Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Ganirelix Gedeon Richter 250 mcg/0,5 ml stosowany jest w celu zapobieżenia przedwczesnemu wzrostowi stężenia hormonu luteinizującego (LH), który może
spowodować zbyt wczesne uwolnienie komórki jajowej.
W badaniach klinicznych ganireliks stosowano z rekombinowaną folikulotropiną (FSH) lub koryfolitropiną alfa, stymulantem pęcherzyka jajnikowego o długim czasie trwania działania.
Działanie
Lek Ganirelix Gedeon Richter zawiera substancję czynną ganireliks i należy do grupy leków zwanych „antagonistami hormonu uwalniającego gonadotropinę”, który antagonizuje działanie naturalnego hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH). GnRH reguluje uwalnianie gonadotropin (hormonu luteinizującego (LH) i rekombinowanej ludzkiej folikulotropiny (FSH)). Gonadotropiny odgrywają ważną rolę w ludzkiej płodności i rozrodzie. U kobiet FSH jest konieczny do wzrostu i rozwoju
pęcherzyków w jajnikach. Pęcherzyki są to małe okrągłe woreczki, które zawierają komórki jajowe. LH jest konieczny do uwolnienia dojrzałych komórek jajowych z pęcherzyków znajdujących się w jajnikach (owulacja). Ganirelix Gedeon Richter hamuje działanie GnRH, co powoduje zahamowanie uwalniania hormonów, przede wszystkim LH.
Dawkowanie
Lek na zaburzenia płodności Ganirelix Gedeon Richter należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ganirelix Gedeon Richter stosowany jest jako element leczenia w programach wspomaganego rozrodu, również zapłodnienia w warunkach in vitro.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjentka ma uczulenie na ganireliks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjentki stwierdzono nadwrażliwość na hormon uwalniający gonadotropiny (GnRH) lub na analog GnRH,
- jeśli u pacjentki stwierdzono umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek lub wątroby,
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Środki ostrożnościW trakcie lub po stymulacji hormonalnej jajników może wystąpić zespół hiperstymulacji jajników. Zespół ten związany jest z procedurami stymulacji gonadotropinami.
Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu (ang. ART, assisted reproduction techniques) częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych może być nieco wyższa niż po naturalnym zapłodnieniu. Ma to prawdopodobnie związek z innymi cechami pacjentów objętych leczeniem niepłodności (np. wiek kobiety, parametry nasienia) i częstszym występowaniem ciąży mnogiej po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu. Częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu przy użyciu ganireliksu nie różni się od częstości ich występowania przy użyciu analogów GnRH.
Stosowanie leku Ganirelix Gedeon Richter u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie stosować leku Ganirelix Gedeon Richter w okresie ciąży i karmienia piersią.
Skład
- Substancją czynną leku jest ganireliks (0,25 mg w 0,5 ml roztworu).
- Pozostałe składniki to: lodowaty kwas octowy, mannitol (E 421), woda do wstrzykiwań.
Odpowiednią wartość pH (pomiar kwasowości) uzyskano za pomocą wodorotlenku sodu.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Adres producenta
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeszt,
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapeszt,
Węgry.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
