Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Informacje dodatkowe
Opis
Szczepionka Cervarix jest przeznaczona do stosowania u osób od ukończenia 9 roku życia w celu ochrony przed chorobami spowodowanymi zakażeniem wirusami brodawczaka ludzkiego (wirusy HPV).
Choroby te obejmują:
- raka szyjki macicy (rak dolnej części macicy) lub raka odbytu,
- zmiany przedrakowe szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu (zmiany w komórkach narządów płciowych lub odbytu, z których może rozwinąć się rak)
Szczepionka Cervarix nie chroni przed wszystkimi typami wirusa HPV.
Działanie
Po zaszczepieniu kobiety lub mężczyzny szczepionką Cervarix, system immunologiczny (system obronny organizmu) zacznie wytwarzać przeciwciała przeciwko typom 16 i 18 wirusa HPV.
Szczepionka Cervarix nie zawiera składników zakaźnych i nie może wywołać chorób spowodowanych wirusem HPV.
Szczepionka Cervarix nie służy do leczenia choroby/zmian wywołanych zakażeniem wirusem HPV, istniejących już w momencie szczepienia.
Dawkowanie
Szczepionka zostanie podana przez lekarza lub pielęgniarkę domięśniowo w górną część ramienia.
Łączna liczba dawek będzie zależeć od wieku pacjenta w chwili podania pierwszej dawki:
Pacjent w wieku 9 do 14 lat: Podaje się 2 dawki.
Pierwsza dawka: w dowolnie wybranym terminie.
Druga dawka: w okresie od 5 do 13 miesięcy po pierwszej dawce.
Pacjent w wieku 15 lat i powyżej: Podaje się 3 dawki.
Pierwsza dawka: w dowolnie wybranym terminie.
Druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce.
Trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce.
Przeciwwskazania
Szczepionki Cervarix nie należy stosować:- jeśli stwierdzono reakcję alergiczną na substancje czynne lub którykolwiek składnik tej szczepionki (wymienione w pkt. 6)iObjawy reakcji alergicznej (uczuleniowej) mogą obejmować swędzącą wysypkę skórną, duszność i obrzęk twarzy oraz języka.
Środki ostrożnościTak jak w przypadku wszystkich szczepionek, Cervarix może nie w pełni chronić wszystkie zaszczepione osoby.
Cervarix nie chroni przed chorobami wywołanymi przez wirus brodawczaka ludzkiego typu 16 lub 18 osób, u których w momencie szczepienia występuje już zakażenie tymi typami wirusa HPV.
Mimo, że szczepienie może zabezpieczać przed rakiem szyjki macicy, nie zastępuje regularnych badań w kierunku chorób szyjki macicy. Należy nadal stosować się do zaleceń lekarza odnośnie badań cytologicznych (badań mających na celu kontrolę zmian w komórkach szyjki macicy wywołanych zakażeniem wirusem HPV) oraz stosowania środków zapobiegawczych i ochronnych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli ciąża wystąpi w czasie trwania cyklu szczepienia lub jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę, zaleca się odroczenie lub przerwanie szczepienia do czasu rozwiązania ciąży.
Nie zaleca się stosowania szczepionki Cervarix w wieku poniżej 9 lat.
Skład
- Substancjami czynnymi szczepionki są:
Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego
1 typu 16 - 20 mikrogramów
Białko L12,3,4 wirusa brodawczaka ludzkiego
1 typu 18 - 20 mikrogramów
1Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV = Human Papillomavirus).
2 z adiuwantem AS04 zawierającym:
3-O-deacylo-4’-monofosforylolipid A (MPL)3 - 50 mikrogramów.
3adsorbowane na wodorotlenku glinu, uwodnionym (Al(OH)3) - ogółem 0,5 miligrama Al3+.
4białko L1 w postaci niezakaźnych cząstek wirusopodobnych (virus-like particles - VLP)
uzyskiwane z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA przy użyciu bakulowirusowego systemu ekspresji, z zastosowaniem owadzich komórek Hi-5 Rix4446 pochodzących z Trichoplusia ni.
- Inne składniki szczepionki to: sodu chlorek (NaCl), sodu diwodorofosforan dwuwodny (NaH2PO4.2 H2O) i woda do wstrzykiwań.
Informacje dodatkowe
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C).
Nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
