Spis tre艣ci
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Sk艂ad
- Warto艣ci od偶ywcze
- Dzia艂ania niepo偶膮dane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Egidon 90 mg zawiera substancj臋 czynn膮 etorykoksyb. Egidon jest lekiem nale偶膮cym do grupy wybi贸rczych inhibitor贸w cyklooksygenazy 2 (COX-2). Nale偶y do grupy lek贸w zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Zastosowanie leku Egidon:- Egidon pomaga zmniejszy膰 dolegliwo艣ci b贸lowe oraz obrz臋ki (stany zapalne) staw贸w i mi臋艣ni u os贸b w wieku 16 lat i starszych z chorob膮 zwyrodnieniow膮 staw贸w (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem staw贸w (RZS), zesztywniaj膮cym zapaleniem staw贸w kr臋gos艂upa oraz z dn膮 moczanow膮.
- Egidon jest r贸wnie偶 lekiem stosowanym do kr贸tkotrwa艂ego leczenia b贸lu o nasileniu umiarkowanym zwi膮zanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u os贸b w wieku 16 lat i starszych.
Dawkowanie
Tabletki Egidon nale偶y zawsze przyjmowa膰 zgodnie z zaleceniami lekarza.
Nie nale偶y przyjmowa膰 wi臋kszych dawek, ni偶 zalecane dla poszczeg贸lnych schorze艅. Co pewien czas nale偶y skonsultowa膰 si臋 z lekarzem w celu kontroli leczenia. Wa偶ne jest, aby stosowa膰 mo偶liwie najmniejsz膮 skuteczn膮 dawk臋 dzia艂aj膮c膮 przeciwb贸lowo, i nie nale偶y stosowa膰 leku Egidon d艂u偶ej ni偶 jest to konieczne.
Zalecana dawka to:Choroba zwyrodnieniowa staw贸w:Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dob臋, zwi臋kszona maksymalnie do 60 mg raz na dob臋, w razie potrzeby.
Reumatoidalne zapalenie staw贸w:Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dob臋, zwi臋kszona maksymalnie do 90 mg raz na dob臋, w razie potrzeby.
Zesztywniaj膮ce zapalenie staw贸w kr臋gos艂upa:Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dob臋, zwi臋kszona maksymalnie do 90 mg raz na dob臋, w razie potrzeby.
Ostre zespo艂y b贸lowe:Etorykoksyb nale偶y stosowa膰 wy艂膮cznie w okresie wyst臋powania ostrych objaw贸w b贸lowych.
Dna moczanowa:Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dob臋; nale偶y j膮 stosowa膰 jedynie w okresie wyst臋powania ostrego b贸lu, maksymalnie przez 8 dni.
B贸l po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym:Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dob臋, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki mo偶e trwa膰 maksymalnie 3 dni.
Spos贸b stosowania:Lek Egidon jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki nale偶y przyjmowa膰 raz na dob臋. Lek Egidon mo偶na przyjmowa膰 z posi艂kami lub niezale偶nie od posi艂k贸w.
Przeciwwskazania
Leku nie nale偶y przyjmowa膰:- je艣li pacjent ma uczulenie (nadwra偶liwo艣膰) na etorykoksyb lub kt贸rykolwiek z pozosta艂ych sk艂adnik贸w tego leku,
- je艣li u pacjenta wyst臋puje uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy oraz wybi贸rcze inhibitory cyklooksygenazy 2 (COX-2),
- je艣li u pacjenta wyst臋puje czynna choroba wrzodowa lub krwawienie z 偶o艂膮dka lub jelit,
- je艣li u pacjenta wyst臋puj膮 ci臋偶kie zaburzenia czynno艣ci w膮troby,
- je艣li u pacjenta wyst臋puj膮 ci臋偶kie zaburzenia czynno艣ci nerek,
- u kobiet w okresie ci膮偶y lub u kobiet, kt贸re mog膮 by膰 w ci膮偶y, lub karmi膮cych piersi膮,
- u os贸b w wieku poni偶ej 16 lat,
- je艣li u pacjenta wyst臋puje zapalenie b艂ony 艣luzowej jelit, takie jak choroba Crohna, wrzodziej膮ce zapalenie okr臋偶nicy lub zapalenie okr臋偶nicy,
- je艣li u pacjenta wyst臋puje wysokie ci艣nienie krwi, kt贸re nie zosta艂o poddane leczeniu (w razie w膮tpliwo艣ci nale偶y zwr贸ci膰 si臋 do lekarza lub piel臋gniarki z pro艣b膮 o skontrolowanie ci艣nienia t臋tniczego),
- je艣li u pacjenta kiedykolwiek lekarz zdiagnozowa艂 zaburzenia serca, w tym niewydolno艣膰 serca (umiarkowanego lub ci臋偶kiego typu) lub d艂awic臋 piersiow膮 (b贸l w klatce piersiowej),
- je艣li u pacjenta wyst膮pi艂 zawa艂 serca, przeprowadzono zabieg wszczepienia bajpas贸w lub wyst膮pi艂a choroba t臋tnic obwodowych (s艂abe kr膮偶enie w nogach lub stopach z powodu zw臋偶onych lub zablokowanych t臋tnic),
- je艣li u pacjenta wyst膮pi艂 jakiegokolwiek rodzaju udar (w tym mini udar, przej艣ciowy niedokrwienny udar TIA). Etorykoksyb mo偶e nieznacznie zwi臋ksza膰 ryzyko zawa艂u serca oraz udaru i dlatego nie powinien by膰 stosowany u os贸b, u kt贸rych wyst膮pi艂y zaburzenia serca lub udar.
