Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Lek Elonva zawiera substancję czynną koryfolitropinę alfa i należy do grupy leków zwanych hormonami gonadotropowymi. Hormony gonadotropowe odgrywają ważną rolę w regulowaniu płodności i rozmnażania u ludzi. Jednym z hormonów gonadotropowych jest hormon folikulotropowy, który jest niezbędny w procesie powstawania i rozwoju pęcherzyków jajnikowych (niewielkich okrągłych torebek w jajnikach zawierających komórki jajowe) oraz u nastoletnich chłopców (14 lat i starszych) w leczeniu opóźnionego pokwitania z powodu hipogonadyzmu hipogonadotropowego , w skojarzeniu z lekiem o nazwie ludzka gonadotropina kosmówkowa.
U kobietLek Elonva jest stosowany w celu wspomagania zajścia w ciążę u kobiet leczonych z powodu niepłodności, np. metodą zapłodnienia in vitro . Metoda IVF polega na pobieraniu komórek jajowych z jajników, zapładnianiu w laboratorium, a następnie na przenoszeniu ich po kilku dniach do macicy. Lek Elonva powoduje wzrost i rozwój (dojrzewanie) kilku pęcherzyków jajnikowych jednocześnie poprzez kontrolowaną stymulację jajników.
U nastoletnich chłopców (14 lat i starsi)Lek Elonva jest stosowany w celu pobudzenia rozwoju i czynności jąder oraz przyspieszenia rozwoju męskich cech płciowych u nastoletnich chłopców z opóźnieniem pokwitania z powodu hipogonadyzmu hipogonadotropowego.
Dawkowanie
U kobietLek Elonva jest stosowany u kobiet leczonych z powodu niepłodności, np. metodą zapłodnienia in vitro (IVF). Podczas leczenia, lek Elonva jest podawany w skojarzeniu z lekiem zapobiegającym zbyt wczesnemu uwolnieniu komórek jajowych przez jajniki (tzw. antagonista GnRH). Leczenie antagonistą GnRH zazwyczaj rozpoczyna się w ciągu 5 do 6 dni po wstrzyknięciu leku Elonva.
Nie zaleca się stosowania leku Elonva w skojarzeniu z agonistą GnRH (inny lek zapobiegający zbyt wczesnemu uwolnieniu komórek jajowych przez jajniki).
U kobiet w wieku rozrodczym dawkę leku Elonva ustala się na podstawie masy ciała i wieku.
- Pojedyncza dawka 100 mikrogramów jest zalecana dla kobiet w wieku 36 lat lub młodszych, o masie ciała mniejszej lub równej 60 kilogramów.
- Pojedyncza dawka 150 mikrogramów jest zalecana dla kobiet:
- o masie ciała większej niż 60 kilogramów, niezależnie od wieku,
- o masie ciała większej lub równej 50 kilogramów u kobiet w wieku powyżej 36 lat.
U nastoletnich chłopców (14 lat i starszych)Lek Elonva w skojarzeniu z lekiem o nazwie hCG stosowany jest w leczeniu opóźnionego pokwitania z powodu hipogonadyzmu hipogonadotropowego. Lek Elonva należy podawać raz na dwa tygodnie, rano w tym samym dniu tygodnia.
Sposób podawania leku ElonvaStosowanie leku Elonva powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności. Lek Elonva musi zostać wstrzyknięty pod skórę w fałd skórny (powstały po uchwyceniu skóry kciukiem i palcem wskazującym), najlepiej tuż poniżej pępka. Wstrzyknięcie może być wykonane przez pracownika służby zdrowia (np. pielęgniarkę), partnera pacjentki lub samodzielnie przez pacjenta po otrzymaniu dokładnych wskazówek od lekarza. Lek Elonva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Skład
- Substancją czynną leku jest koryfolitropina alfa. Każda ampułkostrzykawka leku Elonva 100 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 100 mikrogramów w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań. Każda ampułkostrzykawka leku Elonva 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań zawiera 150 mikrogramów w 0,5 ml roztworu do wstrzykiwań.
- Pozostałe składniki to: sodu cytrynian, sacharoza, polisorbat 20, metionina oraz woda do wstrzykiwań. Do uzyskania właściwego pH można użyć sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny.
Działania niepożądane
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 kobiet)
- zespół hiperstymulacji jajników (ohss),
- ból w obrębie miednicy,
- nudności,
- ból głowy,
- dyskomfort w obrębie miednicy,
- tkliwość piersi,
- zmęczenie (znużenie).
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 kobiet)
- skręt jajnika,
- wzrost aktywności enzymów wątrobowych,
- poronienie,
- ból po pobraniu komórek jajowych,
- ból związany z wykonywaniem zabiegu,
- przedwczesne uwolnienie komórki jajowej (owulacja),
- wzdęcie brzucha,
- wymioty,
- biegunka,
- zaparcia,
- ból pleców,
- ból piersi,
- siniak lub ból w miejscu wstrzyknięcia,
- drażliwość,
- wahania nastroju,
- zawroty głowy,
- uderzenia gorąca.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości, miejscowe i uogólnione, w tym wysypka).
Przeciwwskazania
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na koryfolitropinę alfa lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli u pacjenta występuje nowotwór jajników, piersi, macicy lub mózgu (przysadki lub podwzgórza).
- Jeśli w ostatnim czasie występowało krwawienie z pochwy, inne niż menstruacyjne,o nieznanym pochodzeniu.
- Jeśli u pacjentki występują nieprawidłowości działania jajników z powodu choroby zwanej zespołem pierwotnej niewydolności jajników.
- Jeśli u pacjentki stwierdzono torbiele lub powiększenie jajników.
- Jeśli u pacjentki stwierdzono wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę.
- Jeśli u pacjentki stwierdzono włókniako-mięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę.
- Jeśli u pacjentki wystąpiły czynniki ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników ohss (ang. Ovarian hyperstimulation syndrome – ohss). Ohss to poważna choroba, która może rozwinąć się w wyniku nadmiernej stymulacji jajników.
- Jeśli u pacjentki rozpoznano zespół policystycznych (wielotorbielowatych) jajników (ang. Polycystic ovarian syndrome – pcos).
- Jeśli u pacjentki stwierdzono zespół hiperstymulacji jajników (ohss).
- Jeśli pacjentka przechodziła już wcześniej cykl leczenia z kontrolowaną stymulacją jajników, w wyniku którego doszło do wytworzenia więcej niż 30 pęcherzyków jajnikowych o średnicy 11 mm lub większej.
- Jeśli u pacjentki wyjściowa liczba pęcherzyków antralnych (liczba małych pęcherzyków obecnych w jajnikach na początku cyklu menstruacyjnego) jest większa niż 20.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
