Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Lek Duloxetine Sandoz stosuje się u dorosłych w leczeniu:
depresji,
zaburzeń lękowych uogólnionych (utrzymujące się uczucie lęku lub nerwowość),
bólu w neuropatii cukrzycowej (często opisywanego jako ból piekący, kłujący, przeszywający, rwący lub podobny do porażenia prądem.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Działanie
Duloksetyna zwiększa stężenie serotoniny i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Skład
1 kapsułka zawiera:
60 mg duloksetyny (w postaci duloksetyny chlorowodorku)
pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: skrobia żelowana (kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, talk, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran, hypromelozy octanobursztynian, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, hypromeloza i makrogol 4000, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), czerwień Allura (E 129), dodatkowo kapsułki 60 mg: żółcień chinolinowa (E104) i żółcień pomarańczowa (E110), szelak, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób) :
ból głowy
senność
nudności
suchość w jamie ustnej.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
brak apetytu
zaburzenia snu
pobudzenie
zmniejszenie popędu płciowego, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu
nietypowe sny
zawroty głowy
uczucie spowolnienia
drżenie mięśni
drętwienie, uczucie kłucia lub mrowienie skóry
niewyraźne widzenie
szumy uszne (słyszenie dźwięku w uszach bez jego zewnętrznego źródła)
odczucie kołatania serca
zwiększenie ciśnienia tętniczego, nagłe zaczerwienienie skóry
wzmożone ziewanie
zaparcie
biegunka
ból brzucha
wymioty
zgaga lub niestrawność, gazy
zwiększone pocenie się, wysypka (swędząca)
ból mięśni, skurcze mięśni
bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
zaburzenia wzwodu, zmiany w ejakulacji
upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
zmniejszenie masy ciała U otrzymujących duloksetynę dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją obserwowano na początku leczenia zmniejszenie masy ciała. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała zwiększała się i wyrównywała z występującą u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
zapalenie gardła powodujące chrypkę
myśli samobójcze
trudności w zasypianiu
zgrzytanie lub zaciskanie zębów
dezorientacja
brak motywacji
nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni
uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego siedzenia lub stania
zdenerwowanie
zaburzenia koncentracji
zaburzenia smaku
trudności w kontrolowaniu ruchów, np. brak koordynacji lub mimowolne ruchy mięśni, zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
rozszerzenie źrenic (ciemna środkowa część oka), zaburzenia widzenia
zawroty głowy lub odczucie wirowania
ból ucha
szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
omdlenie, zawroty głowy
uczucie pustki w głowie lub omdlenie przy wstawaniu
odczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
ucisk w gardle
krwawienie z nosa
wymioty z krwią lub czarne, smoliste stolce
zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się
trudności w połykaniu
zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oczu
nocne poty, pokrzywka, zimne poty
wrażliwość na światło słoneczne
zwiększona skłonność do powstawania siniaków
sztywność i drganie mięśni
trudność lub niemożność oddania moczu
trudność w rozpoczęciu oddawania moczu
potrzeba oddawania moczu w nocy
potrzeba oddawania większej niż zwykle ilości moczu
zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
nieprawidłowe krwawienie z pochwy
zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne, nieregularne lub przedłużające się miesiączki ▪ nietypowo skąpe miesiączki lub brak miesiączki
ból jąder lub moszny
ból w klatce piersiowej
uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca
zaburzenia chodu
zwiększenie masy ciała Lek Duloxetine Sandoz może wywoływać działania, których pacjent może nie być świadomym, takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub:
zwiększenie stężenia potasu we krwi
zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej
zwiększenie stężenia glukozy
zwiększenie cholesterolu we krwi.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy z obrzękiem języka lub warg, reakcje alergiczne
zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
odwodnienie
małe stężenie sodu we krwi (głównie u osób w wieku podeszłym; objawami mogą być zawroty głowy, osłabienie, splątanie, senność lub silne zmęczenie, nudności lub wymioty; cięższymi objawami są omdlenia, drgawki lub upadki)
zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
zachowania samobójcze
mania (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu)
omamy, agresja i złość
„zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja - wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni)
drgawki
zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
zapalenie jamy ustnej
jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego (prowadzące do biegunki)
niewydolność wątroby, zażółcenie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu i narządów płciowych)
ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
skurcz mięśni żuchwy
nieprawidłowy zapach moczu
objawy menopauzy
nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi u mężczyzn lub kobiet.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób)
zapalenie naczyń krwionośnych skóry
Przeciwwskazania
jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli pacjent ma chorobę wątroby.
jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni inny lek będący tzw. inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO),
jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę (lek stosowany zazwyczaj w leczeniu depresji), cyprofloksacynę lub enoksacynę (leki stosowane w leczeniu niektórych zakażeń).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
