Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Leczenie i kontrola łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) w celu: zmniejszenia powiększonej prostaty, poprawienia przepływu moczu i złagodzeniu objawów związanych z BPH; zredukowania występowania ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności zabiegu chirurgicznego polegającego na przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii. Lek powinien być stosowany u pacjentów z przerostem prostaty (objętość prostaty ponad ok. 40 ml).
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli: zalecana dawka dobowa to 5 mg (1 tabl.), z posiłkiem lub bez posiłku. Chociaż poprawa może nastąpić w krótkim czasie, leczenie trzeba kontynuować co najmniej przez 6 mies. tak, aby można było obiektywnie ocenić czy uzyskano wystarczającą odpowiedź na leczenie. Brak danych dotyczących leczenia chorych z niewydolnością wątroby. U pacjentów z niewydolnością nerek o różnym stopniu (klirens kreatyniny wynoszący do 9 ml/min) nie zachodzi konieczność dostosowania dawkowania. Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Tabletki należy połykać w całości i nie wolno ich dzielić lub kruszyć.
Działanie
Swoisty, kompetycyjny inhibitor wewnątrzkomórkowego enzymu, 5-α-reduktazy typu II. Enzym ten przekształca testosteron do silniejszego androgenu - dihydrotestosteronu (DHT). Prawidłowa czynność i wzrost gruczołu krokowego, a więc także rozrośniętej tkanki gruczołu krokowego, są zależne od konwersji testosteronu do DHT. Finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptora androgenowego. Zmniejszenie stężenia DHT w surowicy prowadzi do zmniejszenia objętości gruczołu krokowego. Po 3 mies. zmniejszenie objętości gruczołu krokowego wynosi ok. 20%; po tym czasie spadek wielkości gruczołu krokowego trwa, osiągając ok. 27% po 3 latach. Wyraźne zmniejszenie następuje w strefie obwodowej bezpośrednio otaczającej cewkę moczową. Preparat powoduje znaczące zmniejszenie napięcia mięśnia wypieracza moczu w wyniku zmniejszenia niedrożności, znaczącą poprawę maksymalnego tempa przepływu moczu oraz złagodzenie objawów. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 2 h, całkowite wchłanianie leku zachodzi po 6-8 h. Biodostępność wynosi ok. 80%. Wiązanie z białkami osocza wynosi ok. 93%. Finasteryd jest metabolizowany w wątrobie. T0,5 wynosi średnio 6 h (4-12 h), u mężczyzn powyżej 70 rż. - 8 h (6-15 h). Ok. 39% podanej dawki jest wydalane z moczem w postaci metabolitów, ok. 57% - z kałem.
Skład
1 tabl. powl. zawiera 5 mg finasterydu. Preparat zawiera laktozę.
Działania niepożądane
Bardzo często: impotencja. Często: zmniejszone libido, zmniejszona objętość ejakulatu, powiększenie i bolesność piersi, zaburzenia wytrysku, wysypka. Rzadko: bolesność jąder, świąd, pokrzywka, bezsenność, reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk twarzy i warg). Bardzo rzadko: wydzielina z piersi, guzki piersi. U pacjentów leczonych finasterydem stężenie PSA jest zmniejszone. U większości pacjentów, podczas pierwszych miesięcy terapii, obserwuje się gwałtowne zmniejszenie poziomu PSA, który po tym okresie stabilizuje się na nowym poziomie. Ten poziom osiąga, w przybliżeniu, wartości równe połowie wartości z przed leczenia.
Interakcje
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Finasteryd nie wpływał w znaczący sposób na układ enzymatyczny związany z cytochromem P-450. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji między finasterydem w badaniach z następującymi lekami: propranolol, digoksyna, glibenklamid, warfaryna, teofilina i antypiryna. Nie zaobserwowano znaczących objawów niepożądanych kiedy finasteryd był stosowany w badaniach klinicznych łącznie z: inhibitorami ACE, α-adrenolitykami, lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne, blokerami kanałów wapniowych, pochodnymi azotanów, diuretykami, inhibitorami receptorów H2, inhibitorami HMG-CoA reduktazy, NLPZ oraz kwasem acetylosalicylowym i paracetamolem, chinolonami i benzodiazepinami
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet i dzieci. Lek przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
