Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Brintellix 5 mg to lek na receptę zawierający substancję czynną wortioksetynę. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
Lek Brintellix jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych.
Wykazano, że tabletki Brintellix łagodzą wiele objawów depresji, w tym smutek, napięcie wewnętrzne (uczucie lęku), zaburzenia snu (mniejsza ilość snu), zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania wykonywaniem ulubionych czynności, uczucie spowolnienia.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku Brintellix wynosi 10 mg wortioksetyny w pojedynczej dawce u dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Lekarz może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg wortioksetyny na dobę lub zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg wortioksetyny na dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dla osób w wieku 65 lat lub starszych dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę.
Sposób podawania:
Należy przyjąć jedną tabletkę popijając szklanką wody. Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku Brintellix:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wortioksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki na depresję znane jako nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory MAO-A. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza.
Skład
- Substancją czynną leku jest wortioksetyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg wortioksetyny (w postaci bromowodorku).
- Pozostałe składniki to mannitol (E421), mikrokrystaliczna celuloza, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), magnezu stearynian, hypromeloza, Makrogol 400, tytanu dwutlenek(E171), żelaza tlenek czerwony (E172).
Działania niepożądane
Obserwowane działania niepożądane były na ogół łagodne do umiarkowanych i występowały w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Reakcje były zwykle przejściowe i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób:
Często: mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób:
- biegunka, zaparcie, wymioty,
- zawroty głowy,
- swędzenie całego ciała,
- dziwne sny,
- nadmierne pocenie się,
- niestrawność.
Niezbyt często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób:
- zaczerwienienie twarzy,
- nocne poty,
- nieostre widzenie,
- mimowolne drżenia.
Rzadko: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób:
- powiększone źrenice (rozszerzenie źrenic), co może zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry,
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
- zbyt mała ilość sodu we krwi (objawy mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie, dezorientację, senność, silne zmęczenie, nudności lub wymioty; poważniejsze objawy to: omdlenia, drgawki lub upadki),
- zespół serotoninowy,
- reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, powodując obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu oraz/lub nagły spadek ciśnienia krwi (przez co pacjent odczuwa zawroty głowy lub ma poczucie pustki w głowie),
- pokrzywka,
- nadmierne lub niewyjaśnione krwawienie (w tym siniaczenie, krwawienie z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego i pochwy),
- wysypka,
- problemy ze snem (bezsenność),
- pobudzenie i agresja. W razie wystąpienia tych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem,
- ból głowy,
- wzrost stężenia hormonu o nazwie prolaktyna we krwi,
- ciągła potrzeba ruchu (akatyzja),
- zgrzytanie zębami (bruksizm),
- niemożność otwarcia ust (szczękościsk/trismus),
- zespół niespokojnych nóg (przymus poruszania nogami w celu powstrzymania bolesnych lub dziwnych doznań, często występujący w nocy),
- nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi (mlekotok).
U pacjentów przyjmujących leki tego typu obserwowano wzrost ryzyka złamań kości.
Zgłaszano zwiększone ryzyko zaburzeń seksualnych po dawce 20 mg, a u niektórych pacjentów to działanie niepożądane obserwowano po zastosowaniu mniejszych dawek.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
H. Lundbeck A/S,
Ottiliavej 9,
2500 Valby,
Dania.
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S,
Ottiliavej 9,
2500 Valby,
Dania.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
