Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Lek Daylette jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w celu zapobiegania ciąży.
Każda z 24 białych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich o nazwie drospirenon i etynyloestradiol.
Cztery zielone tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnej i nazywane są także tabletkami placebo.
Dawkowanie
Doustnie, według zaleceń lekarza. Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na blistrze, popić wodą. Skuteczność leku może ulec zmniejszeniu przy przewlekłej biegunce lub wymiotach. Przed przyjęciem preparatu po raz pierwszy lub po przerwie oraz okresowo (przynajmniej raz na 6 miesięcy) w czasie stosowania leku należy udać się do ginekologa. Warunkiem w miarę bezpiecznego stosowania leku jest ciągły nadzór lekarski. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta.
Działanie
Preparat ma postać tabletek powlekanych przeznaczonych do stosowania doustnego. Zawiera 2 substancje czynne - etynyloestradiol oraz progestagen drospirenon. Działanie antykoncepcyjne leku wynika przede wszystkim z zatrzymania jajeczkowania oraz wywołania zmian w błonie śluzowej macicy. Drospirenon stosowany w dawkach terapeutycznych działa także antyandrogennie oraz w nieznacznym stopniu antymineralokortykosteroidowo. Nie posiada właściwości estrogennych, glikokortykosteroidowych oraz antyglikokortykosteroidowych. Drospirenon ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Skład
Substancjami czynnymi są drospirenon (3 mg) i etynyloestradiol (0,02 mg) i w każdej białej tabletce.
Pozostałe składniki
Białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne
Rdzeń: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), magnezu stearynian.Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, lecytyna sojowa.
Zielone tabletki powlekane (placebo)
Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (typ 12), laktoza bezwodna, skrobia żelowana kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.Otoczka: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak (E 132), żółcień chinolinowa, lak (E 104), żelaza tlenek czarny (E 172), żółcień pomarańczowa, lak (E 110).
Działania niepożądane
Podczas stosowania drospirenonu i (lub) etynyloestradiolu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 10 osób):
wahania nastroju,
ból głowy,
nudności,
ból piersi, problemy z miesiączką, takie jak nieregularne miesiączki lub brak miesiączki.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 100 osób):
depresja, nerwowość,
zawroty głowy, uczucie mrowienia, senność, migrena,
żylaki, podwyższone ciśnienie krwi,
ból brzucha, wymioty, niestrawność, wiatry, zapalenie żołądka, biegunka,
trądzik, świąd, wysypka,
dolegliwości bólowe, np. ból pleców, kończyn, skurcze mięśni,
zakażenia grzybicze pochwy, ból miednicy, powiększenie się piersi, niezłośliwe guzy piersi, krwawienia z macicy/pochwy (które zazwyczaj zmniejszają się w trakcie dalszego stosowania leku), wydzielina z pochwy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy, zaburzenia miesiączkowania, bolesne, skąpe lub bardzo obfite miesiączki, suchość pochwy, nieprawidłowy wynik wymazu z szyjki macicy, spadek zainteresowania seksem,
brak energii, nasilone pocenie się, zatrzymywanie płynów w organizmie,
wzrost masy ciała.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą występować do 1 na 1000 osób):
grzybica (zakażenie grzybicze),
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia), zwiększenie ilości płytek krwi (trombocytopenia),
reakcja alergiczna,
zaburzenia hormonalne (wewnątrzwydzielnicze),
wzrost łaknienia, utrata łaknienia, nieprawidłowo wysokie stężenie potasu we krwi, nieprawidłowo niskie stężenie sodu we krwi,
niemożność osiągnięcia orgazmu, bezsenność,
zawroty głowy, drżenie,
zaburzenia oka, np. zapalenie powieki, suche oko,
nieprawidłowo szybkie bicie serca,
zapalenie żył, omdlenie,
krwawienie z nosa,
powiększony brzuch, zaburzenia jelit, uczucie wzdęcia, przepuklina brzuszna, zakażenie grzybicze ust, zaparcia, suchość ust,
ból dróg żółciowych lub woreczka żółciowego, zapalenie woreczka żółciowego,
żółto-brązowe plamy na skórze, wypryski, wypadanie włosów, trądzikopodobne zapalenie skóry, suchość skóry, grudkowe zapalenie skóry, nadmierny wzrost owłosienia, zaburzenia skóry, rozstępy, zapalenie skóry, fotoalergiczne zapalenie skóry, grudki skórne,
utrudnione lub bolesne współżycie seksualne, zapalenie pochwy (zapalenie sromu i pochwy), krwawienie po stosunku, zanik krwawienia, torbiel w piersiach, zwiększenie ilości komórek gruczołów piersiowych (hiperplazja), złośliwe guzy piersi, nieprawidłowy rozrost śluzówki szyjki macicy, obkurczanie lub zanikanie śluzówki macicy, torbiele jajników, powiększenie macicy,
ogólne złe samopoczucie,
zmniejszenie masy ciała,
szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich),
w płucach (np. zatorowość płucna),
zawał serca,
udar,
miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny,
zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku. Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko.
Przeciwwskazania
- uczulenie na składniki leku
- zakrzepica żylna (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna) albo tętnicza (np. zawał mięśnia sercowego) bądź stany prodromalne (np. dusznica bolesne, ustępujący atak niedokrwienny)
- udar naczyniowy mózgu
- czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej, np. cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia
- predyspozycje do powstawania zakrzepicy żylnej albo tętniczej: oporność na aktywowane białko C (APC), deficyt antytrombiny III, deficyt białka C, deficyt białka S, podwyższony poziom homocysteiny w osoczu krwi, występowanie przeciwciał antyfosfolipidowych (antykardiolipidowych, antykoagulantu toczniowego)
- zapalenie trzustki, jeżeli towarzyszyła mu ciężka hipertrójglicerydemią
- ciężka choroba wątroby, do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy
- niewydolność nerek
- guzy wątroby (łagodne albo złośliwe)
- rak złośliwych hormonozależny (np. nowotwory organów rodnych albo piersi)
- krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
- migrena z ogniskowymi symptomami neurologicznymi
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
