Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Donepezil Bluefish jest wskazany w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.
Dawkowanie
Dorośli/pacjenci w podeszłym wieku:
Dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę (podawana raz na dobę). Tabletki należy przyjmować doustnie, wieczorem, tuż przed snem. Podawanie dawki 5 mg na dobę należy kontynuować przez co najmniej jeden miesiąc, co pozwoli na kliniczną ocenę skuteczności leczenia i osiągnięcie stanu stacjonarnego stężenia chlorowodorku donepezilu. Po ocenie klinicznej leczenia przez miesiąc dawką 5 mg na dobę, dawkę leku można zwiększyć do 10 mg na dobę (podawaną raz na dobę). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg . Dawki powyżej 10 mg na dobę nie były oceniane w badaniach klinicznych.
Po przerwaniu leczenia obserwowano stopniowe zmniejszanie się korzystnych skutków leczenia produktem Donepezil Polfarmex. Nie stwierdzono efektu z odbicia po nagłym odstawieniu leczenia.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Ponieważ niewydolność nerek nie wpływa na klirens chlorowodorku donepezilu, u pacjentów z niewydolnością nerek można stosować podobny schemat dawkowania, jak w przypadku pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Z uwagi na możliwą zwiększoną ekspozycją na lek u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2), zwiększanie dawki powinno odbywać się zgodnie z indywidualną tolerancją pacjenta. Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg chlorowodorku donepezilu (Donepezili hydrochloridum).
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 25 mg laktozy jednowodnej.
Działania niepożądane
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: biegunka, kurcze mięśni, zmęczenie, nudności, wymioty i bezsenność.
Interakcje
Chlorowodorek donepezilu i (lub) żaden z jego metabolitów nie hamuje metabolizmu teofiliny,
warfaryny, cymetydyny i digoksyny u ludzi. Jednoczesne stosowanie digoksyny lub cymetydynynie wpływa na metabolizm chlorowodorku donepezilu. Badania in vitro wykazały, że
izoenzymy 3A4 cytochromu P450 oraz w mniejszym stopniu izoenzymy 2D6 biorą udział wmetabolizmie donepezilu. Badania in vitrowykazały, że ketokonazol oraz chinidyna, hamujące
odpowiednio izoenzymy CYP3A4 oraz 2D6, hamują metabolizm donepezilu. Zatem powyższeoraz pozostałe inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol oraz erytromycyna, oraz inhibitoryCYP2D6, takie jak fluoksetyna, mogą hamować metabolizm donepezilu. W badaniu u zdrowychochotników, ketokonazol zwiększał średnie stężenia donepezilu o około 30%. Leki pobudzająceobydwa izoenzymy, takie jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina oraz alkohol zmniejszająstężenie donepezilu. Ponieważ stopień działania hamującego oraz pobudzającego nie jest znany,należy zachować ostrożność w przypadku podawania leków w takich skojarzeniach.Chlorowodorek donepezilu może zaburzać działanie leków o działaniu antycholinergicznym.Może wystąpić synergizm działania w przypadku jednoczesnego stosowania sukcynylocholiny,innych leków hamujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub agonistów cholinergicznych,lub leków beta-adrenolitycznych wpływających na układ przewodzący serca.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne piperydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produkt Donepezil jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
