Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Przeciwwskazania
- Działania niepożądane
Opis
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia skojarzonego amlodypiną, walsartanem i hydrochlorotiazydem.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka leku Dipperam HCT to jedna tabletka na dobę.
Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Lek Dipperam HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Nie należy przyjmować leku Dipperam HCT razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Działanie
Amlodypina należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia. Powstrzymuje transport jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych.
Walsartan należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą skurcz naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II.
Hydrochlorotiazyd należy do grupy tzw. tiazydowych leków moczopędnych. Hydrochlorotiazyd zwiększa wydalanie moczu, co również powoduje zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Skład
Substancje czynne
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny, 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
Pozostałe składniki
celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, talk.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na pochodne dihydropirydyny, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu, II i III trymestr ciąży, zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby, cholestaza, ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2 pc.), bezmocz, konieczność dializoterapii, oporna na leczenie hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia i objawowa hiperurykemia, ciężkie niedociśnienie tętnicze, wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, stenoza aortalna dużego stopnia), hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca, jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2 pc.).
Działania niepożądane
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
zawroty głowy
niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlewania, oszołomienie, nagła utrata przytomności)
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
znacząco zmniejszone wydalanie moczu (zaburzenia czynności nerek)
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
samoistne krwawienie
nieregularna czynność serca
zaburzenia czynności wątroby
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu
obrzęk powiek, twarzy lub warg
obrzęk języka i gardła, który znacznie utrudnia oddychanie
ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
zawał mięśnia sercowego
zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców z nudnościami i wymiotami
osłabienie, powstawanie siniaków, gorączka i częste zakażenia
sztywność
Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
małe stężenie potasu we krwi
zwiększone stężenie lipidów we krwi
Często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 osób):
senność
kołatanie serca (odczuwanie czynności serca)
nagłe zaczerwienienie skóry
obrzęk kostek
ból brzucha
odczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
zmęczenie
ból głowy
częste oddawanie moczu
duże stężenie kwasu moczowego we krwi
małe stężenie magnezu we krwi
małe stężenie sodu we krwi
zawroty głowy, omdlenie podczas wstawania
zmniejszony apetyt
nudności i wymioty
swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 100 osób):
szybka czynność serca
odczucie wirowania
zaburzenia widzenia
odczucie dyskomfortu w żołądku
ból w klatce piersiowej
zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
duże stężenie wapnia, tłuszczów lub sodu we krwi
zmniejszone stężenie potasu we krwi
przykry oddech
biegunka
suchość w jamie ustnej
zwiększenie masy ciała
utrata apetytu
zaburzenia smaku
ból pleców
obrzęk stawów
kurcze/osłabienie/ból mięśni
ból w kończynie
niemożność prawidłowego stania lub chodzenia
osłabienie
zaburzenia koordynacji
zawroty głowy podczas wstawania lub wysiłku fizycznego
brak energii
zaburzenia snu
mrowienie lub drętwienie
neuropatia
nagła chwilowa utrata przytomności
niskie ciśnienie krwi podczas wstawania
kaszel
brak tchu
podrażnienie gardła
nadmierne pocenie się
świąd
obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż żyły
zaczerwienienie skóry
drżenie
zmiany nastroju
lęk
depresja
bezsenność
nieprawidłowe odczucie smaku
omdlenie
utrata czucia bólu
zaburzenia widzenia
osłabienie wzroku
dzwonienie w uszach
kichanie/katar spowodowany zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
zmiana rytmu wypróżnień
niestrawność
utrata włosów
świąd skóry
odbarwienie skóry
zaburzenia wydalania moczu
zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy
częstsze oddawanie moczu
odczucie dyskomfortu lub powiększenie piersi u mężczyzn
ból
złe samopoczucie
zmniejszenie masy ciała
Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 1000 osób):
mała liczba płytek krwi (niekiedy z krwawieniem lub powstawaniem wybroczyn pod skórą)
obecność cukru w moczu
duże stężenie cukru we krwi
pogorszenie statusu metabolicznego w cukrzycy
odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
zaparcie
zaburzenia czynności wątroby, które mogą przebiegać z zażółceniem skóry i oczu lub ciemnym zabarwieniem moczu (niedokrwistość hemolityczna)
zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne
obecność fioletowych plam na skórze
zaburzenia czynności nerek
splątanie
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż u 1 na 10 000 osób):
zmniejszenie liczby krwinek białych
zmniejszenie liczby płytek krwi, co może spowodować nietypowe powstawanie siniaków lub łatwe krwawienie (uszkodzenie krwinek czerwonych)
obrzęk dziąseł
opuchnięcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)
zapalenie wątroby
zażółcenie skóry (żółtaczka)
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych stwierdzanie w badaniach laboratoryjnych
zwiększone napięcie mięśniowe
zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
wrażliwość na światło
zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) zaburzenia poruszania
gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze zakażenia (brak lub mała liczba krwinek białych)
bladość skóry, zmęczenie, duszność, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w dowolnej części organizmu)
splątanie, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica hipochloremiczna)
silny ból w nadbrzuszu (zapalenie trzustki)
trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zaburzenia oddechowe, obrzęk płuc, zapalenie płuc)
wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia dotyczące mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
zapalenie naczyń krwionośnych z takimi objawami, jak wysypka, fioletowo-czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń krwionośnych)
poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
zmiany wyników badań czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
nieprawidłowe wyniki badania oceniającego krwinki czerwone
mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych oraz płytek krwi
zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
znacznie zmniejszone wydalanie moczu
zapalenie naczyń krwionośnych
osłabienie, powstawanie siniaków i częste zakażenia (niedokrwistość aplastyczna)
zaburzenia widzenia lub ból w oku na skutek wysokiego ciśnienia (możliwe objawy ostrej jaskry z zamkniętym kątem)
duszność
znacznie zmniejszone wydalanie moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek i niewydolności nerek)
poważna choroba skóry, która powoduje wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy w obrębie warg, oczu lub jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
skurcze mięśni
gorączka
powstanie pęcherzy na skórze (objawy tzw. pęcherzowego zapalenia skóry)
rak skóry i wargi (nieczerniakowy rak skóry)
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
