Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
W skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi: gruźlica płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne); gruźlica pozapłucna (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów, narządów moczowopłciowych, zwojów nerwowych). Lek może być stosowany tylko w leczeniu gruźlicy wywołanej przez drobnoustroje wrażliwe na etambutol.
Dawkowanie
Doustnie. Dorośli i dzieci > 13 lat. Leczenie początkowe: u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami przeciwgruźliczymi 15-25 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej, najczęściej w schemacie: etambutol + izoniazyd lub etambutol + izoniazyd + streptomycyna. Leczenie powtórne: u pacjentów, którzy byli już leczeni lekami przeciwgruźliczymi 20-25 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej, w skojarzeniu przynajmniej z jednym lekiem tuberkulostatycznym, na który prątki wykazują wrażliwość in vitro, po 60 dniach dawkę należy zmniejszyć do 15 mg/kg mc. w dawce pojedynczej. Leczenie przerywane: 50 mg/kg mc./dobę w pojedynczej dawce 1 lub 2 razy w tyg. Etambutol można stosować jednocześnie z takimi lekami przeciwgruźliczymi, jak: cykloseryna, etionamid, pyrazynamid, wiomycyna. W skojarzonej terapii wielolekowej można jednocześnie z etambutolem stosować również izoniazyd, kwas aminosalicylowy i streptomycynę. Pełny okres leczenia powinien trwać przynajmniej 9 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: 25Sposób podania. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając szklanką wody.
Działanie
Chemioterapeutyk działający bakteriostatycznie na Mycobacterium tuberculosis. Hamuje wzrost niektórych prątków atypowych, będących przyczyną mykobakterioz, np. Mycobacterium kansasii. Działa na postaci wewnątrz- i zewnątrzkomórkowe prątków. Pierwotna oporność na lek dotyczy około 1% pacjentów. Etambutol dobrze przenika do wielu tkanek i narządów. W płucach może osiągać stężenia 5-9 razy większe niż w surowicy krwi. W stanie zapalnym opon mózgowo-rdzeniowych stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynoszą 10-50% stężenia leku w surowicy. Jeżeli etambutol podawany jest jako lek pojedynczy, oporność prątków in vitro narasta szybko w sposób skokowy. Nie wykazano oporności krzyżowej etambutolu i innych leków tuberkulostatycznych. Jednoczesne stosowanie z izoniazydem opóźnia pojawienie się oporności. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 80%. Osiąga maksymalne stężenie we krwi po 2-4 h. Wiąże się z białkami osocza w 20-30%. Metabolizowany jest w wątrobie do pochodnych kwasu dikarboksylowego. Większość podanej dawki wydala się w ciągu 24 h z moczem w postaci niezmienionej, 8-15% w postaci nieczynnych metabolitów. Około 20-22% początkowej dawki wydalane jest z kałem w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi 3-4 h, w niewydolności nerek jest wydłużony do 8 h.
Skład
Lek zawiera substancję: etambutol w dawce 250 mg
Działania niepożądane
Niezbyt często: bóle i zawroty głowy, stany splątania, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia łaknienia, ból i obrzęk stawów. Rzadko: pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego jednostronne lub obustronne (objawy: pogorszenie ostrości wzroku, mroczek centralny lub obwodowy, zaburzenia widzenia barw, ograniczenie pola widzenia; natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania etambutolu zwykle powoduje ustąpienie tych objawów, natomiast kontynuowanie leczenia grozi zanikiem nerwu wzrokowego i utratą wzroku). Rzadko: wysypka skórna, świąd skóry, dezorientacja, omamy, drętwienie i mrowienie kończyn spowodowane zapaleniem nerwów obwodowych, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie. Bardzo rzadko: zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, dna moczanowa, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), śródmiąższowe zapalenie nerek. Ponadto: reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne, alergiczne zapalenie wątroby, płuc, nerek, serca, osierdzia), reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, w tym wstrząs anafilaktyczny, eozynofilia, nacieki tkanki płucnej z eozynofilią lub bez niej, małopłytkowość, zmniejszenie liczby granulocytów obojetnochłonnych (neutrofilów), powiększenie węzłów chłonnych, przemijające zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AST, ALT), zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne).
Interakcje
Wodorotlenek glinu (preparat zobojętniający sok żołądkowy) zmniejsza wchłanianie etambutolu. Należy zachować 4 godz. przerwy pomiędzy przyjęciem etambutolu i przyjęciem leku zawierającego wodorotlenek glinu.
Etambutol może powodować fałszywie dodatni wynik testu laboratoryjnego wykrywającego guz chromochłonny nadnerczy.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest także przeciwwskazane, jeżeli występuje:
· ciężka niewydolność nerek
· zapalenie nerwu wzrokowego
· niemożność uzyskania od chorego informacji o zaburzeniach widzenia (np. u osób nieprzytomnych).
Nie stosować u kobiet w ciąży.
Nie stosować u dzieci do 13. roku życia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