艢rodki ostro偶no艣ciLek Egidon jest r贸wnie skuteczny zar贸wno u os贸b w podesz艂ym wieku, jak i u m艂odszych, doros艂ych pacjent贸w. W przypadku pacjent贸w w wieku powy偶ej 65 lat lekarz mo偶e zadecydowa膰 o cz臋stszych wizytach kontrolnych. Nie jest konieczne dostosowywanie dawkowania u os贸b w wieku powy偶ej 65 lat.
Nie podawa膰 tego leku dzieciom i m艂odzie偶y w wieku poni偶ej 16 lat.
Nale偶y powiedzie膰 lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a tak偶e o lekach, kt贸re pacjent planuje przyjmowa膰, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Dzia艂anie leku mo偶e rozpocz膮膰 si臋 szybciej, je艣li lek Egidon zostanie przyj臋ty na czczo.
Leku Egidon nie wolno stosowa膰 u kobiet w okresie ci膮偶y. Je艣li pacjentka jest w ci膮偶y, przypuszcza, 偶e mo偶e by膰 w ci膮偶y lub gdy planuje mie膰 dziecko, nie mo偶e stosowa膰 tego leku. W przypadku zaj艣cia w ci膮偶臋 nale偶y odstawi膰 lek i skontaktowa膰 si臋 z lekarzem. W przypadku w膮tpliwo艣ci lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji nale偶y skontaktowa膰 si臋 z lekarzem.
Nie wiadomo, czy lek Egidon wydzielany jest z mlekiem kobiet karmi膮cych piersi膮. Je艣li pacjentka karmi piersi膮 lub gdy planuje karmi膰 piersi膮, powinna poradzi膰 si臋 lekarza przed zastosowaniem tego leku. W przypadku przyjmowania leku Egidon nie wolno karmi膰 piersi膮.
U niekt贸rych pacjent贸w stosuj膮cych lek Egidon odnotowano wyst臋powanie zawrot贸w g艂owy i senno艣膰.
Nie prowadzi膰 pojazd贸w, je艣li wyst臋puj膮 zawroty g艂owy lub senno艣膰.
Nie obs艂ugiwa膰 偶adnych maszyn ani nie pos艂ugiwa膰 si臋 narz臋dziami, je艣li wyst臋puj膮 zawroty g艂owy lub senno艣膰.
Sk艂ad
- Substancj膮 czynn膮 leku jest etorykoksyb. Ka偶da tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.
- Pozosta艂e sk艂adniki to:
Rdze艅 tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, talk, sodu laurylosiarczan.
Dzia艂ania niepo偶膮dane
Je艣li pojawi si臋 kt贸rykolwiek z nast臋puj膮cych objaw贸w, nale偶y odstawi膰 lek Egidon i niezw艂ocznie skontaktowa膰 si臋 z lekarzem:- skr贸cenie oddechu, b贸l w klatce piersiowej lub pojawienie si臋 obrz臋k贸w wok贸艂 kostek, lub zwi臋kszenie si臋 ju偶 istniej膮cych,
- za偶贸艂cenie sk贸ry i oczu (偶贸艂taczka) - s膮 to objawy nieprawid艂owej czynno艣ci w膮troby,
- ci臋偶ki lub nieprzerwany b贸l 偶o艂膮dka, lub pojawienie si臋 czarnego zabarwienia stolca,
- reakcje uczuleniowe, kt贸re mog膮 objawi膰 si臋 jako problemy sk贸rne takie jak owrzodzenia lub p臋cherze lub obrz臋k twarzy, warg, j臋zyka, lub gard艂a kt贸ry mo偶e powodowa膰 trudno艣ci w oddychaniu.
