Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim przebiegu. Choroba Wilsona (zwyrodnienie soczewkowo-wątrobowe). Cystynuria. Zatrucie ołowiem. Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby.
Dawkowanie
Doustnie. Reumatoidalne zapalenie stawów, łącznie z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Dorośli: 125 do 250 mg/ dobę w pierwszym miesiącu stosowania; następnie dawkę należy zwiększać co 4 do 12 tygodni o 125 do 250 mg, aż do uzyskania remisji choroby. Potem należy stosować minimalną skuteczną dawkę, która pozwala na zahamowanie objawów choroby. Należy odstawić lek, jeżeli nie osiągnie się skuteczności po 12 miesiącach stosowania preparatu.
Zwykle dawka podtrzymująca wynosi 500 do 750 mg/dobę. Nie należy stosować dawki większej niż 1500 mg/dobę. Po uzyskaniu remisji choroby trwającej 6 miesięcy zaleca się stopniowe redukowanie dawki leku o 125-250 mg co 12 tygodni. Pacjenci w podeszłym wieku: Nie należy stosować dawki początkowej większej niż 125 mg/dobę w pierwszym miesiącu stosowania preparatu. Następnie dawkę można zwiększać co 4 do 12 tygodni o 125 mg, aż do osiągnięcia remisji choroby. Nie należy stosować dawki większej niż 1000 mg/dobę. Dzieci: Zwykle stosowana dawka podtrzymująca wynosi od 15 do 20 mg/kg mc./dobę. Dawka początkowa powinna być mniejsza (2,5 do 5,0 mg/kg mc./dobę), można ją zwiększać stopniowo co 4 tyg. przez okres 3 do 6 miesięcy. Lek należy stosować co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Choroba Wilsona. Dorośli: 1500-2000 mg/dobę w dawkach podzielonych. Po uzyskaniu remisji choroby dawka leku może być zmniejszona do dawki 750 mg lub 1000 mg/dobę. U pacjentów z ujemnym bilansem miedzi należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną penicylaminy. Dawki 2000 mg/dobę nie należy stosować dłużej niż 1 rok. Pacjenci w podeszłym wieku: 20 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych. Należy tak dobrać dawkę, aby uzyskać remisję objawów choroby i utrzymać ujemny bilans miedzi. Lek należy stosować co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Dzieci: Zwykle 20 mg/kg mc./dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podawane na 1h przed posiłkiem. U dzieci > 12 lat zwykle stosowana dawka wynosi od 750 mg do 1000 mg/dobę. Cystynuria. Najlepiej ustalić najmniejszą dawkę skuteczną po oznaczeniu ilościowym stężenia aminokwasów w moczu za pomocą chromatografii. Rozpuszczanie kamieni cystynowych. Dorośli: 1000 do 3000 mg/dobę w dawkach podzielonych. Należy utrzymywać stężenie cystyny w moczu mniejsze niż 200 mg/l. Zapobieganie kamicy cystynowej Dorośli: 500 do 1000 mg/dobę do czasu osiągnięcia stężenia cystyny w moczu mniejszego niż 300 mg/l. Pacjenci w podeszłym wieku: stosować minimalną dawkę do osiągnięcia stężenia cystyny w moczu < 200 mg/l. Lek należy stosować co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Dzieci: 20 do 30 mg/kg mc./dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych, podawane na 1 h przed posiłkiem, tak aby uzyskać stężenie cystyny w moczu < 200 mg/l. W czasie leczenia zaleca się picie dużej ilości płynów w ilości nie mniejszej niż 3 l/dobę. Pacjent powinien pić 500 ml wody przed snem i następnie 500 ml w nocy, kiedy mocz jest bardziej skoncentrowany i bardziej kwaśny niż w ciągu dnia. Zazwyczaj im więcej pacjent wypija płynów, tym mniejsze jest jego zapotrzebowanie na penicylaminę. Zaleca się również dietę ubogą w metioninę, aby produkcja cystyny była jak najmniejsza. Takiej diety nie zaleca się u dzieci w okresie wzrostu lub kobietom w okresie ciąży ze względu na małą zawartość białka. Zatrucie ołowiem. Dorośli: 1000 do 1500 mg/dobę w dawkach podzielonych do czasu osiągnięcia wydalania ołowiu w moczu w granicach 0,5 mg/dobę. Pacjenci w podeszłym wieku: 20 mg/kg mc./dobę w dawkach podzielonych do czasu osiągnięcia wydalania ołowiu w moczu w granicach 0,5 mg na dobę. Dzieci: całkowita dawka powinna wynosić 15 do 20 mg/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Lek należy stosować tylko w przypadkach, gdy stężenie ołowiu we krwi jest <45 µg/dL. Lek należy stosować co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby. Dorośli: Dawka początkowa wynosi 500 mg/dobę w dawkach podzielonych. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać co 3 miesiące, aż do osiągnięcia dawki 1250 mg/dobę. W czasie stosowania leku nie należy podawać kortykosteroidów. Należy okresowo wykonywać próby czynnościowe wątroby w celu oceny wydolności wątroby. Lek należy stosować co najmniej 30 minut przed posiłkiem. Dzieci: bezpieczeństwo i skuteczność penicylaminy u dzieci poniżej 18 lat z tym rozpoznaniem nie zostało ustalone.
