Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Entecavir Aurovitas 1 mg w postaci tabletek jest lekiem przeciwwirusowym, stosowanym u osób dorosłych w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBV).
Lek Entecavir Aurovitas można stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, ale jeszcze funkcjonującą we właściwy sposób (z wyrównaną czynnością wątroby) i u osób, u których wątroba nie funkcjonuje we właściwy sposób (z niewyrównaną czynnością wątroby).
Entecavir Aurovitas tabletki są również stosowane w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia HBV u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do mniej niż 18 lat. Entecavir Aurovitas można stosować u dzieci, których wątroba jest uszkodzona, lecz nadal funkcjonuje właściwie (z wyrównaną czynnością wątroby).
Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Entecavir Aurovitas zmniejsza liczbę wirusów w organizmie i poprawia czynność wątroby.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku zależy od:
- uprzedniego leczenia zakażania HBV i stosowanych leków,
- występowania zaburzeń czynności nerek; w tym przypadku lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku lub zalecić stosowanie leku rzadziej niż raz na dobę,
- stanu wątroby pacjenta.
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 0,5 mg lub 1 mg jeden raz na dobę (doustnie).
Zalecenie właściwej dawki należy do lekarza. Zawsze należy stosować dawkę zalecaną przez lekarza, aby zapewnić pełną skuteczność leku oraz aby ograniczyć rozwój oporności na leczenie. Entecavir Aurovitas należy przyjmować tak długo, jak to zalecił lekarz. O terminie zakończenia leczenia
informuje lekarz.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na entekawir lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku,
- jeśli pacjent przebył jakąkolwiek chorobę nerek, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jest to istotne, ponieważ Entecavir Aurovitas jest wydalany z organizmu przez nerki i może być konieczne zmniejszenie dawki leku lub zmiana schematu dawkowania.
- jeśli pacjent jest również zakażony wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności) należy powiedzieć o tym lekarzowi. Pacjent nie powinien przyjmować leku Entecavir Aurovitas w celu leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B, jeśli nie otrzymuje leków przeciw HIV, ponieważ w przyszłości może być zmniejszona skuteczność leczenia HIV. Entecavir Aurovitas nie leczy zakażenia HIV.
- jeśli pacjent był wcześniej leczony z powodu przewlekłego zapalenia wątroby typu B (należy o tym powiedzieć lekarzowi prowadzącemu).
Środki ostrożności:
- Nie należy przerywać stosowania leku Entecavir Aurovitas bez skonsultowania się z lekarzem, gdyż może to wpłynąć niekorzystnie na przebieg zapalenia wątroby. Po przerwaniu stosowania leku Entecavir Aurovitas lekarz przez kilka miesięcy kontroluje stan pacjenta i przeprowadza badania krwi.
- Należy przedyskutować z lekarzem, czy wątroba funkcjonuje prawidłowo, a jeśli nie, jaki może być ewentualny wpływ jej stanu na przebieg leczenia lekiem Entecavir Aurovitas.
- Przyjmowanie leku Entecavir Aurovitas nie zapobiega zakażaniu innych ludzi wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) poprzez kontakt seksualny lub płyny fizjologiczne (w tym zakażoną krew). Dlatego też ważne jest zachowanie odpowiednich środków ostrożności, aby zapobiec zakażeniu HBV innych osób. Dostępna jest szczepionka chroniąca osoby zagrożone zakażeniem HBV.
Skład
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg entekawiru (w postaci entekawiru jednowodnego).
Substancje pomocnicze: Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna 101, celuloza mikrokrystaliczna 102, krospowidon (typ A), magnezu stearynian. Otoczka tabletki: Hypromeloza 2910 (6cp), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171)
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące często: ból głowy, bezsenność, uczucie zmęczenia (bardzo silnego wyczerpania), zawroty głowy, senność, wymioty, biegunka, nudności, dyspepsja (niestrawność) i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi.
Działania niepożądane występujące niezbyt często: wysypka lub utrata włosów.
Działania niepożądane występujące rzadko: ciężkie reakcje alergiczne.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Adres producenta
APL Swift Services (Malta) Limited,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.,
ul. Sokratesa 13D lokal 27,
01-909 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
