Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Działania niepożądane
- Interakcje
Opis
Produkt leczniczy Febuxostat Krka jest wskazany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych (w tym guzki dnawe i (lub) zapalenie stawów dnawe czynne lub w wywiadzie).
Produkt leczniczy Febuxostat Krka jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka na dobę. Linia podziału na tabletce ma na celu tylko ułatwienie jej przełamania w przypadku, gdy pacjent ma trudności z połknięciem całej tabletki.
Tabletki należy przyjmować doustnie; lek można zażywać z posiłkiem lub bez posiłku.
Dna moczanowa
Febuxostat Krka jest dostępny w postaci tabletek 80 mg i tabletek 120 mg. Lekarz przepisze najodpowiedniejszą dawkę leku dla pacjenta.
Lek Febuxostat Krka należy stosować codziennie, nawet jeśli nie występuje zaostrzenie lub napad dny moczanowej.
Zapobieganie i leczenie wysokiego stężenia kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworu.
Lek Febuxostat Krka jest dostępny w postaci tabletek 120 mg.
Przyjmowanie leku Febuxostat Krka należy rozpocząć dwa dni przed chemioterapią i kontynuować zgodnie z zaleceniem lekarza. Leczenie jest zwykle krótkoterminowe.
Działanie
Febuksostat jest niepurynowym inhibitorem oksydazy ksantynowej i działa silnie na obydwie jej formy (zredukowaną i utlenioną).
Hiperurykemia występuje, gdy dochodzi do zwiększonego stężenia kwasu moczowego w surowicy. Zaburzenie to może być wywołane m.in. zmniejszonym wydalaniem kwasu moczowego przez nerki, jak również genetycznie uwarunkowanymi nieprawidłowościami enzymów uczestniczących w przemianach puryn (cegiełek budujących kwasy nukleinowe). Hiperurykemia może prowadzić do rozwoju dny moczanowej. Dna moczanowa to choroba, w której dochodzi do wytrącania się kryształów moczanu sodu (soli kwasu moczowego) w obrębie stawów i w innych tkankach. Neutrofile, będące komórkami układu odpornościowego, pochłaniają utworzone kryształy i uwalniają substancje odpowiedzialne za powstanie stanu zapalnego. W rozwoju dny moczanowej po etapie bezobjawowej hiperurykemii dochodzi do powstawania ostrych napadów zapalenia stawów, objawiających się nagłym i bardzo silnym bólem oraz obrzękiem stawu. W przebiegu dny moczanowej występują okresy międzynapadowe, w których nie obserwuje się żadnych objawów choroby. Z czasem napady pojawiają się coraz częściej i choroba przechodzi w postać przewlekłą. W zaawansowanym etapie choroby złogi moczanów narastają w okolicy stawów, jak również w innych tkankach, tworząc tam tzw. guzki dnawe. Konsekwencją powyższych jest niszczenie chrząstki i nasad kostnych oraz w niektórych przypadkach rozwój niewydolności nerek. Jednym z enzymów biorących udział w przemianach puryn jest oksydaza ksantynowa, która powoduje przekształcenie hipoksantyny w ksantynę, a tej ostatniej puryny w kwas moczowy. Jeżeli dojdzie do zaburzenia aktywności tego enzymu, kwas moczowy jest produkowany w zwiększonych ilościach.
Febuksostat hamuje aktywność oksydazy ksantynowej i tym samym zmniejsza produkcję kwasu moczowego. W stężeniach terapeutycznych nie hamuje innych enzymów biorących udział w metabolizmie puryn lub pirymidyn.
Febuksostat jest wskazany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których wystąpiło już odkładanie się złogów moczanowych. Lek stosuje się również, gdy obecne są guzki dnawe i/lub dnawe zapalenie stawów występuje obecnie lub występowało w przeszłości.
Lek stosuje się doustnie u osób dorosłych. Zalecana jest profilaktyka przeciw zaostrzeniom dny przez co najmniej 6 mies. Ze względu na możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia, należy zachować ostrożność w czasie kierowania pojazdami i obsługi urządzeń mechanicznych lub podejmowania niebezpiecznych czynności do czasu upewnienia się, że lek nie wpływa negatywnie na zdolność wykonywania tych czynności.
Lek po podaniu doustnym ulega różnym przemianom w organizmie. Jest wydalany w ok. 49% z moczem oraz w ok. 45% z kałem. Biologiczny okres półtrwania wynosi 5–8 h.
Działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpią następujące rzadkie (występujące u 1 na 1000 pacjentów) reakcje niepożądane, ponieważ mogą one prowadzić do wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych:
reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na lek
potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne charakteryzujące się tworzeniem się pęcherzyków i łuszczeniem się skóry i wewnętrznych powierzchni jam ciała np. jamy ustnej i narządów płciowych, bolesne owrzodzenie jamy ustnej i (lub) okolic narządów płciowych ze współistniejącą gorączką, bólem gardła i zmęczeniem (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub powiększeniem węzłów chłonnych, powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby (do niewydolności wątroby), podwyższeniem liczby białych krwinek (reakcje na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi – ang. DRESS)
uogólnione wysypki skórne
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
biegunka
ból głowy
wysypka (w tym różne rodzaje wysypki)
nudności
zaostrzenie objawów dny moczanowej
zlokalizowane obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu w tkankach (obrzęk).