Ze względu na dostępność tabl. tylko w dawce 250 mg, lek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci <12 lat.
Działanie
Lek przeciwreumatyczny o silnym działaniu wiążącym metale. Stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zatruć metalami ciężkimi.
Skład
Lek zawiera substancję: penicylamina w dawce 250 mg
Działania niepożądane
Często: trombocytopenia, powiększenie węzłów chłonnych, gorączka, bóle stawów, uszkodzenie kłębuszków nerkowych, infekcja dróg moczowych, reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, rumień, świąd, zapalenie jamy ustnej. Niezbyt często: agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia. Rzadko: przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie nerwu wzrokowego, szumy uszne, zapalenie trzustki, nawrót choroby wrzodowej żołądka, żółtaczka cholestatyczna, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzyca, miastenia rzekomoporaźna, zespół toczniopodobny, zespół Goodpasteure'a. W większości przypadków objawy miastenii ustępują po odstawieniu penicylaminy. Zwykle w drugim lub trzecim tygodniu od rozpoczęcia leczenia u niektórych pacjentów może wystąpić gorączka, jako odpowiedź na stosowanie leku. Gorączce często może towarzyszyć wysypka. Reakcja alergiczna typu wczesnego w postaci wysypki zwykle zanika w ciągu paru dni od odstawienia leku i rzadko występuje po ponownym rozpoczęciu podawania małych dawek leku. W przypadku wystąpienia świądu i wysypki można podać leki przeciwhistaminowe. Znacznie rzadziej, zwykle po 6 miesiącach albo i później, obserwuje się tzw. reakcję alergiczną typu późnego w postaci wysypki, co powoduje konieczność odstawienia leku. Wystąpienie wysypki polekowej z gorączką, bólami stawów, powiększeniem węzłów chłonnych i innymi objawami alergicznymi zwykle powoduje konieczność odstawienia leku.
Interakcje
Lek tworzy związki kompleksowe z metalami ciężkimi, dlatego w przypadku stosowania preparatów żelaza należy zachować dwugodzinną przerwę pomiędzy przyjmowaniem tych preparatów a penicylaminą. Preparatu nie należy stosować jednocześnie z lekami hamującymi czynność szpiku kostnego takimi jak preparaty złota, leki przeciwmalaryczne, cytostatyki, oksyfenylobutazon czy fenylobutazon. Lek zwiększa zapotrzebowanie organizmu na witaminę B6. Penicylamina jest antagonistą pirydoksyny, a także zwiększa wydalanie pirydoksyny w moczu, co może przyczynić się do powstania niedokrwistości czy obwodowego zapalenia nerwów.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie możesz także stosować jeżeli:
• chorujesz na toczeń rumieniowaty
• w przeszłości stosowanie penicylaminy spowodowało wystąpienie niedokrwistości aplastycznej lub agranulocytozy
• stwierdzono u Ciebie reumatoidalne zapalenie stawów z jednoczesnym zaburzeniem czynności nerek obecnie lub w przeszłości (istnieje ryzyko szkodliwego działania na nerki)
• uległeś przewlekłemu zatruciu ołowiem i w badaniu RTG stwierdzono obecność substancji zawierających ołów w przewodzie pokarmowym; stosowanie leku można rozpocząć po usunięciu w/w substancji z przewodu pokarmowego (penicylamina może być nieskuteczna i niebezpieczna, jeśli ma miejsce nadmierne spożywanie ołowiu podczas jej stosowania)
• stosujesz preparaty złota, leki przeciwmalaryczne, cytostatyki, oksyfenylobutazon i fenylobutazon (leki te podobnie jak penicylamina wywołują działania niepożądane ze strony układu krwiotwórczego i nerek).
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
