Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Przeciwwskazania
Opis
Przeszczepianie
Przeszczepianie narządów miąższowych
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych.
Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne.
Przeszczepianie szpiku
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po alogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych.
Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang. graft-versus-host disease).
Wskazania pozatransplantacyjne
Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka
Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane.
Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçet’a z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych.
Zespół nerczycowy
Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych.
Produkt leczniczy Equoral może być stosowany do wywołania remisji i jej utrzymania. Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów.
Łuszczyca
Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Atopowe zapalenie skóry
Produkt leczniczy Equoral jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, u których konieczne jest leczenie ogólne.
Dawkowanie
Podawać doustnie zawsze w 2 daw. podz., kapsułki połykać w całości. Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi. Nie ma zaleceń do stosowania leku u dzieci we wskazaniach innych niż transplantologiczne, z wyjątkiem zespołu nerczycowego.
Działanie
Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych. Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u chorych leczonych wcześniej innymi lekami immunosupresyjnymi. 10–15 mg/kg mc./d, leczenie rozpocząć w ciągu 12 h przed przeszczepieniem i kontynuować 1–2 tyg. po operacji, następnie dawkę stopniowo zmniejszać, kontrolując stężenie cyklosporyny w osoczu, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 2–6 mg/kg mc./d. W terapii skojarzonej można stosować mniejsze dawki (np. początkowo 3–6 mg/kg mc./d).
Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po alogenicznej transplantacji szpiku kostnego i transplantacji komórek macierzystych. Zapobieganie chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi i jej leczenie. W dniu poprzedzającym przeszczepienie 12,5–15 mg/kg mc./d i kontynuować do 2 tyg. (leczenie można rozpocząć także preparatem i.v. w dawce 3–5 mg/kg mc./d w 2 daw. podz.). Leczenie podtrzymujące: 12,5 mg/kg mc./d przez 3–6 mies., następnie stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia leku rok po przeszczepieniu. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych leczenie p.o. można kontynuować większymi dawkami lub podawać lek i.v. Niekiedy po odstawieniu leku może wystąpić choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, zwykle ustępująca po ponownym podaniu cyklosporyny; w takich przypadkach należy podać p.o. dawkę początkową 10–12,5 mg/kg mc., a następnie podawać dawkę podtrzymującą, dającą wcześniej zadowalające wyniki; w leczeniu łagodnej przewlekłej postaci tej choroby należy stosować małe dawki cyklosporyny.
Zagrażające utratą wzroku zapalenie błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne jest nieskuteczne lub powoduje nieakceptowalne działania niepożądane. Zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta z nawracającymi zaostrzeniami z zajęciem siatkówki u osób bez objawów neurologicznych. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka. Dawka początkowa 5 mg/kg mc./d – w celu wywołania remisji. W opornych przypadkach dawkę można zwiększyć do 7 mg/kg mc./d. Leczenie podtrzymujące: dawkę powoli zmniejszać do najmniejszej skutecznej (dawka maks. w okresie remisji 5 mg/kg mc./d).
Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych. Lek można stosować do wywołania remisji i jej utrzymania, a także do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów. U dorosłych z białkomoczem bez zaburzeń czynności nerek 5 mg/kg mc./d, u dzieci – 6 mg/kg mc./d. U osób z zaburzeniami czynności nerek początkowo 2,5 mg/kg mc./d. Poprawę obserwuje się po 3–6 mies. leczenia; jeżeli po tym czasie poprawa nie nastąpi, należy przerwać podawanie leku. Leczenie podtrzymujące: dawkę powoli zmniejszać do najmniejszej skutecznej; maks. dawka podtrzymująca u dorosłych 5 mg/kg mc./d, u dzieci – 6 mg/kg mc./d.
Ciężkie czynne RZS. 3 mg/kg mc./d przez 6 tyg., w przypadku niezadowalającego wyniku dawkę można stopniowo zwiększać do maks. 5 mg/kg mc./d. Leczenie początkowe powinno trwać 12 tyg. W leczeniu podtrzymującym dawkowanie indywidualne. W skojarzeniu z małą dawką metotreksatu początkowo 2,5 mg/kg mc./d.
Ciężka postać łuszczycy w przypadku nieskuteczności leczenia konwencjonalnego lub, gdy jest ono niewskazane. 2,5 mg/kg mc./d do uzyskania remisji. Jeśli nie ma poprawy po 1 mies., dawkę można stopniowo zwiększać, nie przekraczając dawki 5 mg/kg mc./d. Jeżeli stosowana przez 6 tyg. dawka 5 mg/kg mc./d nie jest wystarczająco skuteczna, lek należy odstawić. U chorych, których stan wymaga szybkiej poprawy, leczenie rozpocząć od dawki 5 mg/kg mc./d. Leczenie podtrzymujące: stosować najmniejszą skuteczną dawkę (maks. 5 mg/kg mc./d).
Ciężkie AZS w razie konieczności leczenia ogólnego. 2,5–5 mg/kg mc./d przez 2–12 mies., po uzyskaniu zadowalającego wyniku stopniowo zmniejszyć dawkę i odstawić lek. Jeżeli dawka początkowa 2,5 mg/kg mc./d nie pozwala osiągnąć zadowalającej poprawy w ciągu 2 tyg. leczenia, można ją szybko zwiększać do maks. 5 mg/kg mc./d.
Skład
Lek zawiera substancję: cyklosporyna w dawce 50 mg
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować w skojarzeniu z preparatami zawierającymi ziele dziurawca, substratami glikoproteiny P, substratami białek transportujących aniony organiczne (OATP) oraz lekami (np. bozentan, eteksylan dabigatranu, aliskiren), których zwiększone stężenie w osoczu jest związane z występowaniem ciężkich i/lub zagrażających życiu zdarzeń.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
