Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
Opis
WskazaniaSzczepionka Bexsero jest podawana osobom w wieku 2 miesięcy i starszym w celu ochrony przed chorobami wywoływanymi przez bakterie Neisseria meningitidis z grupy B. Bakterie te mogą wywoływać ciężkie, niekiedy zagrażające życiu zakażenia, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie warstwy osłaniającej mózg i rdzeń kręgowy) czy posocznica (zatrucie krwi).
Działanie szczepionki polega na wybiórczej stymulacji naturalnego układu odpornościowego organizmu szczepionej osoby. Wynikiem tego jest ochrona przed chorobą.
Dawkowanie
Bexsero (0,5 ml) zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę. Szczepionka zostanie wstrzyknięta domięśniowo, zazwyczaj w udo w przypadku niemowląt lub ramię w przypadku dzieci, młodzieży i dorosłych.
Należy stosować się do instrukcji lekarza lub pielęgniarki, aby pacjent mógł ukończyć wymagany cykl szczepień.Niemowlęta w wieku 2 miesięcy do 5 miesięcyPacjent powinien otrzymać początkowy cykl trzech zastrzyków szczepionki, po którym nastąpi podanie czwartego zastrzyku (dawki uzupełniającej).
Pierwszą dawkę należy podać w wieku 2 miesięcy.
Odstępy pomiędzy wstrzyknięciami powinny wynosić co najmniej 1 miesiąc.
Czwarte wstrzyknięcie (dawka uzupełniająca) zostanie podane w wieku między 12 a 15 miesięcy. W przypadku opóźnienia dawka uzupełniająca nie powinna być podana później niż w wieku 24 miesięcy.
Niemowlęta w wieku 6 miesięcy do 11 miesięcy
Nieszczepione niemowlęta w wieku 6 do 11 miesięcy powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia, po których nastąpi podanie trzeciego wstrzyknięcia (dawki uzupełniającej).
Odstępy pomiędzy zastrzykami powinny wynosić co najmniej 2 miesiące.
Trzecie wstrzyknięcie (dawka uzupełniająca) zostanie podane w drugim roku życia, z zachowaniem odstępu co najmniej 2 miesięcy od drugiego zastrzyku.
Dzieci w wieku 12 miesięcy do 23 miesięcy
Dzieci w wieku 12 do 23 miesięcy powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia, po których nastąpi podanie trzeciego wstrzyknięcia (dawki uzupełniającej).
Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 2 miesiące.
Trzecie wstrzyknięcie (dawka uzupełniająca) zostanie podane z zachowaniem odstępu 12-23 miesięcy od drugiego wstrzyknięcia.
Dzieci w wieku 2 lat do 10 lat
Dzieci w wieku od 2 do 10 lat powinny otrzymać dwa wstrzyknięcia.
Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 2 miesiące.
Młodzież (w wieku od 11 lat) i dorośli
Młodzież (w wieku od 11 lat) i dorośli powinni otrzymać dwa wstrzyknięcia szczepionki.
Odstęp pomiędzy wstrzyknięciami powinien wynosić co najmniej 1 miesiąc.
Dorośli w wieku powyżej 50 lat
Brak dostępnych danych dla osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat. Należy spytać lekarza o radę, czy przyjęcie szczepionki Bexsero byłoby korzystne.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących szczepionki Bexsero należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Skład
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
Rekombinowane białko fuzyjne NHBA ze szczepów Neisseria meningitidis
grupy B 1, 2, ³
50 mikrogramów
Rekombinowane białko NadA ze szczepów Neisseria meningitidisgrupy B 1, 2, ³ Rekombinowane białko fuzyjne fHbp ze szczepówNeisseria meningitidis
50 mikrogramów
grupy B 1, 2, ³
Pęcherzyki błony wewnętrznej (OMV) ze szczepu NZ98/254 bakterii Neisseria meningitidis grupy B
50 mikrogramów
mierzone jako całkowita ilość białka zawierającego przeciwciało PorA P1.4 2
25 mikrogramów
1 adsorbowane na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al³ + ).
³ NHBA (antygen Neisseria wiążący heparynę), NadA (adhezyna A ze szczepów Neisseria meningitidis), fHbp (białko wiążące czynnik H)
Szczepionka zawiera poniżej 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. jest zasadniczo produktem „niezawierającym sodu”.
Szczepionka zawiera poniżej 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, tzn. jest zasadniczo produktem „niezawierającym sodu”.
Działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów), do których wystąpienia może dojść u pacjenta przyjmującego szczepionkę Bexsero (zgłaszane we wszystkich grupach wiekowych), to:
ból/tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia.
Po przyjęciu szczepionki mogą również wystąpić wymienione poniżej działania niepożądane.
Niemowlęta i dzieci (do 10 lat)Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów)
gorączka (≥38°C)
brak apetytu
tkliwość lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia (w tym ciężka tkliwość w miejscu wstrzyknięcia definiowana jako płacz w przypadku poruszenia kończyną, w którą wykonano zastrzyk)
bolesność stawów
wysypka skórna (dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy) (niezbyt często po podaniu dawki uzupełniającej)
senność
drażliwość
nietypowy płacz
wymioty
biegunka
ból głowy
Często (dotyczy mniej niż 1 na 10 pacjentów)
wysypka skórna (niemowlęta i dzieci w wieku od 2 do 10 lat)
Niezbyt często (dotyczy nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
wysoka gorączka (≥40°C)
drgawki (w tym drgawki gorączkowe)
wymioty (po podaniu dawki uzupełniającej)
suchość skóry
bladość (rzadko po podaniu dawki uzupełniającej)
Rzadko (dotyczy nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
choroba Kawasaki mogąca obejmować takie objawy, jak gorączka trwająca przez pięć lub więcej dni w powiązaniu z wysypką na tułowiu, po której niekiedy następuje złuszczanie naskórka z dłoni i palców, obrzęk gruczołów szyjnych, zaczerwienienie oczu, ust, gardła i języka
swędząca wysypka, wysypka skórna
Młodzież (w wieku od 11 lat) i dorośli
Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów)
ból w miejscu wstrzyknięcia uniemożliwiający wykonywanie codziennych zajęć
ból mięśni i stawów
nudności
złe samopoczucie ogólne
ból głowy
Interakcje
Bexsero może być podawany równocześnie ze szczepionkami zawierającymi następujące składniki przeciw: błonicy, tężcowi, kokluszowi (krztuścowi), Haemophilus influenzae typu b, poliomyelitis, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, pneumokokom, odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej oraz meningokokom grupy C. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.W przypadku równoczesnego podawania z innymi szczepionkami, Bexsero należy podać w oddzielne miejsce wstrzyknięcia.Lekarz lub pielęgniarka mogą poprosić o przyjęcie przez pacjenta leków obniżających gorączkę w trakcie podawania lub po podaniu szczepionki Bexsero. Pomoże to w zmniejszeniu niektórych działań niepożądanych szczepionki Bexsero.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
