Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisAmoksycylina z kwasem klawulanowym wskazana jest do leczenia następujących zakażeń bakteryjnych u dzieci i dorosłych:
- ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
- ostre zapalenie ucha środkowego;
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
- pozaszpitalne zapalenie płuc;
- zapalenie pęcherza moczowego;
- odmiedniczkowe zapalenie nerek;
- zakażenia skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza zapalenie tkanki łącznej, zakażenia po ukąszeniu przez zwierzęta, ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej;
- zakażenia kości i stawów, zwłaszcza zapalenie kości i szpiku.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
DziałanieMieszanina dwóch substancji czynnych: antybiotyku β-laktamowego amoksycyliny – α-aminopochodnej penicyliny benzylowej, o szerokim spektrum działania, oraz kwasu klawulanowego w postaci soli potasu – nieodwracalnego inhibitora β-laktamazy. Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną, która hamuje aktywność jednego lub więcej enzymów (białek wiążących penicylinę PBP) w szlaku biosyntezy peptydoglikanu, stanowiącego element struktury ściany komórkowej komórki bakteryjnej. Zahamowanie syntezy peptydoglikanu prowadzi do osłabienia ściany komórkowej, a to z kolei powoduje zazwyczaj lizę komórki i śmierć bakterii. Amoksycylina jest podatna na rozkład przez β-laktamazy wytwarzane przez bakterie oporne, dlatego jej zakres działania nie obejmuje organizmów wytwarzających te enzymy. Kwas klawulanowy jest związkiem β-laktamowym o budowie podobnej do penicylin. Unieczynnia niektóre β-laktamazy, zapobiegając w ten sposób rozkładowi amoksycyliny. Sam kwas klawulanowy nie wykazuje znaczącego klinicznie działania przeciwbakteryjnego, jednakże jego połączenie z amoksycyliną jest lekiem o szerokim spektrum przeciwbakteryjnym.
Główne mechanizmy oporności bakteryjnej na amoksycylinę podawaną w skojarzeniu z kwasem klawulanowym to: unieczynnienie przez β-laktamazy bakteryjne, które nie są hamowane przez kwas klawulanowy, w tym należące do klasy B, C i D oraz zmiana struktury białek wiążących penicyliny (PBP), co zmniejsza powinowactwo amoksycyliny do miejsca wiązania. Dodatkowo, w procesie nabywania lub rozwoju oporności, zwłaszcza u bakterii Gram-ujemnych, istotną rolę odgrywa nieprzepuszczalność ściany komórkowej bakterii lub istnienie pompy usuwającej lek z komórki.
DawkowanieDoustnie. Dawkę należy uzależnić od ciężkości i umiejscowienia zakażenia, wieku i masy ciała pacjenta, czynności nerek oraz od wrażliwości drobnoustroju na leki przeciwbakteryjne. W razie konieczności podania dużych dawek dobowych amoksycyliny, aby uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego, dostępne leki zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w różnych proporcjach (2:1; 4:1; 7:1).
PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na penicyliny lub którykolwiek składnik preparatu, występowanie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości (anafilaksji) na inny lek β-laktamowy (cefalosporynę, karbapenem, monobaktam), występowanie w przeszłości żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby związanych ze stosowaniem preparatów zawierających amoksycylinę lub kwas klawulanowy.
SkładClavulanic Acid
Działania niepożądaneNajczęściej dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, rzadko rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zapalenie jamy ustnej. Objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego można zmniejszyć, przyjmując preparat na początku posiłków. Rzadko: zapalenie pochwy, grzybica pochwy oraz objawy nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wyjątkowo obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny. Donoszono o występowaniu rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa i Johnsona, martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka, złuszczającego zapalenia skóry. Rzadko obserwowano zapalenie wątroby, nerek, donoszono o występowaniu żółtaczki. W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych należy poinformować lekarza. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.
InterakcjeNie należy łączyć z allopurynolem, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia skórnych reakcji alergicznych.
Należy poinformować lekarza, jeśli jednocześnie stosuje się:
metotreksat
przeciwzakrzepowe leki doustne
probenecyd
Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn mogą wydłużać czas krwawienia. Lek może hamować wydalanie metotreksatu z organizmu, gromadząc tym samym jego toksyczne dawki w wątrobie.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
