Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Explemed 10 mg zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych.
Lek Explemed jest wskazany:- do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej,
- w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz
w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem,
- w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni.
Dawkowanie
Tabletki Explemed należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dorośli:Zalecana dawka leku to 15 mg na dobę. Lekarz może jednak przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży powyżej 13 lat:Podawanie arypiprazolu może być rozpoczęte od małej dawki, która może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla młodzieży wynoszącej 10 mg raz na dobę. Lekarz prowadzący może przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie do 30 mg na dobę.
Ponieważ uzyskanie mniejszej dawki niż 10 mg nie jest możliwe przy zastosowaniu leku Explemed, lekarz prowadzący może przepisać w tym celu inny lek zawierający arypiprazol (w leczeniu dzieci imłodzieży, osób starszych, pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz w przypadku dostosowania dawki z powodu interakcji leków mogą być wymagane dawki mniejsze niż 10 mg).
Lek Explemed należy starać się przyjmować codziennie o tej samej porze. Nie ma znaczenia czy jest przyjmowany z posiłkiem czy bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Środki ostrożnościW czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy.
Jeśli pacjent stwierdzi zwiększenie masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność, która utrudnia codzienną aktywność, jakiekolwiek trudności w czasie połykania lub objawy alergii, powinien poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 13 lat. Nie wiadomo czy stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne u tych pacjentów.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które są wydawane bez recepty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest arypiprazol. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg arypiprazolu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- cukrzyca,
- trudności z zasypianiem,
- uczucie lęku,
- niepokój ruchowy lub niemożność zachowania spokoju, trudności w siedzeniu spokojnie,
- niekontrolowane skurcze mięśni, szarpane lub rwane ruchy,
- akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów),
- drżenie mięśni,
- bóle głowy,
- uczucie zmęczenia,
- senność,
- uczucie pustki w głowie,
- drżenie,
- nieostre widzenie,
- zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem,
- niestrawność,
- nudności,
- zwiększone wydzielanie śliny w jamie ustnej,
- wymioty,
- uczucie zmęczenia.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi,
- zbyt wysokie stężenie cukru we krwi,
- depresja,
- zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną,
- niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskinezy późne),
- zaburzenie mięśniowe powodujące skręcanie różnych części ciała (dystonia),
- zespół „niespokojnych nóg”,
- podwójne widzenie,
- nadwrażliwość oczu na światło,
- przyspieszenie czynności serca,
- spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, powodujący zawroty głowy, ograniczenie świadomości lub omdlenie,
- czkawka.
Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
EGIS Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120,
1165 Budapest,
Węgry.
Podmiot odpowiedzialny
PROTERAPIA Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D,
02-146 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
