Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Lek jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy metody niefarmakologiczne (dieta, ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
Dawkowanie
Lek ma postać tabletek, przeznaczony jest do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli:
Zakres stosowanych dawek wynosi 40–320 mg na dobę; dawki do 160 mg można przyjmować 1 raz na dobę, większe dawki przyjmuje się w 2 dawkach podzielonych. Początkowo zwykle 80 mg na dobę, następnie lekarz może zalecić zwiększanie dawki co kilka dni (zwykle co tydzień) o 40–80 mg na dobę aż do uzyskania właściwej kontroli stężenia glukozy we krwi. Dawka maksymalna wynosi 320 mg na dobę. Preparat należy przyjmować doustnie, z posiłkiem. Tabletki można dzielić na połowy.
U osób z upośledzoną czynnością wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania; należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci:
Nie należy stosować preparatu u dzieci.
Działanie
Doustny lek hipoglikemiczny należący do grupy pochodnych sulfonylomocznika drugiej generacji. Zmniejsza stężenie glukozy we krwi dzięki bezpośredniej stymulacji uwalniania insuliny z czynnych komórek beta wysp trzustki, głównie w fazie pierwszej wydzielania. Mechanizm zwiększania wydzielania insuliny nie jest jeszcze do końca poznany. Wiadomo, że po związaniu leku przez receptor dochodzi do zahamowania czynności kanałów ATP/K+ w błonie komórkowej komórek beta oraz wypływu potasu z komórki. Powoduje to depolaryzację, napływ wapnia do wnętrza komórki, następnie związanie wapnia z kalmoduliną, aktywację kinazy oraz uwolnienie ziarnistości zawierającej insulinę w wyniku egzocytozy. Za działanie hipoglikemizujące gliklazydu, szczególnie po dłuższym okresie stosowania, odpowiedzialne jest także uwrażliwianie przez niego wątroby i tkanek obwodowych na insulinę. Gliklazyd zapobiega tworzeniu się zakrzepów w mikrowłośniczkach poprzez zmniejszanie agregacji i adhezji płytek krwi oraz zwiększaniu uwalniania aktywatora plazminogenu. U pacjentów z cukrzycą będących na czczo, po podaniu gliklazydu w dawce 80 mg, maksymalne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi (z około 135 do 100 mg/dl) obserwuje się po 4-6 h. Działanie terapeutyczne utrzymuje się do 24 h od podania leku. Lek dobrze, choć w zmiennym stopniu wchłania się z jelit. Pokarm opóźnia wchłanianie leku. Biodostępność wynosi ok. 80%. Wiąże się z białkami osocza w 85-99%. Jest metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych farmakologicznie metabolitów. T0,5 wynosi 8-12 h. Jest wydalany głównie z moczem.
Skład
Lek zawiera substancję: gliklazyd w dawce 80 mg
Działania niepożądane
Podobnie jak w przypadku innych pochodnych sulfonylomocznika, stosowanie preparatu często związane może być z wystąpieniem hipoglikemii (zwykle łagodnej, ustępującej po zmniejszeniu dawki, niekiedy jednak trudnej do wyrównania, wymagającej zaprzestania stosowania leku). Często zwiększenie masy ciała (zwłaszcza u chorych stosujących równolegle insulinę). Mogą wystąpić: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaburzenia smaku) oraz reakcje skórne (wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry). Rzadko: zawroty głowy, bóle głowy, senność, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zatrzymanie wody, zaburzenia hematologiczne (zmniejszenie liczby krwinek białych i czerwonych), zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zmniejszenie masy ciała. Bardzo rzadko: ciężka hipoglikemia prowadząca do śpiączki, zapalenie wątroby, uczulenie na światło.
