Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Działanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania
Opis
Nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, choroba wieńcowa (choroba niedokrwienna serca).
Dawkowanie
Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Pacjenci z przewlekłą, objawową niewydolnością serca powinni przyjmować tabletki w czasie posiłku. Uwaga! Leczenia nie należy nagle przerywać, lek należy odstawiać powoli. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.
Działanie
Substancją czynną preparatu jest karwedilol. Jest to substancja należąca do grupy leków działających zarówno na receptory alfa- jak i beta-adrenergiczne (inna stosowana nazwa tej grupy leków to alfa- i beta-adrenolityki). Działanie karwedilolu polega na blokowaniu receptorów adrenergicznych typu alfa (alfa-1) i beta (zarówno beta-1 jak i beta-2). Są to receptory pobudzane w warunkach fizjologicznych przez uwalnianą po aktywacji współczulnego układu nerwowego adrenalinę lub noradrenalinę. Farmakologiczne zablokowanie receptorów uniemożliwia ich pobudzenie, a przez to ogranicza skutki działania adrenaliny czy noradrenaliny na tkanki docelowe posiadające receptory alfa lub beta. Działanie karwedilolu prowadzi do rozszerzenia naczyń co wynika głównie z blokowania receptorów alfa1-adrenergicznych. Blokada receptorów beta prowadzi do zmniejszenia aktywności układu renina-angotensyna-aldosteron (zwiększenie wydzielania reniny jest bowiem powodowane przez pobudzenie układu współczulnego). Dochodzi do znacznego zmniejszenia aktywności reninowej osocza i zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego. U chorych z nadciśnieniem tętniczym skutkiem działania preparatu jest obniżenie ciśnienia tętniczego i niewielkie zmniejszenie częstotliwości rytmu serca. U chorych ze stabilną dławicą piersiową karwedilol wykazuje działanie przeciwniedokrwienne i zmniejsza częstość epizodów bólowych. U chorych z zaburzeniami czynności lewej komory lub zastoinową niewydolnością serca korzystnie wpływa na parametry hemodynamiczne, frakcję wyrzutową i wymiary lewej komory. Karwedilol nie wpływa niekorzystnie na profil lipidowy ani na stężenie elektrolitów.
Maksymalne stężenie karwedilolu we krwi osiągane jest w ciągu około 1 godziny po doustnym przyjęciu leku. Pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną karwedilolu ale wydłuża czas potrzebny do uzyskania stężenia maksymalnego.
Skład
Lek zawiera substancję: karwedilol w dawce 12,5 mg
Działania niepożądane
Zwolnienie akcji serca, niedociśnienie, nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca, ból w klatce piersiowej, omdlenie, skurcz oskrzeli, pojawienie się lub nasilenie już istniejących zaburzeń krążenia obwodowego, obrzęk, zawroty i bóle głowy, uczucie zmęczenia, osłabienie, zaburzenia snu, depresja, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zaburzenia czynności nerek, osutka, świąd, nadwrażliwość na światło słoneczne, zaburzenia widzenia, zaburzenia potencji, zwiększenie masy ciała, pojawienie się łuszczycy lub nasilenie jej objawów, zmiany obrazu krwi. Lek może maskować objawy niedocukrzenia u chorych na cukrzycę, może też podwyższać poziom cukru we krwi. Uwaga! Karwedilol może zmniejszać ilość wydzielanych łez, co może utrudniać korzystanie z soczewek kontaktowych. Występowanie po zastosowaniu leku takich działań niepożądanych jak np. zawroty głowy, zmęczenie (szczególnie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki), stwarza niebezpieczeństwo związane z prowadzeniem pojazdów oraz obsługą maszyn.
Interakcje
Karwedilol może wpływać na biodostępność leków transportowanych przez glikoproteinę P.
Jeżeli karwedilol jest stosowany równolegle z lekami zwiększającymi lub hamującymi aktywność izoenzymów 2D6 lub 2C9 cytochromu P450 – stężenie karwedilolu może ulec zmianie. Poniżej przedstawiono niektóre przykłady takich interakcji.
