Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Brintellix 20 mg jest stosowany w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u osób dorosłych.
Tabletki Brintellix zawierają substancję czynną wortioksetynę. Należy on do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.
Wykazano, że lek Brintellix łagodzi wiele objawów depresji, w tym smutek, napięcie wewnętrzne (uczucie lęku), zaburzenia snu (mniejsza ilość snu), zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, poczucie braku wartości, utratę zainteresowania wykonywaniem ulubionych czynności, uczucie spowolnienia.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku Brintellix wynosi 10 mg wortioksetyny w pojedynczej dawce u dorosłych w wieku poniżej 65 lat. Lekarz może zwiększyć dawkę leku maksymalnie do 20 mg wortioksetyny na dobę lub zmniejszyć do minimalnej dawki 5 mg wortioksetyny na dobę w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dla osób w wieku 65 lat lub starszych dawka początkowa wynosi 5 mg wortioksetyny raz na dobę.
Sposób podawania:Należy przyjąć jedną tabletkę popijając szklanką wody.
Tabletkę można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na wortioksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki na depresję znane jako nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory MAO-A. W razie wątpliwości należy zapytać lekarza.
Środki ostrożnościU pacjentów z depresją i (lub) zaburzeniami lękowymi mogą niekiedy wystąpić myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa. Myśli te mogą się nasilić po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zazwyczaj po dwóch tygodniach, a niekiedy później.
Lek Brintellix nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku od 7 do 11 lat ze względu na brak informacji. Leku Brintellix nie należy stosować u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, ze względu na brak wykazanej skuteczności jego stosowania.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie tego leku i alkoholu nie jest zalecane.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest wortioksetyna. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg wortioksetyny (w postaci bromowodorku).
- Pozostałe składniki to mannitol (E421), mikrokrystaliczna celuloza, hydroksypropyloceluloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typu A), magnezu stearynian, hypromeloza, Makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172).
Działania niepożądane
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 osób):
- biegunka, zaparcie, wymioty,
- zawroty głowy,
- swędzenie całego ciała,
- dziwne sny,
- nadmierne pocenie się,
- niestrawność.
Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób):
- zaczerwienienie twarzy,
- nocne poty,
- nieostre widzenie,
- mimowolne drżenia.
Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób):
- powiększone źrenice (rozszerzenie źrenic), co może zwiększyć ryzyko wystąpienia jaskry.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zbyt mała ilość sodu we krwi (objawy mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie, dezorientację, senność, silne zmęczenie, nudności lub wymioty; poważniejsze objawy to: omdlenia, drgawki lub upadki),
- zespół serotoninowy,
- reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, powodując obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu oraz/lub nagły spadek ciśnienia krwi (przez co pacjent odczuwa zawroty głowy lub ma poczucie pustki w głowie),
- pokrzywka,
- nadmierne lub niewyjaśnione krwawienie (w tym siniaczenie, krwawienie z nosa, krwawienia z przewodu pokarmowego i pochwy),
- wysypka,
- problemy ze snem (bezsenność),
- pobudzenie i agresja. W razie wystąpienia tych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem,
- ból głowy,
- wzrost stężenia hormonu o nazwie prolaktyna we krwi,
- ciągła potrzeba ruchu (akatyzja),
- zgrzytanie zębami (bruksizm),
- niemożność otwarcia ust (szczękościsk/trismus),
- zespół niespokojnych nóg (przymus poruszania nogami w celu powstrzymania bolesnych lub dziwnych doznań, często występujący w nocy),
- nieprawidłowa mleczna wydzielina z piersi (mlekotok).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
H. Lundbeck A/S,
Ottiliavej 9,
2500 Valby,
Dania.
Podmiot odpowiedzialny
H. Lundbeck A/S,
Ottiliavej 9,
2500 Valby,
Dania.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
