dobę, dawka podtrzymująca 20–120 mg na dobę. Jeżeli dawki są większe niż 80 mg na dobę powinny być przyjmowane w 2 dawkach podzielonych. Czas trwania leczenia określi lekarz.
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ oraz zapobieganie im u pacjentów z grup ryzyka (osoby po 60. roku życia, z chorobą wrzodową lub wcześniejszym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego): 20 mg 1 raz na dobę.
Nie należy równolegle stosować leków hamujących wydzielanie kwasu solnego w żołądku. W razie potrzeby lekarz rozważy możliwość częstszego stosowania preparatu lub zaleci stosowanie większych dawek.
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby powinny skonsultować się z lekarzem, który w razie potrzeby dostosuje dawkowanie.
Sposób stosowania:
Preparat w postaci kapsułek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy przyjmować rano, połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć ani nie kruszyć) popijając wodą. W celu ułatwienia połykania można też otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość popijając połową szklanki wody albo po zmieszaniu z wodą lub lekko kwaśnym napojem (np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym); zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed przyjęciem. Zawartości kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed połknięciem.
Działanie
Omeprazol, będący racemiczną mieszaniną dwóch enancjomerów, jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej (H+/K+ ATP-azy) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, zarówno podstawowe, jak i stymulowane. Omeprazol nie jest trwały w środowisku kwaśnym i dlatego jest podawany doustnie w postaci kapsułek wypełnionych powlekanymi peletkami. Wchłanianie omeprazolu jest szybkie, a Cmax występuje ok. 1-2 h po podaniu. Biodostępność omeprazolu po jednorazowym podaniu doustnym wynosi ok. 40%. Podawanie wielokrotne raz na dobę powoduje zwiększenie biodostępności do ok. 60%. Omeprazol wiąże się z białkami osocza w ok. 97%. Jest całkowicie metabolizowany przez układ cytochromu P450, głównie CYP2C19 (do hydroksyomeprazolu) oraz częściowo przez CYP3A4 (do sulfonu omeprazolu). Prawie 80% podanej doustnie dawki jest wydalane w postaci metabolitów z moczem; pozostała część z kałem. T0,5 wynosi max również są 3-5 razy większe; jednakże, z danych tych nie wynikają żadne konsekwencje odnośnie dawkowania omeprazolu.
Skład
1 kaps. zawiera 20 mg omeprazolu. Preparat zawiera sacharozę.
Działania niepożądane
Często lub niezbyt często: bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia, ból brzucha. Rzadko lub bardzo rzadko: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia (widzenie niewyraźne), bezsenność, senność, parestezje, omamy, splątanie, pobudzenie, depresja, agresja, uczucie suchości w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, drożdżyca przewodu pokarmowego, zaburzenia smaku, bóle stawów i mięśni, osłabienie siły mięśniowej, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, encefalopatia u osób z wcześniejszą chorobą wątroby, zaburzenia hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość), impotencja, ginekomastia, wypadanie włosów, złe samopoczucie, zmniejszenie stężenia sodu i/lub magnezu we krwi, śródmiąższowe zapalenie nerek, obfite pocenie się, reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy np. dotyczący twarzy, krtani, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie, wstrząs anafilaktyczny), skurcz oskrzeli, gorączka, ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.
Interakcje
Preparat może zmniejszać lub nasilać działanie innych leków, których wchłanianie zależy od pH.
Omeprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i w ten sposób zmniejsza kwasowość (zwiększa pH) soku żołądkowego. Dlatego omeprazol może zmniejszać wchłanianie niektórych leków, takich jak np. azole przeciwgrzybicze (ketokonazol, pozakonazol, itrakonazol).
Należy zachować ostrożność, ponieważ omeprazol może powodować zwiększenie stężenia niektórych równolegle stosowanych leków i zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na te leki; dotyczy to między innymi leków takich jak:
· digoksyna; ostrożność jest wymagana szczególnie u osób w podeszłym wieku i/lub w przypadku gdy omeprazol stosowany jest w dużych dawkach; konieczne może być dostosowanie dawkowania digoksyny przez lekarza
· warfaryna; zalecana jest regularna kontrola stężenia warfaryny w osoczu oraz kontrola parametrów krzepnięcia krwi
· cilostazol
· diazepam; zaleca się obserwację chorego; konieczne może być dostosowanie dawkowania
· fenytoina; może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki fenytoiny
· takrolimus; należy kontrolować stężenie takrolimusu oraz czynność nerek (klirens kreatyniny); może zachodzić konieczność zmniejszenia dawki takrolimusu
· sakwinawir
· klarytromycyna.
Omeprazol może zmniejszać skuteczność działania klopidogrelu; nie można wykluczyć wpływu tej interakcji na występowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dla ostrożności należy unikać równoległego stosowania obu leków.
Omeprazol jest metabolizowany w wątrobie z udziałem układu enzymatycznego cytochromu P450. Możliwe jest wystąpienie interakcji omeprazolu z innymi lekami metabolizowanymi przez ten układ enzymatyczny. Leki hamujące aktywność izoenzymu 2C19 (np. fluwoksamina) lub izoenzymu 3A4 (np. ketokonazol, worykonazol, inhibitory proteazy, klarytromycyna) mogą powodować zwiększenie stężenia omeprazolu we krwi; u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub wymagających długotrwałego stosowania preparatu konieczne może być dostosowanie dawkowania. Leki zwiększające aktywność izoenzymu 2C19 lub 3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca) mogą powodować znaczące zmniejszenie stężenia omeprazolu we krwi.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, podstawione benzoimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować z atazanawirem lub nelfinawirem. Nie stosować z klarytromycyną u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