Inne działania niepożądane niewymienione powyżej są wymienione poniżej.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
zmniejszenie apetytu, zmiana stężenia cukru we krwi (cukrzyca), której objawem może być nadmierne pragnienie, zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, zwiększenie masy ciała
zanik popędu płciowego
zaburzenia snu, senność
zawroty głowy, uczucie drętwienia, mrowienie, osłabienie lub zmiana czucia dotyku (niedoczulica, niedowład lub parestezje), zaburzenia smaku, osłabienie odczuwania zapachów (osłabienie węchu)
nieprawidłowości w zapisie EKG pracy serca, nieregularne albo szybkie bicie serca, uczucie kołatania serca (palpitacja)
uderzenia gorąca lub zaczerwienienie (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi), podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, krwawienie (krwotok, zaobserwowane tylko u pacjentów przyjmujących chemioterapię z powodu chorób krwi)
kaszel, duszność, dyskomfort lub ból w klatce piersiowej, zapalenie przewodów nosowych i (lub) gardła (zakażenie górnych dróg oddechowych), zapalenie oskrzeli
suchość w jamie ustnej, ból brzucha lub uczucie dyskomfortu w brzuchu albo oddawanie gazów, zgaga lub niestrawność, zaparcie, częstsze oddawanie stolca, wymioty, uczucie dyskomfortu w żołądku
świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, przebarwienie skóry, małe, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, małe, płaskie czerwone plamy na skórze, płaskie, czerwone obszary na skórze pokryte niewielkimi guzkami, wysypka, miejscowe zaczerwienienie i plamy na skórze, inne rodzaje zaburzeń skórnych
skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni lub stawów, zapalenie kaletki lub zapalenie stawów (zapalenie stawów, któremu zwykle towarzyszy ból, obrzęk i (lub) sztywność), ból kończyn, ból pleców, kurcze mięśni
krew w moczu, nieprawidłowe częste oddawanie moczu, nieprawidłowe wyniki analiz moczu (zwiększone stężenie białka w moczu), zmniejszenie zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania
znużenie, ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
kamienie w pęcherzyku żółciowym lub drogach żółciowych (kamica żółciowa)
wzrost stężenia hormonu tyreotropowego (TSH)
zmiany składu chemicznego krwi lub liczby krwinek lub płytek krwi (nieprawidłowe wyniki analizy krwi)
kamienie nerkowe
zaburzenia erekcji.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):
uszkodzenie mięśni, stan, który w odosobnionych przypadkach może być ciężki. Mogą wystąpić zaburzenia ze strony mięśni, szczególnie ze współistniejącym złym samopoczuciem lub wysoką gorączką, spowodowanymi nieprawidłowym rozpadem mięśni. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu mięśni, tkliwości lub osłabienia
ciężki obrzęk głębokich warstw skóry, szczególnie w obrębie warg, oczu, narządów płciowych, dłoni, stóp lub języka z możliwymi nagłymi trudnościami w oddychaniu
wysoka gorączka z wysypką odropodobną, powiększeniem węzłów chłonnych, powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby (do niewydolności wątroby), podwyższeniem liczby białych krwinek (leukocytoza z lub bez eozynofilii)
zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki różnego rodzaju (np. swędząca, z białymi plamami, z pęcherzami, z ropnymi pęcherzami, z łuszczeniem się skóry, wysypka odropodobna), rozlany rumień, martwica, pęcherze na skórze i błonach śluzowych powodujące rozwarstwianie się i możliwość wystąpienia posocznicy (zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
nerwowość
odczuwanie pragnienia
dzwonienie w uszach
niewyraźne widzenie, zmiana widzenia
utrata włosów
owrzodzenie jamy ustnej
zapalenie trzustki: częste objawy to ból brzucha, nudności i wymioty
nadmierne pocenie się
zmniejszenie masy ciała, zwiększenie apetytu, niekontrolowana utrata apetytu (anoreksja)
sztywność mięśni i (lub) stawów
nieprawidłowa, mała liczba krwinek (białych lub czerwonych krwinek lub płytek krwi)
nagłe parcie na mocz
zmiany w moczu lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu związane z zapaleniem nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)
zapalenie wątroby
zażółcenie skóry (żółtaczka)
uszkodzenie wątroby
zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni).
Interakcje
Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty w przypadku stosowania leków zawierających dowolne z niżej wymienionych substancji, ponieważ mogą one oddziaływać z lekiem Febuxostat Krka, a lekarz może wówczas rozważyć podjęcie niezbędnych środków:
merkaptopuryna (stosowana w leczeniu raka),
azatiopryna (stosowana w celu zmniejszenia odpowiedzi układu odpornościowego),
teofilina (stosowana w leczeniu astmy).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
