Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Lek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe na cefaklor bakterie:
· zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, zapalenie migdałków
· zapalenie ucha środkowego
· zapalenie zatok
· zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc (lekiem z wyboru w leczeniu i profilaktyce zakażeń paciorkowcowych, w tym w zapobieganiu gorączce reumatycznej, jest penicylina)
· zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego
· zakażenia skóry i tkanek miękkich (to wskazanie dotyczy tylko preparatu w postaci granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej).
Dawkowanie
Preparat ma postać kapsułek lub granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. Lekarz dobierze dawkowanie indywidualnie w zależności od wskazania, nasilenia zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów i stanu chorego. W pewnych szczególnych grupach pacjentów konieczna jest dodatkowa modyfikacja dawkowania.
Dorośli (preparat w postaci kapsułek):
Zalecana dawka wynosi 250 mg co 8 godzin. W cięższych zakażeniach lekarz może zastosować podwójną dawkę (tj. 500 mg co 8 godzin). Dawka maksymalna wynosi 4 g na dobę.
U osób z niewydolnością nerek zwykle modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Specjalnego schematu dawkowania wymagają chorzy poddawani hemodializom.
U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Dzieci po 1. miesiącu życia:
U dzieci do 6. roku życia nie należy stosować preparatu w postaci kapsułek. W tej grupie wiekowej należy stosować preparat w postaci zawiesiny doustnej.
Zwykle stosowana dawka u dzieci od 2. miesiąca życia: 20 mg/kg masy ciała na dobę w 3 dawkach podzielonych (podawanych co 8 godzin). W cięższych zakażeniach lekarz może zalecić dawkę 40 mg/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych. Dawka maksymalna wynosi 1 g na dobę. W zapaleniu ucha środkowego i zapaleniu gardła dawka dobowa może być podawana w 2 dawkach podzielonych (co 12 godzin).
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci w 1. miesiącu życia.
Sposób podawania leku:
Stosować doustnie. Kapsułki należy połykać popijając szklanką wody.
Do opakowania preparatu w postaci granulatu do przygotowania zawiesiny doustnej dołączona jest łyżeczka miarowa pozwalająca odmierzyć zaleconą przez lekarza dawkę przygotowanej zawiesiny.
Lekarz określi czas trwania leczenia (zwykle 7 lub 14 dni). W przypadku zakażeń wywoływanych przez paciorkowce antybiotyk powinien być przyjmowany przez co najmniej 10 dni.
Działanie
Półsyntetyczny antybiotyk z grupy cefalosporyn. Działa in vitro na następujące bakterie: paciorkowce α i β-hemolizujące, gronkowce (w tym szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i szczepy wytwarzające penicylinazę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę). Cefaclor nie działa na Pseudomonas spp. i Acinetobacter spp., na większość szczepów Enterobacter spp., Serratia spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Na działanie cefakloru są oporne gronkowce metycylinooporne i większość szczepów enterokoków (np. Streptococcus faecalis). Cefaklor dobrze wchłania się po podaniu doustnym na czczo. Pokarm nie wpływa na ilość wchłoniętego leku, jednak w przypadku przyjęcia cefakloru po posiłku maksymalne stężenia w surowicy osiągają 50-75% wartości stężeń występujących po zażyciu leku na czczo i pojawiają się zwykle 3/4 do 1 h później. Około 60-85% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 8 h. Większość leku jest wydalana przez pierwsze 2 h po zażyciu. T0,5 u osób zdrowych wynosi około 0,6-0,9 h. U pacjentów z niewydolnością nerek jest nieco dłuższy. U pacjentów z bezmoczem wynosi 2,3-2,8 h. Nie ustalono dróg wydalania leku u osób z ciężką niewydolnością nerek. Hemodializa skraca T0,5 o 25-30%. Probenecyd znacznie wydłuża czas półtrwania cefakloru.
Skład
Lek zawiera substancję: cefaklor w dawce 125 mg/5 ml
Działania niepożądane
Biegunka (rzadko ciężka), zapalenie jelita grubego (w tym sporadycznie rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), nudności, wymioty, eozynofilia, przemijająca limfocytoza i leukopenia, swędzenie w okolicach narządów płciowych, kandydoza i zapalenie pochwy, dodatni wynik testu Coombsa, reakcje uczuleniowe (wysypka odropodobna, świąd, pokrzywka), objawy podobne do choroby posurowiczej (rumień wielopostaciowy, wysypka i inne objawy skórne z jednoczesnym zapaleniem lub bólem stawów, z gorączką lub bez). Rzadko występowało powiększenie węzłów chłonnych i białkomocz, nie stwierdzano krążących kompleksów immunologicznych oraz typowych następstw choroby. Reakcje podobne do choroby posurowiczej są spowodowane nadwrażliwością i występują zazwyczaj podczas leczenia cefaklorem lub po powtórnym jego zastosowaniu, częściej występują u dzieci niż u dorosłych. Mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne, w tym: obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, obrzęk (w tym obrzęk twarzy i kończyn), duszność, parestezje, omdlenie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych. Rzadko: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływną naskórka, anafilaksja, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, przemijająca neutropenia, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna, niewielkie zwiększenie aktywności AspAT i AlAT oraz fosfatazy zasadowej, śródmiąższowe zapalenie nerek, niewielkie zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w osoczu oraz nieprawidłowe wyniki badania moczu, przemijająca nadpobudliwość, pobudzenie, nerwowość, bezsenność, stan splątania, wzmożone napięcie, zawroty głowy, omamy, senność.
Interakcje
Stosowanie cefakloru łącznie z lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, acenokumarol) wymaga regularnej kontroli czasu protrombinowego i w razie konieczności dostosowania dawki leku (notowano rzadkie przypadki zwiększenia czasu protrombinowego z występującym niekiedy krwawieniem o znaczeniu klinicznym). Probenecyd hamuje wydalanie nerkowe cefakloru.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne antybiotyki z grupy cefalosporyn.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
