Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Floxal 0,3% krople do oczu to lek na receptę zawierający substancję czynną ofloksacynę, należącą do leków przeciwbakteryjnych zwanych
fluorochinolonami. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne na określone bakterie tlenowe i beztlenowe.
Krople do oczu na infekcje Floxal stosuje się w zakażeniach przedniego odcinka oka, wywołanych drobnoustrojami wrażliwymi na ofloksacynę, takich, jak bakteryjne zapalenie spojówek, rogówki, brzegów powiek, worka łzowego, jęczmień, wrzód rogówki.
Floxal krople na zapalenie spojówek nie powinny być stosowane u dzieci poniżej roku życia.
Dawkowanie
Zalecana dawka:
Przeciętnie 1 kropla 4 razy na dobę. Wkraplać do worka spojówkowego zakażonego oka.
Sposób użycia:
Dokładnie umyć ręce.
- Odkręcić zakrętkę zabezpieczającą.
- Butelkę skierować końcówką zakraplacza w dół, trzymając kciukiem i palcem wskazującym.
- Odchylić głowę do tyłu.
- Palcem wskazującym delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę, tak aby między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”, do której będą wprowadzane krople.
- Przybliżyć końcówkę zakraplacza do oka, nie dotykając nią oka, powieki, okolic oka ani innych powierzchni.
- Delikatnie nacisnąć na butelkę w celu uwolnienia kropli.
- Patrząc w górę, podać 1 kroplę leku do oka. W przypadku niepowodzenia czynność powtórzyć.
- Kilka razy delikatnie otworzyć i zamknąć oko, aby kropla pokryła całą jego powierzchnię.
- Zamknąć powiekę i ucisnąć palcem wewnętrzny kącik oka u nasady nosa. Pozwoli to zminimalizować ryzyko przedostania się leku do całego organizmu.
- Jeśli krople mają być podawane do obu oczu, opisane powyżej czynności, należy powtórzyć dla drugiego oka.
- Bezpośrednio po użyciu leku nałożyć zakrętkę i starannie zakręcić butelkę.
Pomoc drugiej osoby lub użycie lustra może ułatwić podanie leku.
Floxal, krople do oczu jest lekiem jałowym. Aby uniknąć jego zanieczyszczenia nie należy dotykać końcówki zakraplacza palcami ani dotykać nią powierzchni oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni. Stosowanie zanieczyszczonych kropli może prowadzić do poważnych uszkodzeń wzroku, w tym do utraty widzenia.
Przeciwwskazania
Nie stosować kropli Floxal:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ofloksacynę lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne chinolonowe leki przeciwbakteryjne,
- u dzieci poniżej 1. roku życia.
Środki ostrożnościPodczas stosowania kropli do oczu Floxal należy unikać nadmiernej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (np. lampy kwarcowe, solarium, itd.) w związku z możliwością wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło.
Długotrwałe stosowanie leku Floxal może prowadzić do namnożenia się drobnoustrojów chorobotwórczych, które będą niewrażliwe na ten lek. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji lekarz zastosuje odpowiednie leczenie.
Bezpośrednio po podaniu kropli do worka spojówkowego może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pogorszenie ostrości widzenia. Do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
Skład
- Substancją czynną leku jest ofloksacyna. 1 ml roztworu zawiera 3 mg ofloksacyny (Ofloxacinum)). 1 kropla roztworu zawiera 100 mikrogramów ofloksacyny (0,1 mg).
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, kwas solny, sodu wodorotlenek (dla uzyskania odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jeżeli wystąpi którekolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
- reakcja alergiczna z obrzękiem zlokalizowanym w obrębie twarzy, ust, jamy ustnej, języka i (lub) gardła (obrzęk naczynioruchowy). Może to wywołać uczucie zaciskania w gardle, trudności w połykaniu i oddychaniu – występowanie tego działania niepożądanego odnotowywano bardzo rzadko,
- duszność - występowanie tego działania niepożądanego odnotowywano bardzo rzadko,
- reakcje alergiczne dotyczące całego organizmu (reakcja anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny) – występowanie tego działania odnotowywano bardzo rzadko,
- reakcje alergiczne dotyczące oka, w tym świąd oka i powiek - częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana,
- podczas stosowania leku Floxal zgłaszano wystąpienie mogących zagrażać życiu wysypek skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujących początkowo w postaci czerwonawych plamek lub owalnych plam na tułowiu, często z pęcherzami po środku - częstość występowania tego działania niepożądanego jest nieznana.
Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane leku:
Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):
- podrażnienie oka,
- uczucie dyskomfortu w oku.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie rogówki,
- zapalenie spojówek,
- nieostre widzenie,
- światłowstręt,
- obrzęk oczu,
- obrzęk powiek,
- uczucie obecności ciała obcego w oku,
- wzmożone łzawienie,
- suchość oka,
- ból oka,
- przekrwienie oka,
- odkładanie się złogów w rogówce (zwłaszcza w przypadku wcześniejszego występowania chorób rogówki),
- obrzęk twarzy,
- obrzęk wokół oczu (w tym obrzęk powieki),
- nudności.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed
światłem.
Adres producenta
Dr. Gerhard Mann,
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH,
Brunsbütteler Damm 165-173 ,
13581 Berlin,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.,
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.