Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Detriol kapsułki jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
- ciężką lub postępującą wtórną nadczynnością przytarczyc (nadczynnością gruczołów przytarczycznych) prowadząca do osteodystrofii nerek (zmian kostnych) z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
- hipokalcemią (niskim poziomem wapnia) spowodowaną niedoczynnością gruczołów przytarczycznych.
Niedoczynność gruczołów przytarczycznych może wystąpić:
- po operacji (pooperacyjna niedoczynność przytarczyc),
- bez rozpoznawalnej przyczyny (idiopatyczna niedoczynność przytarczyc) lub
- w wyniku zaburzeń metabolizmu fosforanów (rzekoma niedoczynność przytarczyc).
- dziedziczną (lub rodzinną) krzywicą hipofosfatemiczną (HPDR), postacią krzywicy niereagującą na witaminę D.
Kalcytriol, substancja czynna leku Detriol, jest metabolitem witaminy D3. Jest to biologicznie aktywna forma witaminy D3, znana jako hormon D (regulator metabolizmu wapnia).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Kapsułki miękkie należy przyjmować w całości (nie rozgryzać), popijając niewielką ilością płynu, rano podczas śniadania. Pacjenci wymagający większej dawki powinni przyjmować całkowitą dawkę dobową podzieloną na 2 do 3 pojedynczych dawek, wszystkie razem z posiłkiem.
Optymalna dawka dobowa leku Detriol jest starannie ustalana dla każdego pacjenta w zależności od stężenia wapnia w surowicy.
W razie potrzeby leczenie lekiem Detriol kapsułki jest uzupełniane przez przepisanie suplementów wapnia.
Lek Detriol 0,5 mikrograma stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których dawka podtrzymująca wynosi 0,5 mikrograma lub więcej na dobę. Leczenie należy zawsze rozpoczynać od 1 kapsułki leku Detriol 0,25 mikrograma. Podczas leczenia należy regularnie monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na kalcytriol, inne substancje z tej samej klasy (witaminę D lub jej metabolity), orzeszki ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek zaburzenie związane ze zwiększonym stężeniem wapnia we krwi lub moczu (hiperkalcemia lub hiperkalciuria),
- jeśli u pacjenta występuje rodzinna krzywica hipofosfatemiczna związana ze zwiększonym stężeniem wapnia w moczu,
- jeśli u pacjenta występuje podejrzenie hiperwitaminozy D,
- jeśli u pacjenta występuje zwapnienie przerzutowe (zwapnienie tkanki),
- jeśli u pacjenta występują wapnica nerek (nefrokalcynoza) lub kamienie nerkowe (kamica nerkowa).
Środki ostrożnościJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Należy zawsze przestrzegać zaleconej diety wapniowej. Należy unikać gwałtownego zwiększenia podaży wapnia w wyniku zmiany nawyków żywieniowych (np. zwiększonego spożycia produktów mlecznych) lub niekontrolowanego stosowania suplementów wapnia.
Nie stosować leku na nadczynność przytarczyc Detriol w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
Skład
- Substancja czynna: kalcytriol.
Każda kapsułka zawiera 0,25 mcg substancji czynnej.
Zawartość kapsułki: olej arachidowy, oczyszczony (olej z orzeszków ziemnych), butylowany hydroksyanizol, butylowany hydroksytoluen, etanol bezwodny.
Otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, sorbitol 70%, niekrystalizujący, żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek (E 171).
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów): zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Często (może dotyczyć do 1 na 10 leczonych pacjentów): ból głowy, ból brzucha, nudności, wysypka, zakażenia dróg moczowych.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 leczonych pacjentów): zmniejszony apetyt, wymioty, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 leczonych pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne wywołane przez olej arachidowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nadwrażliwość, pokrzywka, zwiększone uczucie pragnienia, odwodnienie, utrata masy ciała, apatia, zaburzenia psychiczne, osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, senność, zaburzenia rytmu serca, zaparcia, niedrożność jelit z powodu porażenia mięśni jelit (niedrożność jelita porażenna), zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie, opóźniony wzrost, zwiększona objętość moczu, oddawanie moczu w nocy, patologiczne złogi soli wapnia w skórze i narządach ciała (wapnica), gorączka, pragnienie.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21,
05-092 Łomianki.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
