Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Egzysta należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Lek Egzysta jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Egzysta, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby. Lek Egzysta powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Egzysta nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Kapsułki Egzysta są stosowane w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder –GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest kontrolować. GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.
Produkt leczniczy jest również stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub
półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Dawkowanie
Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego, padaczka lub uogólnione zaburzenia lękowe:
• Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
• Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, czy lek Egzysta przyjmuje się dwa czy trzy razy na dobę. W wypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Egzysta stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia. W wypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Egzysta stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Kapsułka powinna być połknięta w całości i popita wodą.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Egzysta jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
Substancją czynną leku Egzysta jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często - mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
- zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Działania niepożądane występujące często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
- zwiększenie apetytu,
- podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość,
- trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia, dziwne samopoczucie,
- nieostre widzenie, podwójne widzenie,
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, upadki,
- suchość w ustach, zaparcie, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej,
- trudności w osiągnięciu erekcji,
- obrzęk ciała, także kończyn,
- uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód,
- zwiększenie masy ciała,
- kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn,
- ból gardła,
Działania niepożądane występujące niezbyt często - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób:
- utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie cukru we krwi, duże stężenie cukru we krwi,
- zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady paniki, apatia, agresja, podwyższony nastrój, zaburzenia psychiczne, trudności w myśleniu, zwiększenie zainteresowań seksualnych, problemy seksualne, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji,
- zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, w tym widzenie tunelowe, wrażenie błysków, ruchy szarpane, osłabienie odruchów, zwiększona aktywność, zawroty głowy w pozycji stojącej, nadwrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie palenia, drżenie przy wykonywaniu ruchów, zaburzenia świadomości, utrata przytomności, omdlenie, zwiększona wrażliwość na hałas, złe samopoczucie,
- suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu,
- zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, niskie ciśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zmiany rytmu pracy serca, niewydolność serca,
- nagłe zaczerwienienie skóry twarzy, nagłe uderzenia gorąca,
- trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa,
- zwiększone wydzielanie śliny, zgaga, uczucie drętwienia wokół ust,
- pocenie się, wysypka, dreszcze, gorączka,
- drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi, ból piersi trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu,
- osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej,
- zmiany wyników badań krwi i czynności wątroby (zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy ,asparaginianowej, zmniejszenie liczby płytek krwi, neutropenia, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi),
- nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie,
- bolesne miesiączkowanie,
- marznięcie rąk i stóp,
Działania niepożądane występujące rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób:
zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku,
- rozszerzone źrenice, zez,
- zimne poty, ucisk w gardle, obrzęk języka,
- zapalenie trzustki,
- trudności z połykaniem,
- spowolnione lub ograniczone ruchy,
- trudności z czynnością pisania,
- wodobrzusze,
- płyn w płucach,
- drgawki,
- zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca,
- uszkodzenie mięśni,
- wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn,
- brak miesiączkowania,
- niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu,
- zmniejszenie liczby białych krwinek,
- niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze,
- reakcje alergiczne, których objawem mogą być trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki) i ciężka reakcja skórna charakteryzująca się występowaniem zaczerwienionych, płaskich, tarczowatych lub okrągłych plam na tułowiu, często z położonymi w ich środku pęcherzami, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
- żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
- zespół parkinsonowski, czyli objawy przypominające chorobę Parkinsona; takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe (zmniejszona zdolność poruszania się) i sztywność (sztywność mięśni)
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
- niewydolność wątroby,
- zapalenie wątroby.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
- uzależnienie od leku Egzysta.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C.
Adres producenta
Adamed Pharma S.A.,
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5,
95-200 Pabianice.
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.,
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A,
05-152 Czosnów.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
