Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przeciwwskazania
Opis
Candapres to lek, który zawiera kandesartanu cyleksetyl.
Produkt leczniczy wskazany jest w:
- leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych;
- leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat;
- leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie są tolerowane lub jako lek pomocniczy w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) u pacjentów z objawami niewydolności serca mimo optymalnej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane.
Dawkowanie
Lek Candepres należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Nadciśnienie tętnicze:Dorośli:- Zalecana początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca leku Candepres wynosi 8 mg raz na dobę. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni. U pacjentów, u których nie uzyska się wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 16 mg raz na dobę i maksymalnie do 32 mg raz na dobę. Leczenie należy dostosować w zależności od uzyskanych zmian ciśnienia tętniczego.
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym u pacjentów poddawanych hemodializie), wątroby (lekkie do umiarkowanych) oraz u osób ze zmniejszoną objętością płynu wewnątrznaczyniowego zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
- U pacjentów rasy czarnej częściej może być konieczne zwiększenie dawki i leczenie skojarzone.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do <18 lat:- Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
- Pacjenci o masie ciała <50 kg: w razie nieuzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć maksymalnie do 8 mg raz na dobę.
- Pacjenci o masie ciała ≥50 kg: w razie nieuzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę, a następnie w razie konieczności do 16 mg raz na dobę.
- U dzieci, u których możliwe jest zmniejszenie objętości płynu wewnątrznaczyniowego (np. pacjentów otrzymujących leki moczopędne, zwłaszcza z zaburzeniami czynności nerek), leczenie produktem leczniczym Candepres należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym i rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej niż zwykle zalecana.
Niewydolność serca:Dorośli:- Dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Dawkę tę zwiększa się stopniowo do dawki docelowej 32 mg raz na dobę (dawka maksymalna) lub do największej dawki tolerowanej, przez podwajanie jej w odstępach co najmniej 2 tyg.
- Candepres można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z inhibitorami ACE, lekami beta-adrenolitycznymi, lekami moczopędnymi i z glikozydami naparstnicy lub kombinacją wymienionych produktów leczniczych.
- Candepres można podawać razem z inhibitorem ACE pacjentom z objawami niewydolności serca mimo optymalnej standardowej terapii, gdy leki z grupy antagonistów receptorów dla mineralokortykosteroidów nie są tolerowane.
Dzieci i młodzież:Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu Candepres w leczeniu niewydolności serca u dzieci w wieku od urodzenia do 18 lat.
Candepres należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na dostępność biologiczną kandesartanu.
Skład
Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu (Candesartanum cilexetilum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 139,14 mg laktozy jednowodnej.
Działania niepożądane
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
DorośliCzęsto: zakażenia układu oddechowego, ból i zawroty głowy.
Bardzo rzadko:kaszel, nudności, bóle pleców, bóle stawów i mięśni, wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, hiponatremia, leukopenia, neutropenia i agranulocytoza.
Dzieci i młodzieżRodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci są podobne do dorosłych, ale częstość występowania wszystkich działań niepożądanych jest większa u dzieci i młodzieży, szczególnie w przypadku wymienionych poniżej.
bardzo często:ból i zawroty głowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, kaszel, ból jamy ustnej i gardła.
często: wysypka, arytmia zatokowa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, gorączka;
niezbyt często: hiperkaliemia, hiponatremia, nieprawidłowa czynność wątroby.
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
Często: hiperkaliemia, niedociśnienie, zaburzenia czynności nerek (w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów).
bardzo rzadko:
leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, hiponatremia, ból i zawroty głowy, kaszel, nudności, zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych, zaburzenie czynności wątroby lub zapalenie wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd, ból pleców, ból stawów, ból mięśni.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- Drugi i trzeci trymestr ciąży,
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) cholestaza,
- Jednoczesne stosowanie produktu Candepres z produktami leczniczymi zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m2),
- Wiek pacjenta poniżej 1 roku.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
