Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
Opis
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B).
Dawkowanie
1 dawka, 20 mikrogramów (1ml zawiesiny) przeznaczona jest do stosowania u młodzieży (od 16 roku życia) i dorosłych. Szczepienie podstawowe składa się z 3 dawek: - pierwsza dawka: w wybranym terminie - druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce - trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce. Szczepienie przypominające Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) na podstawie wyników badań nie zaleca stosowania dawek przypominających u osób, które prawidłowo odpowiedziały na 3 dawki szczepionki, ponieważ są chronione przed zachorowaniem przez 15 lat. Pomimo stwierdzenia spadku miana przeciwciał, osoba zaszczepiona jest chroniona przed zachorowaniem na wirusowe zapalenie wątroby typu B, dzięki wytworzonej pamięci immunologicznej. Należy przestrzegać oficjalnie obowiązujących zaleceń dotyczących szczepienia przypominającego. W szczególnych przypadkach w celu uzyskania szybko optymalnej odpowiedzi immunologicznej np. u noworodków urodzonych przez matki nosicielki antygenu HBs, u osób narażonych na zakażenie wirusem (np. zakłucie zakażaną igłą) lub u osób podróżujących do rejonów o wysokim ryzyku zakażenia można zastosować poniższy (alternatywny) schemat szczepienia: - pierwsza dawka: w wybranym terminie - druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce - trzecia dawka: 2 miesiące po pierwszej dawce Czwartą dawkę należy podać po 12 miesiącach po pierwszej dawce w celu zapewnienia długotrwałej ochrony. Zastosowania dodatkowych dawek szczepionki mogą wymagać pacjenci hemodializowani lub z zaburzeniami odporności, ponieważ mogą nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał (≥10 j.m./l) po szczepieniu podstawowym. U tych pacjentów zaleca się oznaczanie miana przeciwciał. W przypadkach stwierdzonego lub przypuszczalnego narażenia na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (np. zakażenie przez uszkodzoną skórę lub przez śluzówkę; u noworodka urodzonego przez matkę nosicielkę antygenu HBs), z pierwszą dawką Euvax B zaleca się równocześnie podać immunoglobulinę ludzką przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBIg). Wstrzyknięcia te muszą być wykonane w dwa różne miejsca. Sposób podawania Szczepionkę Euvax B należy podawać tylko domięśniowo w mięsień naramienny.
Działanie
Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby (WZW) typu B zawiera antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B uzyskiwany metodami inżynierii genetycznej.
Antygen wirusa zapalenia wątroby typu B stanowi oczyszczone białko powierzchniowe wirusa pozyskiwane z hodowli drożdży dzięki zastosowaniu metod rekombinacji genetycznej. Oczyszczone białko wirusowe zostało adsorbowane na wodorotlenku glinu. Szczepionka ma za zadanie spowodować wystąpienie odpowiedzi immunologicznej, którą jest wytworzenie przeciwciał skierowanych przeciwko antygenom zawartym w szczepionce. Dzięki mechanizmom pamięci immunologicznej, u osób, u których wystąpi oczekiwana odpowiedź na szczepienie, reakcja układu odpornościowego podczas następnego kontaktu z czynnikiem chorobotwórczym będzie szybka i swoista, co zmniejszy ryzyko wystąpienia zachorowania.
Czynne uodpornienie przeciw WZW typu B jest uzyskiwane po wykonaniu szczepienia podstawowego, zgodnie z Programem Sczepień Ochronnych i oficjalnymi zaleceniami.
Skład
1 dawka (0,5 ml) zawiera: Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)* 20 mikrogramów adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym 0,5 miligrama Al3+*otrzymywany na drodze rekombinacji DNA w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae) Wykaz substancji pomocniczych: potasu diwodorofosforan, disodu wodorofosforan, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo często: ból w miejscu podania ustępujący w ciągu 2 dni.
Często: krwiak, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk w miejscu podania, ustępujące w ciągu 2 dni, nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, płacz bez uchwytnej przyczyny.
Rzadko: podwyższenie temperatury ciała powyżej 38,8°C, osłabienie.
Zaburzenia żołądka i jelit
Często: ból brzucha, zmniejszone łaknienie, biegunka, wymioty.
Niezbyt często: kolka jelitow.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często: żółtaczka noworodków.
Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko: bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia psychiczne
Często: rozdrażnienie, bezsenność, ospałość, złe samopoczucie.
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: pleśniawki (grzybica jamy ustnej.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Niezbyt często: zapalenie śluzówki nos.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: wysypka, wysypka plamista, łupież różowaty.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko: przejściowy wzrost aktywności aminotransfera.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej
Rzadko: ból mięśni, ból stawó.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