Interakcje
Inhibitory konwertazy niekiedy nasilają działanie hipoglikemizujące gliklazydu (nie należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, chociaż może zaistnieć konieczność modyfikacji dawkowania gliklazydu). Leki przeciwkrzepliwe (pochodne kumaryny i indolonu) nasilają działanie hipoglikemizujące gliklazydu; gliklazyd natomiast najczęściej nasila ich działanie przeciwkrzepliwe (należy monitorować efekty działania leków oraz ewentualnie zmodyfikować ich dawkowanie). Asparaginaza, sole litu, guanetydyna, kortykosteroidy, diuretyki tiazydowe, inhibitory MAO, chinina, chinidyna, salicylany nasilają działanie hipoglikemizujące gliklazydu (stosując te leki równocześnie należy szczególnie uważnie monitorować glikemię oraz ewentualnie zmodyfikować dawkę gliklazydu). Barbiturany wydłużają działanie gliklazydu, a ten z kolei może wydłużać czas ich działania (konieczne może być dostosowanie dawek obu leków). Leki blokujące receptory β-adrenergiczne mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące gliklazydu, przy czym kardioselektywne β-blokery w mniejszym stopniu, mogą one również maskować objawy hipoglikemii (należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, a w przypadku konieczności należy uważnie monitorować glikemię i dostosować dawkowanie gliklazydu). Cymetydyna i ranitydyna mogą znacznie zmniejszać poposiłkowe zwiększenie stężenia glukozy we krwi i nasilać hipoglikemizujące działanie gliklazydu (należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, a w przypadku konieczności należy uważnie monitorować glikemię i dostosować dawkowanie gliklazydu). Leki indukujące enzymy wątrobowe (ryfabutyna, ryfampicyna) nasilają metabolizm gliklazydu i osłabiają jego działanie hipoglikemizujące (konieczne może być dostosowanie dawki gliklazydu podczas i po leczeniu tymi lekami). Leki hamujące enzymy wątrobowe (np. chloramfenikol) poprzez hamowanie metabolizmu gliklazydu nasilają jego działanie, konieczne może być dostosowanie dawki gliklazydu podczas i po leczeniu tymi lekami. Leki wypierające gliklazyd z jego połączeń z białkami osocza (NLPZ, klofibrat, probenecid, sulfonamidy, sulfinpirazon) nasilają jego działanie hipoglikemizujące, konieczne może być dostosowanie dawki gliklazydu podczas i po leczeniu tymi lekami. Leki zmniejszające glikemię (insulina, steroidy anaboliczne, bromokryptyna, dizopiramid, pirydoksyna, tetracykliny, teofilina) nasilają działanie gliklazydu; podczas leczenia skojarzonego należy regularnie kontrolować glikemię i modyfikować dawkowanie leku hipoglikemizującego. Leki zwiększające glikemię (antagoniści wapnia, klonidyna, danazol, estrogen i estrogenowo-progesteronowe środki antykoncepcyjne, diazoksyd, furosemid, glukagon, hormon wzrostu, izoniazyd, kwas nikotynowy, hormony tarczycy, morfina, fenotiazyny, sympatykomimetyki) mogą powodować hiperglikemię u pacjentów leczonych gliklazydem; podczas leczenia skojarzonego należy regularnie kontrolować glikemię i ewentualnie modyfikować dawkowanie gliklazydu. Leki przeciwgrzybicze (mikonazol) stosowane jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika mogą powodować ciężkie stany hipoglikemiczne; podczas leczenia skojarzonego należy monitorować glikemię i dostosować dawkę gliklazydu. Z alkoholem może wystąpić efekt disulfiramowy oraz nasilenie działania hipoglikemizującego gliklazydu.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Nie można także stosować preparatu w przypadku:
· cukrzycy typu 1 (insulinozależnej, cukrzycy typu młodzieńczego)
· powikłań cukrzycy (stany przedśpiączkowe, śpiączka cukrzycowa, kwasica ketonowa związana z cukrzycą, ketonuria)
· ciężkiej niewydolności nerek i/lub wątroby (w takim przypadku konieczne jest stosowanie insuliny)
· stanów zwiększonego zapotrzebowania na insulinę (wysoka gorączka, ciężkie zakażenia, urazy, zabiegi chirurgiczne).
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.