Inne dzia艂ania niepo偶膮dane:Bardzo cz臋sto:Cz臋sto:- suchy z臋bod贸艂 (zapalenie i b贸l po wyrwaniu z臋ba),
- obrzmienie ko艅czyn dolnych i (lub) st贸p z powodu zatrzymania p艂yn贸w (obrz臋k),
- zawroty g艂owy, b贸l g艂owy,
- ko艂atanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia),
- zwi臋kszone ci艣nienie krwi,
- 艣wiszcz膮cy oddech lub duszno艣膰 (skurcz oskrzeli),
- zaparcia, gazy (nadmiar gaz贸w jelitowych), nie偶yt 偶o艂膮dka (zapalenie b艂ony 艣luzowej 偶o艂膮dka), zgaga, biegunka, niestrawno艣膰 (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w 偶o艂膮dku, nudno艣ci, wymioty, zapalenie prze艂yku, owrzodzenia jamy ustnej,
- zmiany w wynikach bada艅 krwi zwi膮zanych z w膮trob膮,
- siniaki,
- os艂abienie i zm臋czenie, objawy grypopodobne.
Niezbyt cz臋sto:- nie偶yt 偶o艂膮dka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, kt贸re obejmuje zar贸wno 偶o艂膮dek jak i jelito cienkie i (lub) grypa 偶o艂膮dkowa), zaka偶enie g贸rnych dr贸g oddechowych, zaka偶enie dr贸g moczowych,
- zmiany w wynikach bada艅 laboratoryjnych (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby bia艂ych krwinek, zmniejszenie liczby p艂ytek krwi),
- nadwra偶liwo艣膰 (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, kt贸ra mo偶e by膰 na tyle powa偶na, 偶e wymaga natychmiastowej interwencji medycznej),
- zwi臋kszony lub zmniejszony apetyt, zwi臋kszenie masy cia艂a,
- l臋k, depresja, zmniejszona sprawno艣膰 umys艂owa; widzenie lub s艂yszenie czego艣, co nie istnieje (omamy),
- zaburzenia smaku, bezsenno艣膰, dr臋twienie lub mrowienie, senno艣膰,
- niewyra藕ne widzenie, podra偶nienie oczu i zaczerwienienie,
- szumy uszne, zawroty g艂owy (uczucie wirowania podczas spoczynku),
- zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionk贸w), szybkie bicie serca, niewydolno艣膰 serca, uczucie napi臋cia, uczucie ucisku lub ci臋偶aru w klatce piersiowej (d艂awica piersiowa), zawa艂 serca,
- uderzenia gor膮ca, udar, mini udar (przej艣ciowy udar niedokrwienny), powa偶ne zwi臋kszenie ci艣nienia krwi, zapalenie naczy艅 krwiono艣nych;
- kaszel, bezdech, krwawienie z nosa,
- wzd臋cia, zmiana charakteru wypr贸偶nie艅, sucho艣膰 b艂ony 艣luzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa 偶o艂膮dka, zapalenie b艂ony 艣luzowej 偶o艂膮dka, kt贸re mo偶e by膰 ci臋偶kie i doprowadzi膰 do krwawienia, zesp贸艂 jelita dra偶liwego, zapalenie trzustki,
- obrz臋k twarzy, wysypka lub 艣wi膮d, zaczerwienienie sk贸ry,
- kurcze mi臋艣ni, b贸l lub sztywno艣膰 mi臋艣ni,
- wysokie st臋偶enie potasu we krwi, zmiany w wynikach bada艅 krwi lub moczu zwi膮zane z nerkami, ci臋偶kie zaburzenia czynno艣ci nerek,
- b贸l w klatce piersiowej.
Rzadko:- obrz臋k naczynioruchowy (reakcja alergiczna charakteryzuj膮ca si臋 obrz臋kiem twarzy, warg, j臋zyka i (lub) gard艂a, kt贸ry mo偶e powodowa膰 trudno艣ci w oddychaniu lub prze艂ykaniu, kt贸ra mo偶e by膰 na tyle powa偶na, 偶e wymaga natychmiastowej interwencji medycznej); reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrz膮s (powa偶na reakcja alergiczna, kt贸ra wymaga natychmiastowej interwencji medycznej),
- dezorientacja, niepok贸j,
- problemy z w膮trob膮 (zapalenie w膮troby),
- niskie st臋偶enie sodu we krwi,
- niewydolno艣膰 w膮troby, za偶贸艂cenie sk贸ry i oczu (偶贸艂taczka),
- ci臋偶kie reakcje sk贸rne.
Przechowywanie
Lek nale偶y przechowywa膰 w miejscu niewidocznym i niedost臋pnym dla dzieci.
Przechowywa膰 w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgoci膮.
Adres producenta
Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products,
P.O. Box 3012,
Larisa Industrial Area,
41004 Larisa,
Grecja.
Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC
Kereszt煤ri 煤t 30-38,
1106 Budapeszt,
W臋gry.
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotnik贸w 45D,
02-146 Warszawa.
Pami臋taj!
Odbi贸r w Aptece tylko po okazaniu wa偶nej recepty.