Należy zachować ostrożność jeżeli preparat jest stosowany równolegle z:
· glikozydami naparstnicy (digoksyna) – należy kontrolować stężenie digoksyny we krwi na początku leczenia oraz w okresie zwiększania lub zmniejszania dawki karwedilolu; zarówno digoksyna jak i karwedilol zmniejszają szybkość przewodzenia przedsionkowo-komorowego
· ryfampicyną – możliwe zmniejszenie stężenia karwedilolu we krwi i osłabienie jego działania
· cymetydyną – możliwe zwiększenie stężenia karwedilolu we krwi i nasilenie jego działania
· cyklosporyną – należy kontrolować stężenie cyklosporyny we krwi; konieczne może być dostosowanie dawkowania cyklosporyny
· amiodaronem – istnieje ryzyko nasilenia blokady receptorów beta-adrenergicznych, skutkiem zwiększenia stężenia jednego z izomerów optycznych karwedilolu
· insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi – działanie hipoglikemizujące może ulec nasileniu; beta-blokery, w tym karwedilol, mogą maskować objawy hipoglikemii; należy regularnie kontrolować stężenie glukozy we krwi
· inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak np. klonidyna, metylodopa, rezerpina, guanetydyna, guanfacyna, ze względu na ryzyko zmniejszenia częstotliwości rytmu serca oraz znacznego niedociśnienia tętniczego; zalecana jest kontrola parametrów podstawowych czynności życiowych chorego
· lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, dizopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon) lub amiodaronem – ryzyko nasilenia zburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz osłabienia siły skurczu mięśnia sercowego; zaleca się pozostawanie pod ścisłym nadzorem lekarskim i zachowanie szczególnej ostrożności; dożylne stosowanie wymienionych leków jest przeciwwskazane
· antagonistami wapnia z grupy werapamilu i diltiazemu – ryzyko nasilenia zburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego; należy zachować szczególną ostrożność, monitorować zapis EKG oraz wartości ciśnienia tętniczego; dożylne stosowanie wymienionych leków jest przeciwwskazane
· antagonistami wapnia z grupy dihydropirydyny (np. nifedypina, amlodypina, felodypina, lacydypina, nikardypina, nimodypina, nitrendypina) – ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i dalszego pogorszenia objawów u chorych z niewydolnością serca; leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską
· klonidyną – możliwe nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego i zmniejszenie częstotliwości rytmu serca; nie należy przerywać stosowania klonidyny w okresie stosowania karwedilolu; jeżeli planowane jest przerwanie leczenia skojarzonego, należy najpierw przerwać stosowanie karwedilolu, na kilka dni przed stopniowym zmniejszaniem dawek klonidyny
· lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. inhibitory konwertazy angiotensyny, leki moczopędne), lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (np. nitrogliceryna i inne azotany) i innymi lekami mogącymi obniżać ciśnienie tętnicze (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, barbiturany, pochodne fenotiazyny, leki stosowane w znieczuleniu, opioidowe leki przeciwbólowe, leki uspokajające i nasenne, baklofen, amifostyna) – ryzyko nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego i niedociśnienia tętniczego
· preparatami stosowanymi do znieczulenia – może dojść do nasilonego osłabienia siły skurczu mięśnia sercowego i znacznego niedociśnienia tętniczego (należy bezwzględnie poinformować lekarza anestezjologa o stosowaniu karwedilolu)
· niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, estrogenami, kortykosteroidami – przeciwnadciśnieniowe działanie karwedilolu może ulec osłabieniu
· sympatykomimetykami działającymi na receptory alfa i beta (adrenalina, noradrenalina) – ryzyko nadciśnienia tętniczego i nasilenia bradykardii
· beta2 mimetykami o działaniu rozszerzającym oskrzela – zaleca się dokładną obserwację chorego, ponieważ działanie leków rozszerzających oskrzela może ulec osłabieniu
· pochodnymi ergotaminy – możliwe nasilenie zaburzeń krążenia obwodowego, nasilenie działania zwężającego naczynia
· lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe – możliwe nasilenie ich działania.
Przeciwwskazania
Nie możesz stosować preparatu jeżeli występuje u Ciebie:
· niestabilna i/lub niewyrównana niewydolność serca (klasa IV wg NYHA)
· zatrzymanie płynów z dużymi obrzękami zastoinowymi, wymagające dożylnego stosowania leków inotropowych
· niedrożność dróg oddechowych
· klinicznie istotne zaburzenia czynności wątroby
· blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (u chorych bez stymulatora serca)
· ciężka bradykardia (częstotliwość rytmu serca mniejsza niż 50 uderzeń na minutę)
· wstrząs kardiogenny
· zespół chorego węzła zatokowego (w tym blok zatokowo-przedsionkowy)
· ciężkie niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe niższe niż 85 mm Hg)
· stany skurczowe oskrzeli lub astma oskrzelowa (także w przeszłości)
· obturacyjna choroba płuc
· kwasica metaboliczna
· nieleczony farmakologicznie guz chromochłonny nadnerczy.
Preparatu nie wolno stosować w ciąży o ile w opinii lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Preparat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
