Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
OpisCandapres to lek, który zawiera kandesartanu cyleksetyl.
Produkt leczniczy wskazany jest w:
- leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych;
- leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat;
- leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub jako lek pomocniczy w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) u pacjentów z objawami niewydolności serca mimo optymalnej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane.
DawkowanieLek Candepres należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nadciśnienie tętnicze:Dorośli:- Zalecana początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca leku Candepres wynosi 8 mg raz na dobę. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni. U pacjentów, u których nie uzyska się wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę. Leczenie należy dostosować w zależności od uzyskanych zmian ciśnienia tętniczego.
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie), wątroby (lekkie do umiarkowanych) oraz u osób ze zmniejszoną objętością płynu wewnątrznaczyniowego zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
- U pacjentów rasy czarnej częściej może być konieczne zwiększenie dawki i leczenie skojarzone.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do <18 lat:- Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
- Pacjenci o masie ciała <50 kg: w razie nieuzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę.
- Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: w razie nieuzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie w razie konieczności do 16 mg raz na dobę.
- U dzieci, u których możliwe jest zmniejszenie objętości płynu wewnątrznaczyniowego (np. pacjentów otrzymujących leki moczopędne, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek), leczenie produktem leczniczym Candepres należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym i rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż zwykle zalecana.
Niewydolność serca:Dorośli:- Dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę tę zwiększa się stopniowo do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub do największej dawki tolerowanej, przez podwajanie jej w odstępach co najmniej 2 tyg.
- Candepres można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z inhibitorami ACE, lekami beta-adrenolitycznymi, lekami moczopędnymi i z glikozydami naparstnicy lub kombinacją wymienionych produktów leczniczych.
- Candepres można podawać razem z inhibitorem ACE pacjentom z objawami niewydolności serca mimo optymalnej standardowej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane.
Dzieci i młodzież:Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Candepres w leczeniu niewydolności serca u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat.
Candepres należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną kandesartanu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie- Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- Drugi i trzeci trymestr ciąży,
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) cholestaza,
- Jednoczesne stosowanie produktu Candepres z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2),
- Wiek pacjenta poniżej 1 roku.
SkładKażda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 139,14 mg laktozy jednowodnej.
Działania niepożądaneNADCIŚNIENIE TĘTNICZE
DorośliCzęsto: zakażenia układu oddechowego, ból i zawroty głowy.
Bardzo rzadko:kaszel, nudności, bóle pleców, bóle stawów i mięśni, wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, hiponatremia, leukopenia, neutropenia i agranulocytoza.
Dzieci i młodzieżRodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są podobne do dorosłych, ale częstość występowania wszystkich działań niepożądanych jest większa u dzieci i młodzieży, szczególnie w przypadku wymienionych poniżej.
bardzo często:ból i zawroty głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, kaszel, ból jamy ustnej i gardła.
często: wysypka, arytmia zatokowa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, gorączka;
niezbyt często: hiperkaliemia, hiponatremia, nieprawidłowa czynność wątroby.
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
Często: hiperkaliemia, niedociśnienie, zaburzenia czynności nerek (w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów).
bardzo rzadko:
leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, hiponatremia, ból i zawroty głowy, kaszel, nudności, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zaburzenie czynności wątroby lub zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd, ból pleców, ból stawów, ból mięśni.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
