Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Lek Atmina 4,6 mg/24 h zawiera substancję czynną - rywastygminę.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do obumarcia pewnych komórek nerwowych w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancja umożliwiająca komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy.
Blokując działanie tych enzymów, rywastygmina umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera.
Atmina system transdermalny jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego o nasileniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego, które jest postępującą chorobą mózgu, która powoduje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do specjalisty.
Lekarz poinformuje pacjenta, który plaster leku Atmina jest najlepszy w danym przypadku.
- Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od leku Atmina 4,6 mg/24 h.
- Zalecana, zazwyczaj stosowana dawka dobowa leku Atmina to 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z lekiem Atmina. W przypadku chorób wymagających zastosowania takiej dawki, dostępne są inne systemy transdermalne zawierające rywastygminę o mocy 13,3 mg/24 h.
- Należy naklejać tylko jeden prostokątny plaster i jedną owalną, samoprzylepną osłonę ochronną na raz (jak szczegółowo opisano poniżej) i należy zmieniać je na nowe dwa razy w tygodniu, najpóźniej po 4 dniach.
Szczegółowa instrukcja użytkowania systemu transdermalnego jest zawarta w ulotce dołączonej do opakowania.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na rywastygminę (substancja czynna leku Atmina) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu),
- jeśli u pacjenta występuje reakcja skórna wykraczająca poza obszar skóry zajmowany przez plaster, jeśli nasiliła się reakcja miejscowa (np. wystąpiły pęcherze, zaostrzenie stanu zapalnego skóry, opuchnięcie) lub jeśli zmiany te nie ustąpiły w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra,
Skład
Substancja czynna: Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 10,8 cm2 zawiera 25,92 mg rywastygminy. Z każdego systemu transdermalnego, plastra uwalnia się 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin.
Substancje pomocnicze:
warstwa zewnętrzna (pokrywająca): folia z poli(tereftalanu etylenu),
warstwa aktywna: tokoferol, poli(2-etyloheksylu akrylan, winylu octan) (1:1), butylu akrylanu i butylu metakrylanu kopolimer.
membrana przepuszczalna dla substancji czynnej: folia z polietylenu,
warstwa adhezyjna: poliizobutylen o średniej masie cząsteczkowej, poliizobutylen o wysokiej masie cząsteczkowej, polibutylen o wysokiej masie cząsteczkowej,
warstwa zabezpieczająca (usuwalna): folia z poliestru silikonowanego,
nadruk: niebieski tusz.
Działania niepożądane
W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ działania te mogą być ciężkie:
Często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- utrata apetytu,
- zawroty głowy,
- pobudzenie lub senność,
- nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu).
Niezbyt często (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- zaburzenia rytmu serca, takie jak wolne bicie serca,
- widzenie rzeczy, których nie ma (omamy),
- wrzód żołądka,
- odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu),
- nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój),
- agresja.
Rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- sztywność ramion lub nóg,
- drżenie rąk.
W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych, należy zdjąć plaster i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Luye Pharma AG,
Am Windfeld 35,
83714 Miesbach,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Exeltis Poland Sp. z o.o.,
ul. Szamocka 8,
01-748 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
